Имуновел

Действующие вещества: сок свежесобранной наземной части цветущей эхинацеи пурпурной; цинк глюконат;

1 капсула содержит сока свежесобранной наземной части цветущей эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L.) в пересчете на 100% сухое вещество 100 мг, цинка глюконата в пересчете на цинк 20 мг

КрахмалКукурузный, кремния диоксид, кальция стеарат.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03А Х.

Фармакологические.

Эхинацея: растительный биогенный стимулятор, который оказывает иммуномодулирующее и противовоспалительное действие, стимулирует костно-мозговое кроветворение, в результате чего увеличивается количество лейкоцитов и клеток ретикулоэндотелиальной системы селезенки. Активирует преимущественно клеточный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и хемотаксис гранулоцитов, способствует высвобождению цитокинов, увеличивает выработку интерлейкина-1 макрофагами, ускоряет трансформацию B-лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает антителообразования и T-хелперную активность. Повышает неспецифическую резистентность организма (в т. Ч. Возбудителей гриппа).

Цинк: является структурным компонентом биологических мембран, клеточных рецепторов, протеинов, входит в состав более 200 ферментативных систем. Участвует в реакциях иммунной и антиоксидантной защиты, кроветворении, синтезе аминокислот, в сохранении и передаче генетической информации.

Цинк способствует росту и развитию клеток, правильному функционированию иммунной системы и обеспечению иммунологического ответа, улучшает сумеречное зрение, вкусовые ощущения и восприятия запаха. Помогает поддержанию нормального уровня витамина А в крови, увеличивает время действия инсулина и облегчает накопления.

Фармакокинетика

Эхинацея: хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Выводится с мочой и калом.

Цинк: всасывается вдоль всей тонкой кишки. При условии приема цинка натощак в виде водного раствора количество препарата, всасывается, достигает 41-79%. При приеме цинка вместе с пищей количество препарата, всасывается, составляет 10-40%. Максимальная концентрация цинка в плазме крови достигается через 2:00 после приема. В организме цинк накапливается преимущественно в лейкоцитах и эритроцитах, а также в мышцах, костях, коже, почках, печени, поджелудочной и предстательной желез, сетчатке. 60% цинка связывается с альбуминами, 30-40% - с альфа-2-макроглобулина, 1% - с аминокислотами, преимущественно с гистидином и цистеином. Цинк выделяется из организма преимущественно с калом (90%), в меньшей степени - с мочой и потом. Добавка кальция и богатый кальцием рацион (молочные продукты) обладают способностью снижать усвоение цинка почти на 50%, а кофеин и алкоголь усиленно выводят его из организма.

Применять для облегчения симптомов простуды и острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ).

Повышенная чувствительность к эхинацеи, других растений семейства сложноцветных (Asteraceae) (ромашка, арника, календула, тысячелистник) или к любому другому компоненту препарата.

Прогрессирующие системные заболевания (например, туберкулез, саркоидоз, ревматизм, системная красная волчанка); аутоиммунные заболевания (например, коллагенозы, рассеянный склероз) иммунодефицитные состояния (например, ВИЧ-инфекция, СПИД); иммуносупрессии (например, цитостатическая терапия при онкологических заболеваниях, трансплантация органов или костного мозга в анамнезе); болезни системы крови (например, агранулоцитоз, лейкемия). Наследственная предрасположенность к аллергическим реакциям (например, крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма, хронические вирусные заболевания). Новообразования, сахарный диабет.

Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

Взаимодействия, связанные с эхинацеей.

Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацея может уменьшать эффективность препаратов, обладающих иммунодепрессивным действием (циклоспорин, метотрексат).

Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, кетоконазол, стероидные препараты.

Не исключается усиление или ослабление эффекта при одновременном применении препаратов, элиминация которых зависит от активности цитохрома Р450, изомеров CYP3A или CYP1A2.

Взаимодействия, связанные с цинком.

Тетрациклин. Лекарственное средство уменьшает всасывание тетрациклинов. Поэтому его следует применять не ранее чем через 2:00 после приема тетрациклинов.

Препараты меди. Высокие дозы цинка могут тормозить всасывание меди (соли цинка следует применять не ранее чем через 2:00 после приема этих препаратов).

Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.

Диета,Богатая клетчаткой (например, отруби), фосфором (например, молочные продукты), цельнозерновыми хлебными изделиями и фитинатамы, уменьшает всасывание цинка вследствие образования соединений, которые не усваиваются. Поэтому перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должна быть не менее 2:00.

Фолиевая кислота в незначительной степени может нарушать всасывание цинка.

Большие дозы железа при пероральном применении значительно уменьшают всасывание цинка (лекарственное средство следует применять не ранее чем через 2:00 после приема препаратов железа).

Пеницилламин и другие хелатные агенты уменьшают всасывание цинка (лекарственное средство следует применять не ранее чем через 2:00 после приема этих препаратов).

Сложные витаминные препараты (например, комплексные витаминные препараты с минеральными соединениями). Одновременное применение нескольких препаратов, содержащих цинк, может привести к слишком высокой концентрации цинка в плазме крови.

Хинолоны. Цинк уменьшает всасывание препаратов из группы хинолонов / фторхинолонов (например норфлоксацин, ципрофлоксацин, офлоксацин). По этой причине следует соблюдать по крайней мере двухчасового перерыва между применением солей цинка и хинолонов.

Превышать рекомендованные дозы.

Если респираторные заболевания имеют частые рецидивы и долговременные симптомы, которые проявляются затрудненным дыханием, лихорадкой, мокротой с примесью гноя или крови, необходимо обратиться к врачу. Если симптомы заболевания посилися или если они не исчезли в течение 10 дней, или если повысилась температура тела во время лечения, следует немедленно обратиться к врачу.

У пациентов с атопическим заболеваниями и с наследственной предрасположенностью к аллергии существует риск возникновения анафилактических реакций. Таким пациентам перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Во время длительного применения препаратов, содержащих цинк, следует учитывать риск возникновения дефицита меди, поэтому следует контролировать уровень этих микроэлементов.

Диета, богатая клетчаткой (например, отруби), фосфатами (например, молочные продукты), цельнозерновыми хлебными изделиями и фитинатамы, уменьшает всасывание цинка вследствие образования комплексов. Перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должна быть не менее 2:00.

Прием лекарственного средства рекомендуется сочетать с приемом витаминов А, Е, С.

Нет опыта применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью, поэтому его не следует применять в этот период. Нет данных о том, в какой мере применения препарата влияет на фертильность.

Учитывая возможное влияние эхинацеи на нервную систему, следует с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Соли цинка не влияют на скорость психомоторных реакций.

Капсулы принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Обычно принимать за 1:00 до еды или через 2:00 после еды, так как многие продукты питания нарушают всасывание цинка. При возникновении симптомов раздражения желудочно-кишечного тракта препарат можно принимать непосредственно до или во время еды, но в этом случае биодоступность препарата может оказаться меньше.

Взрослым по 1 капсуле 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 капсулы.

Продолжительность лечения - 10 дней при ежедневном применении препарата или 20 дней, если принимать препарат через день. Лечение следует начинать при первых признаках заболевания. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли в течение 10 дней применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции.

Дети.

Препарат не применяют детям из-за отсутствия опыта применения.

Связано с эхинацеей

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, запоры, повышенная возбудимость, нарушение сна (бессонница).

Лечение: терапия симптоматическая, промывание желудка, энтеросорбенты.

Связано с цинком

При передозировке может возникнуть жгучая боль во рту и горле, водянистый или кровавый понос, тенезмы (болезненные позывы к дефекации), отрыжка, гипотония (головокружение), желтуха (пожелтение глаз и кожи), отек легких (боль в грудной клетке, затрудненное дыхание ), рвота, гематурия, анурия, коллапс, судороги, гемолиз, повышенная утомляемость.

В случае возникновения вышеуказанных симптомов пациенту следует выпить молока или воды, а затем ему нужно вводить внутримышечно или внутривенно кальций динатриевую соль етилендиаминтетрамин-уксусной кислоты в дозе 50-75 мг/кг массы тела в сутки за 3-6 введений в течение 5 дней. При передозировке не следует вызывать рвоту или промывать желудок.

Сообщалось о развитии гипергликемии и летальный исход в результате приема 10 г сульфата цинка.

Длительное применение цинка может вызвать дефицит меди.

Связанные с эхинацеей

Частоту побочных реакций нельзя определить на основе имеющихся данных. Нижеприведенные побочные реакции могут возникать в отдельных случаях.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (например, зуд, кожные высыпания, гиперемия кожи, отек лица) синдром Стивенса - Джонсона ангионевротический отек кожи; отек Квинке анафилактический шок. Аллергические реакции у пациентов с наследственной предрасположенностью к аллергии. Влияние на ход аутоиммунных заболеваний (диссеминированный энцефаломиелит, узловая эритема, имунотромбоцитопения, синдром Эванса и синдром Шегрена с нарушением канальцевой функции почек).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм с обструкцией и бронхиальная астма на фоне реакций повышенной чувствительности.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: при длительном применении (более 8 недель) - лейкопения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроинтестинальные расстройства, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе.

Со стороны нервной системы: возбуждение, головокружение, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Связанные с цинком

Во время терапии цинком могут наблюдаться такие побочные реакции (частота неизвестна - невозможно установить по имеющимся данным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диспепсия, изжога, боль в животе, диарея, гастрит), обычно после приема больших доз цинка.

Со стороны крови и лимфатической системы: гематологические нарушения, обусловленные дефицитом меди, в том числе лейкопения (повышение температуры тела, озноб, боль в горле), нейтропения (язвы в ротовой полости и в горле), сидеробластная анемия (чувство усталости, слабость).

Со стороны нервной системы: головная боль, металлический привкус во рту.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, покраснение кожи, крапивница, экзема.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в результате проведения традиционных фармакологических исследований, касающихся безопасности применения, токсичности после многократного применения, генотоксичности, потенциального канцерогенного воздействия и токсического влияния на репродуктивную функцию, не свидетельствуют о существовании особой опасности для человека.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 12 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Без рецепта.

ООО «Фармацевтическая компания« ФарКоС ».

Адрес

08290, Украина, Киевская обл., Г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360.

ООО Фармацевтическая компания «ФарКоС».

Местонахождение заявителя.

Украина, 03162, г. Киев, ул. Зодчих, 50-А.