Боботик

Действующее вещество: симетикон (диметикон, активированный кремния диоксидом в виде 30% эмульсии);

1 мл эмульсии содержит симетикона (диметикон, активированный кремния диоксидом в виде 30% эмульсии) 66,66 мг; 1 мл содержит примерно 27 капель;

Другие составляющие: сахарин натрия, натрия кармелоза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), кислота лимонная моногидрат, ароматизатор малиновый (этанол 96 %, спирт изопропиловый, ароматические вещества), вода очищенная.

Капли оральные, эмульсия.

Основные физико-химические свойства: густая непрозрачная эмульсия беловатого или светло-кремового цвета со сладкокислым вкусом и малиновым запахом.

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.

Код ATX A03A X13.

Фармакодинамика

Симетикон (активированный диметикон) – это комбинация метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизированных триметилсилоксиловыми группами из диоксида кремния. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, усложняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной суспензии и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Высвобождающиеся при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предотвращает образование крупных газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие. При соно- и рентгенографии предотвращает возникновение дефектов изображения; способствует лучшему орошению слизистой толстой кишки контрастными препаратами, препятствуя разрыву контрастной пленки.

Фармакокинетика

Симетикон после перорального применения не всасывается из ЖКТ и выводится с калом в неизмененном виде. В результате химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты, имеющиеся в ЖКТ. Не уменьшает всасывание пищи, не изменяет реакции и объема желудочного сока.

· симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например при метеоризме, в том числе в послеоперационный период; колики у младенцев.

· как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости и малого таза (рентгенография, ультразвуковое исследование) и подготовка к гастродуоденоскопии.

· как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральные порошки или моющие средства).

· повышенная чувствительность к симетикону и/или к любым другим компонентам препарата;

· полная кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Возможно нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов.

Одновременное применение симетикона и слабительных средств, содержащих минеральное масло (парафин), не рекомендуется, поскольку смешение этих веществ приводит к уменьшению эффективности симетикона.

Левотироксин может связываться с симетиконом. Поэтому может нарушаться всасывание левотироксина при одновременном применении с симетиконом у грудных детей при заболеваниях щитовидной железы.

При первом появлении и/или стойких жалобах на нарушения со стороны брюшной полости следует проводить клиническое обследование.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с обструктивными заболеваниями ЖКТ.

Боботик не содержит сахара, поэтому его можно применять больным сахарным диабетом.

Не рекомендуется пить газированные напитки в период применения лекарственного средства.

Прием препарата может исказить результаты некоторых диагностических тестов, например, теста с использованием гваяковой смолы.

При повторном появлении жалоб или при продолжительных жалобах со стороны ЖКТ следует обратиться к врачу.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), что может повлечь за собой аллергические реакции, в том числе реакции замедленного типа.

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мл, то есть, по сути, не содержит натрия.

Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (спирта) менее 100 мг на 1 мл раствора.

До сих пор нет данных о том, что симетикон оказывает тератогенное или эмбриотоксическое действие. Возможно применение препарата в период беременности или кормления грудью по назначению врача.

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применять внутрь после консультации с лечащим врачом.

Перед применением взболтать до получения однородной эмульсии.

Чтобы точно отмерить дозу, во время закапывания флакон следует держать вертикально.

Препарат принимать во время или после еды, а в случае необходимости перед сном.

При расстройствах со стороны ЖКТ, вызванных повышенным накоплением газов, например при метеоризме, при коликах у новорожденных:

Препарат обычно применяют после еды 3-5 раз в сутки (в том числе перед сном):

Детям до 1 года добавлять по 16 капель в бутылку с детским питанием при каждом кормлении или с помощью маленькой ложки, давать до или после кормления грудью; детям от 1 до 6 лет – по 16 капель 3-5 раз в сутки; детям от 6 до 14 лет – по 16-32 капли 3-5 раз в сутки; детям от 14 лет и взрослым – по 32 капли 3-5 раз в сутки.

Для более удобного применения препарата маленьким детям его можно предварительно смешать с небольшим количеством кипяченой охлажденной воды, детского питания или негазированной жидкости.

Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и решается индивидуально.

Подготовка к диагностическим процедурам:

- рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика

За один день до исследования назначать взрослым по 32 капли 3 раза в сутки и раз 32 капли утром перед его проведением. В дополнение к суспензии контрастных веществ взрослым добавлять 64-128 капель боботика (2,4-4,8 мл) на 1 л контрастной смеси для получения изображения с двойным контрастированием.

- гастродуоденоскопия

Перед проведением эндоскопии применять 64-128 капель (2,4-4,8 мл) боботика.

Во время эндоскопии можно, в случае необходимости, ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения волдырей газа, что приводит к препятствиям при исследовании.

Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами

В случае отравления моющими средствами детям применять от 1,5 до 6 мл (40-160 капель или содержимого флакона) препарата, а взрослым - от 6 до 12 мл препарата (от содержимого флакона).

Боботик можно использовать также в послеоперационном периоде.

При повторном возникновении нарушений со стороны ЖКТ и/или в случае длительного их характера следует провести клиническое обследование.

Дети.

Препарат можно использовать в педиатрической практике.

Препарат химически инертен и не всасывается из ЖКТ.

До сих пор сведений о передозировке Боботиком нет. При случайном преувеличении рекомендованных доз следует обратиться к врачу.

В случае возникновения необычных реакций следует обратиться к врачу по поводу дальнейшего применения препарата.

В отдельных случаях при применении препарата наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.

При приеме препарата в рекомендованных дозах побочных действий не было обнаружено.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники отрасли здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

3 года.

Срок годности после открытия флакона – 2 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 мл во флаконы из темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и закручивающейся полиэтиленовой крышкой.

Один флакон в картонной коробке.

Без рецепта.

МЕДАНАЯ ФАРМА Акционерное Общество/

MEDANA PHARMA Spolka Akcyjna.

Адрес

Ул. Польской Организации Военной 57, 98-200 Серадз, Польша/

57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., 98-200 Sieradz, Польша.