Бронхосироп

5 мл сиропа содержат:

действующие вещества: эфедрина гидрохлорида 4,6 мг, глауцина гидробромида 5,75 мг;

другие составляющие: масло базиликовое; лимонная кислота, моногидрат; сахароза; метилпарагидроксибензоат (E 218); пропилпарагидроксибензоат (E 216); полисорбат 80; этанол 96%, вода очищена.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка коричневатая или коричневато-желтоватая вязкая жидкость со специфическим запахом базиликового масла, допускается опалесценция.

Средства, действующие на респираторную систему. Прочие противокашлевые средства.

Код ATH R05D Б.

Фармакодинамика.

Бронхосироп - комбинированный препарат с выраженным противокашлевым, бронхорасширяющим и бронхоантисептическим действием. Комплексное действие препарата обусловлено свойствами его основных компонентов: гидробромида глауцина и гидрохлорида эфедрина. Алкалоид глауцин ингибирует кашлевой центр, не влияя на дыхательный центр. Оказывает слабо выраженное бронхоспазмолитическое и адренолитическое действие, не оказывает привыкания и зависимости. Эфедрин является адреномиметиком прямого (стимулирующего α- и β-рецепторы) и косвенного (угнетает активность аминооксидазы) действия. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина из их депо. Эфедрин оказывает спазмолитический эффект на гладкую мускулатуру бронхов. В течение длительного времени расслабляет бронхиальную мускулатуру, что обусловлено выраженным стимулирующим действием на β2-адренорецепторы. Под влиянием эфедрина уменьшается отек слизистой бронхов и расширяется их просвет. Фармакологические исследования Бронхосиропа показывают, что он уменьшает спастическое действие гистамина на бронхи.

Облегчение выделения мокроты и дезобструкция бронхов обусловлены бронхорасширяющим действием эфедрина.

Фармакокинетика.

После перорального приема глауцин и эфедрин быстро и полностью резорбируются из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация глауцина в плазме крови достигается через 1,5 ч после его приема.

Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.

Глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени.

Глауцин экскретируется с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.

Период полувыведения эфедрина составляет около 3–6 часов. Элиминируется с мочой, в основном в неизмененном виде.

Бронхосироп применяют в составе комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим непродуктивным кашлем: острые и хронические бронхиты, трахеобронхит, бронхиальная астма, пневмонии, бронхоэктазы.

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата;

- ишемическая болезнь сердца;

- артериальная гипертензия;

- острый инфаркт миокарда;

- тяжелые органические заболевания сердца с проявлениями декомпенсации;

- тиреотоксикоз;

- феохромоцитома;

- закрытоугольная глаукома;

- гипертрофия простаты с задержкой мочи;

- бессонница.

Бронхосироп можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими средствами и витаминами. Препарат ослабляет эффекты наркотических и снотворных средств из-за наличия в составе эфедрина. При применении одновременно с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, хинидином, трициклическими антидепрессантами повышается риск развития аритмий. При одновременном применении с резерпином и ингибиторами моноаминоксидазы возможно резкое повышение АД.

Поскольку эфедрин обладает свойствами как α-агонистов, так и β-агонистов, его следует применять с осторожностью пациентам, перенесшим наркоз с циклопропаном, галоманом или другими летучими анестетиками.

Эргоалкалоиды и окситоцин потенцируют прессорный эффект эфедрина (риск гипертонического криза при одновременном применении).

При одновременном применении с неселективными -блокаторами снижается бронхолитический эффект продукта.

Симпатомиметики оказывают антагонистическое действие на антигипертензивный эффект β-блокаторов.

Эфедрин может противодействовать нейроно-блокировочному эффекту на гуанетидин, что приводит к потере его гипотензивной эффективности.

Эфедрин ускоряет метаболизм дексаметазона.

При одновременном лечении Бронхосиропом и пероральными противодиабетическими лекарственными средствами возможно уменьшение их гипогликемического эффекта.

Препарат не следует применять одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашель, как центрального (кодеин, кодтерпин), так и периферийного механизма действия (эксангит, либексин). Неоправданная комбинация с препаратами, приводящими к снижению бронхиальной секреции (например, производные атропина).

Другие лекарственные средства, стимулирующие ЦНС, или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кола) могут усилить стимулирующие эффекты препарата Бронхосироп на ЦНС при одновременном применении.

Из-за стимулирующего действия на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием Бронхосиропа после 16 часов.

Применять с осторожностью пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости.

Если через 5-7 дней после начала лечения симптомы не исчезают или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу для оценки целесообразности дальнейшего лечения.

При лечении симпатомиметиками, в том числе бронхосиропом, можно наблюдать сердечно-сосудистые эффекты. Данные постмаркетинговых исследований, а также данные научной литературы подтверждают связь редких случаев ишемии миокарда с применением β-агонистов (эфедрина гидрохлорида). Пациентам с заболеваниями сердца (аритмией), применяющим этот препарат, следует предупредить о необходимости обратиться за помощью к врачу при боли в груди или появлении других симптомов заболевания сердца. Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов как диспноэ и боль в груди, поскольку они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.

Глауцин гидробромид не следует применять при продуктивном кашле, который сопровождается выделением мокроты, поскольку существует риск обтурации бронхов вследствие задержки бронхиального секрета. В случае лабильного АД необходима консультация врача. Применять с осторожностью из-за риска коллапса в результате симпатолитического действия глауцина гидробромида.

Лицам с установленной непереносимостью некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола 96%: менее 100 мг/5 мл.

Сироп содержит вспомогательные вещества метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Содержимое эфедрина в составе продукта может дать положительный результат при допинг-пробе у спортсменов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в I триместре беременности или в период кормления грудью.

Нет данных о безопасности применения во время ІІ триместра, поэтому рекомендуется применять только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Если эфедрин применять в течение последнего триместра, это может привести к увеличению частоты сердечных сокращений плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат следует осторожно применять при управлении автотранспортом или автоматизированными механизмами через действие эфедрина. Эфедрин может вызвать мидриаз и влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и механизмами.

Применять перорально после еды.

Взрослым и детям от 10 лет: по 10 мл 3-4 раза в сутки.

Детям:

- в возрасте от 3 до 5 лет - по 5 мл препарата, разведенных непосредственно перед применением в 10 мл охлажденной кипяченой воды, 3 раза в сутки;

- в возрасте от 5 до 10 лет - по 5 мл 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней.

Дети.

Рекомендуется детям от 3 лет.

При передозировке наблюдаются тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, повышенная потливость, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления, снижение артериального давления, головная боль, сонливость, слабость, быстрая утомляемость, бред, галлюцинации.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.

При применении препарата Бронхосироп возможно проявление следующих нежелательных реакций:

со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма и проводимости, тахикардия, экстрасистолия, повышение АД, ишемия миокарда, нарушение циркуляции в конечностях;

со стороны нервной системы: тремор, возбуждение, тревожность, беспокойство, бессонница, головокружение;

со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, запор;

со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание; у больных с гипертрофией предстательной железы возможна задержка мочи;

со стороны кожи и слизистых оболочек: кожная сыпь, чувство зуда, крапивница, усиленное потоотделение;

со стороны органов чувств: нарушение зрения;

другие: сухость во рту, одышка, слабость, повышенное либидо, дисменорея, тахифилаксия, реакции гиперчувствительности, бронхоспазм, ангионевротический отек.

2 года.

Срок годности после раскрытия флакона – 1 месяц.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать!

Сироп по 100 мл или 200 мл во флаконе. По 1 флакону вместе с дозирующим устройством в коробке из картона.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа».

Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41