Бифонал-Здоровье гель 10 мг/г по 15 г (туба)

Действующее вещество: бифоназол;

1 г геля содержит бифоназола 10 мг;

Вспомогательные вещества: карбомер, глицерин, раствор аммиака концентрированный, этанол 96%, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), вода очищенная.

Гель.

Основные физико-химические свойства: гель белого цвета, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом.

Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Противогрибковые препараты для местного применения. Бифоназол. Код АТХ D01A C10.

Фармакодинамика

Активное действующее вещество препарата - бифоназол - является производным имидазола с широким спектром антимикотической активности. Препарат активен в отношении дерматофитов, дрожжей, плесневых и других грибов (Malassezia Furfur, Corynebacterium Minutissimum). Бифоназол, в отличие от других азолов и фунгицидных средств, угнетает биосинтез эргостерола не на одном, а на двух разных уровнях. Подавление синтеза эргостерола приводит к структурным и функциональным нарушениям цитоплазматической мембраны возбудителей. Бифоназол является эффективным в условиях резистентности возбудителей к другим противогрибковым препаратам. Очень редко проявляется первичная резистентность к бифоназола в чувствительных видов грибков. В ходе исследований до сих пор не было обнаружено развития вторичной резистентности у первично чувствительных штаммов.

Фармакокинетика

Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 часов после применения концентрация в различных слоях кожи достигает от 1000 мкг/см³ в верхнем слое эпидермиса до 5 мкг/см³ в папиллярном. Все концентрации, определенных таким образом, находятся в пределах подтвержденной антимикотической активности.

Лечение грибковых заболеваний кожи, вызванных чувствительными к бифоназолу возбудителями (дерматофитами; дрожжевыми, плесневыми грибками и другими грибковыми инфекциями; Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum):

• Поверхностных кандидозов и микозов кожи (в т. ч. микозов стоп и межпальцевых промежутков, микозов кистей, микозов гладкой кожи и складок кожи тела);
• разноцветного лишая;
• эритразмы.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому вспомогательному веществу. Повышенная чувствительность к противогрибковым средствам группы имидазола. Опрелости у детей. Не применять вагинально. Инфекция волосистой кожи головы. Не применять к удалению пораженной части ногтевой пластины для лечения грибковых заболеваний ногтей.

Есть данные, свидетельствующие о возможном взаимодействии между бифоназолом, который следует применять местно, и варфарином, что приводит к повышению международного нормированного соотношение (рост риска кровотечения). Если бифоназол применять пациентам, которые лечатся варфарином, следует проводить соответствующий мониторинг.

Избегать попадания в глаза. Не глотать.

Пациентам с аллергическими реакциями на другие противогрибковые средства из группы имидазола (например, Эконазол, клотримазол, миконазол) следует применять с осторожностью.

Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.

Противогрибковое лечение кожи ногтевого валика с применением препарата может проводиться в рамках терапии микоза ногтей только после предварительного кератолитическими удаления инфицированной участки ногтя.

Метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Беременность. Существующие данные доклинических исследований и данные фармакокинетики в организме человека не свидетельствуют о вредном влиянии бифоназолу на мать и ребенка, если препарат применять в период беременности. Но клинические данные отсутствуют. В I триместре беременности желательно избегать применения бифоназола.

Период кормления грудью. Неизвестно, проникает бифоназол в грудное молоко. Исследования фармакодинамики и токсикологических данных у животных свидетельствуют об экскреции бифоназола и его метаболитов в грудное молоко. Поэтому в течение лечения бифоназолом следует прекратить кормление грудью. В период лактации бифоназол не следует наносить на область грудной клетки.

Фертильность. Не обнаружено, что бифоназол может подавлять мужскую или женскую фертильность.

Неизвестно.

Применять 1 раз в сутки, желательно вечером перед сном.

Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирать. Небольшого количества препарата обычно достаточно для лечения участки кожи размером с ладонь.

Для обеспечения длительного эффекта лечения необходимо проводить в течение указанных сроков лечения, даже после исчезновения симптомов. Обычный курс лечения составляет: при микозах стоп и межпальцевых промежутков - 3 недели, при микозах кистей, гладкой кожи и складок кожи тела - 2-3 недели, при разноцветном лишае и эритразме - 2 недели, при поверхностном кандидозе кожи - 2-4 недели.

Дети. Учитывая имеющиеся клинические данные нет оснований предполагать токсические проявления у детей. Однако детям препарат необходимо применять только под наблюдением врача.

Сообщений о случаях передозировки при лечении препаратом не поступало.

После разового накожного применения риска острой интоксикации нет. Передозировка возможно при применении на обширных участках кожи или при неосторожном пероральном применении.

Общие нарушения и изменения в месте применения. Может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), боль и отек кожи в месте применения.

Со стороны иммунной системы. В редких случаях возможны системные реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Развитие контактного дерматита, аллергического дерматита, эритема, экзема, кожный зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение, сухость, раздражение, мацерация и ощущение жара на коже.

Все побочные эффекты проходят после отмены препарата.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г в тубе в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.