Офтагель гель очний 2,5 мг/г по 10 г (флакон)

діюча речовина: 1 г гелю очного містить 2,5 мг карбомеру 974Р;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, сорбіт, лізину моногідрат, натрію ацетат, полівініловий спирт, вода для ін’єкцій.

Гель очний.

Основні фізико-хімічні властивості: майже безбарвний або трохи опалесцентний гель.

Офтальмологічні засоби. Штучні замінники слізної рідини. Код АТХ S01Х A20.

Фармакодинаміка

Карбомер є високомолекулярним карбоксивінілполімером, що збільшує в’язкість слізної рідини, та зазвичай використовується в очних краплях, призначених для лікування сухості очей. Крапля препарату утворює захисну та зволожуючу плівку на рогівці.

Фармакокінетика

Вплив карбомеру становив від 12,5 до 45 хвилин. Через високу молекулярну масу і зшиту полімерну структуру карбомера малоймовірно, що карбомер проникає у тканини ока або накопичується в них.

Клінічні харрактеристики.

Симптоматичне лікування сухого кератокон’юнктивіту та синдрому сухих очей.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Якщо одночасно застосовувати кілька очних препаратів для місцевого застосування, їх слід закапувати з інтервалом щонайменше 15 хвилин один за одним, при цьому гель очний Офтагель^® необхідно завжди закапувати останнім.

Гель очний Офтагель^® містить консервант бензалконію хлорид, що може осідати на м’яких контактних лінзах. М’які контактні лінзи не слід носити під час використання препарату. Жорсткі контактні лінзи необхідно зняти перед закапуванням препарату в очі і зачекати щонайменше 15 хвилин після закапування очних крапель, перед тим як знову їх одягнути.

Ніяких відповідних контрольованих досліджень у вагітних жінок щодо використання гелю очного Офтагель^® не проводилися. Препарат слід застосовувати у період вагітності або годування груддю тільки у тому разі, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти.

Гель очний Офтагель^® може тимчасово погіршити гостроту зору. Одразу після закапування препарату може виникнути нечіткість зору, тому необхідно зачекати деякий час та припинити керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами до повного прояснення зору.

Закапувати по 1 краплі у кожне око 1-4 рази на добу.

Діти.

Спеціальних досліджень щодо застосування Офтагель^® дітям не проводилися, тому не рекомендується призначати препарат даній категорії пацієнтів.

Про небажані впливи від передозування препарату невідомо.

Одразу після закапування може спостерігатися тимчасова нечіткість зору, незначне печіння, короткочасне відчуття поколювання або місцеве подразнення очей.

Повідомлялося про біль в очах, гіперемію, місцеві реакції гіперчутливості.

2,5 року.

Термін зберігання після першого відкриття флакона становить 1 місяць.

Зберігати у захищенному від світла місці, при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Між закапуваннями флакон слід зберігати у картонній коробці у перевернутому положенні для полегшення надходження гелю.

По 10 г у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці.

Без рецепта.

Сантен АТ/ Santen Oy.

Келлопортінкату 1, Тампере, 33100, Фінляндія/

Kelloportinkatu 1, Tampere, 33100, Finland.