Неулептил раствор д/перор. прим. 4% по 30 мл (флакон)

В 100 мл раствора содержится: перициазин. Активное вещество: перициазин 4,0 г; Вспомогательные вещества: сахароза, аскорбиновая кислота, винная кислота, глицерол (глицерин), масло листьев мяты перечной, этанол 96%, карамель (Е150), вода очищенная. Описание. Прозрачная флуоресцентная жидкость желто-коричневого цвета, с запахом мяты.

Антипсихотические средства. Фенотиазин с пиперидиновой структурой. Код ATX: N05AC01.

Раствор для приема внутрь от желто-коричневого до коричневого цвета, прозрачный, флюоресцирующий, с запахом мяты. 100 мл перициазин 4 г. Вспомогательные вещества: сахароза - 25 г, аскорбиновая кислота - 0.8 г, винная кислота - 1.65 г, глицерол (глицерин) - 15 г, масло мяты перечной - 0.04 г, этанол 96% карамель (Е150) - 0.2 г, вода очищенная - до 100 мл. 30 мл - флаконы темного нейтрального стекла (тип III) (1) с капельницей - пачки картонные. 125 мл - флаконы темного нейтрального стекла (тип III) (1) в комплекте с пластиковым шприцем-дозатором - пачки картонные.

Перициазин является нейролептиком из группы производных пиперидиновых фенотиазина, антидофаминергическая активность которого обуславливает развитие терапевтического антипсихотического (без стимулирующего компонента), а также противорвотного и гипотермического эффектов препарата. Однако с антидофаминергической активностью также связано и развитие его побочных эффектов (экстрапирамидного синдрома, двигательных расстройств и гиперпролактинемии). Антидофаминергическая активность перициазина умеренно выражена, благодаря чему он оказывает умеренное антипсихотическое действие при умеренной выраженности экстрапирамидных расстройств. Благодаря блокирующему воздействию перициазина на адренорецепторы ретикулярной формации ствола головного мозга и центральные гистаминовые рецепторы, препарат оказывает отчетливое седативное действие, которое также может быть желаемым клиническим эффектом, особенно при злобно-раздражающем и гневном видах аффекта, причем уменьшение агрессивности не сопровождается возникновением вялости и заторможенности. По сравнению с хлорпромазином перициазин обладает более выраженным антисеротониновым, противорвотным и центральным седативным действием, но менее выраженным антигистаминным действием. Перициазин уменьшает агрессивность, возбудимость, расторможенность, благодаря чему он эффективен при нарушениях поведения. Из-за нормализующего влияния на поведение перициазин получил название "корректор поведения". Блокада периферических гистаминовых H1-рецепторов обуславливает противоаллергическое действие препарата. Блокада периферических адреналитических структур проявляется его гипотензивным действием. Кроме этого, препарат обладает холинолитической активностью. Фармакокинетика Всасывание и распределение После приема внутрь перициазин хорошо абсорбируется, однако, как и другие производные фенотиазина, подвергается интенсивному пресистемному метаболизму в кишечнике и/или печени, поэтому после его приема внутрь концентрация неизменного перициазина в плазме крови ниже, чем при в/м введении и варьирует в широких пределах.После приема внутрь 20 мг перициазина Сmax в плазме достигается в течение 2 ч и составляет 150 нг/мл (410 нмоль/л). Связывание с белками плазмы составляет 90%. Перициазин интенсивно проникает в ткани, потому что легко проходит через гистогематические барьеры, в т.ч. через ГЭБ. Метаболизм и выведение Большая часть перициазина метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации. Выделяемые с желчью метаболиты могут повторно всасываться в кишечнике. Т1/2 перициазина составляет 12-30 ч; элиминация метаболитов еще более продолжительна. Конъюгированные метаболиты выводятся с мочой, остальная часть препарата и его метаболитов - с желчью и калом. Фармакокинетика у особых групп пациентов У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение фенотиазина замедляется.

Взрослые: острые психотические расстройства; хронические психотические расстройства, такие как шизофрения, хронические нешизофренические бредовые расстройства (параноидальные бредовые расстройства, хронические галлюцинаторные психозы) (для лечения и профилактики рецидивов); тревожное состояние, психомоторное возбуждение, агрессивное или опасное импульсивное поведение (в качестве дополнительного препарата для краткосрочного лечения этих состояний.

Дети старше 3 лет: тяжелые поведенческие расстройства с ажитацией и возбудимостью.

Режим дозировки значительно варьирует в зависимости от показаний и состояния пациента. Дозы препарата должны подбираться индивидуально. Если позволяет состояние пациента, лечение следует начинать с низких доз, которые можно постепенно увеличивать. Всегда следует применять минимальную эффективную дозу. Суточную дозу следует разделять на 2 или 3 приема, большую часть дозы следует принимать вечером. Флакон 30 мл имеет капельницу, что позволяет отмерить количество препарата из расчета, что в 1 капле содержится 1 мг перициазина. В упаковке с флаконами по 125 мл имеется дозирующее устройство с градуированной шкалой, позволяющее отмерить количество препарата, начиная с 10 мг дозы и максимально до 150 мг. Взрослые Общие рекомендации. Суточная дозировка может варьировать от 30 мг до 100 мг. Максимальная суточная дозировка составляет 200 мг. Лечение острых и хронических психотических расстройств Начальная суточная доза составляет 75 мг (разделенная на 2-3 приема). Суточную дозировку можно увеличивать на 25 мг в неделю до достижения оптимального эффекта (в среднем до 100 мг/сут). В исключительных случаях суточную дозу можно увеличивать до 200 мг. Лечение тревожного состояния, психомоторного возбуждения, агрессивного или опасного импульсивного поведения Неулептил ® применяют в качестве дополнительного препарата для краткосрочного лечения. Начальная суточная доза составляет 15-30 мг (разделенная на 2 приема). Продолжительность краткосрочного лечения определяется врачом. У пациентов пожилого возраста дозы при всех показаниях следует снизить в 2-4 раза. Дети старше 3 лет Лечение тяжелых поведенческих расстройств с ажитацией и возбудимостью Суточная дозировка составляет 0.1-0.5 мг/кг массы тела в сутки.

Ниже перечислены нежелательные реакции, частота развития которых может как зависеть, так и не зависеть от принятой дозы препарата, и в последнем случае являться следствием повышенной индивидуальной чувствительности пациента. Психические нарушения: апатия, тревога, смены настроения, ажитация; в отдельных случаях возможны парадоксальные эффекты - бессонница, инверсия сна, повышение агрессивности и усиление психотической симптоматики. Со стороны нервной системы: седативный эффект или сонливость, более выраженные в начале лечения и обычно проходящие через несколько дней; экстрапирамидные расстройства (чаще возникают при применении препарата в высоких дозах) - ранние дискинезии (острые дистонии) (пастическая кривошия, окулогирные кризы, тризм и т.п.), возникающие обычно в течение 4 дней после начала лечения или увеличения дозы; паркинсонизм, который чаще развивается у пожилых пациентов и/или после длительного лечения (в течение недель или месяцев) и частично устраняется при назначении центральных м-холиноблокаторов и проявляется появлением одного или нескольких из последующих симптомов (тремор / очень часто является единственным проявлением паркинсонизма/, ригидность, акинезия в сочетании с мышечным гипертонусом или без него); поздние дискинезии (дистонии), обычно (но не всегда) возникают при длительном лечении и/или применении препарата в высоких дозах, и способны возникать даже после прекращения лечения (при их возникновении центральные м-холиноблокаторы не оказывают эффекта и могут вызвать ухудшение); гиперкинетически-гипертоническая и экспираторная моторная активность; акатизия, которая обычно наблюдается после приема высоких начальных доз препарата. Злокачественный нейролептический синдром, потенциально летальный синдром, способный возникать при приеме всех нейролептиков и проявляется гипертермией, ригидностью мышц, вегетативными расстройствами (бледность, тахикардия, неустойчивое АД, повышенное потоотделение, одышка) и нарушениями сознания вплоть до комы. Возникновение злокачественного нейролептического синдрома требует немедленного прекращения лечения нейролептиками. Хотя этот эффект перициазина и других нейролептиков связан с идиосинкразией, существуют подверженные факторы для его возникновения, такие как дегидратация или органические поражения головного мозга (см. раздел «Особые указания»). Подавление дыхания (возможно у пациентов с подверженными факторам развития угнетения дыхания, например, у пациентов, получающих другие лекарственные средства, способные подавлять дыхание, у пациентов старческого возраста и т.п.). Нарушения со стороны вегетативной нервной системы - эффекты, обусловленные блокадой м-холинорецепторов (сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, запоры, паралитическая кишечная непроходимость). Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, обычно постуральная гипотензия (чаще возникает у пациентов пожилого возраста и пациентов со снижением ОЦК, особенно в начале лечения и при применении высоких начальных доз; аритмии, включая предсердные нарушения ритма, AV-блокаду, желудочковую тахикардию , в т.ч. "пирует", более вероятны при применении высоких доз (см. разделы "С осторожностью", "Взаимодействие лекарственных средств", "Особые указания ");обычно незначительные - удлинение интервала QT, депрессия сегмента ST, появление зубца U и смены зубца Т; при применении нейролептиков наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, включая тромбоэмболию легочной артерии (иногда с летальным исходом) и случаи развития тромбозов глубоких вен (см. раздел "Особые указания"); единичные случаи внезапной смерти, возможно вызванной кардиологическими причинами (см. раздел "Особые указания", а также непонятные случаи внезапной смерти были отмечены у пациентов, принимавших нейролептики из группы производных фенотиазина. Со стороны эндокринной системы и обмена веществ (чаще возникают при применении препарата в высоких дозах): гиперпролактинемия, которая может приводить к аменорее, галактории, гинекомастии, импотенции, фригидности; увеличение массы тела; нарушение терморегуляции; гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе. Со стороны иммунной системы: аллергические кожные реакции, кожная сыпь; бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, гипертермия и другие аллергические реакции. Со стороны кожи и подкожных тканей: - фотосенсибилизация (чаще при применении препарата в высоких дозах); контактная сенсибилизация кожи (см. раздел "Особые указания"). Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения (наблюдается у 30% пациентов, получающих высокие дозы нейролептиков); агранулоцитоз, развитие которого не зависит от дозы, и который может возникать как сразу, так и после продолжающейся в течение 2-3 месяцев лейкопении. Со стороны органа зрения: коричневые отложения в передней камере глаза, пигментация роговицы и хрусталика вследствие накопления препарата обычно не влияют на зрение (особенно при применении высоких доз препаратов из группы производных фенотиазина в течение длительного времени). Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха и поражения печени, преимущественно холестатические или смешанного типа, требующие прекращения приема препарата. Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: неонатальный абстинентный синдром. Лабораторные и инструментальные данные: положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител без клинических проявлений волчьего эритематоза. Со стороны половых органов и молочной железы: приапизм (очень редко). Общие расстройства и нарушения в месте введения: заложенность носа; очень редко - развитие синдрома отмены при резком прекращении лечения высокими дозами перициазина, что проявляется тошнотой, рвотой, бессонницей и возможностью обострения основного заболевания или развития экстрапирамидных расстройств.

Повышенная чувствительность к перициазину и/или другим компонентам препарата; закрытоугольная глаукома; задержка мочи на фоне заболеваний предстательной железы; агранулоцитоз в анамнезе; порфирия в анамнезе; сопутствующая терапия агонистами дофаминовых рецепторов (леводопа, амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, за исключением их применения у пациентов с болезнью Паркинсона, раздел "Взаимодействие лекарственных средств")); сосудистая недостаточность (коллапс); острое отравление веществами, подавляющими ЦНС, или кома; сердечная недостаточность; феохромоцитома; тяжелая псевдопаралитическая миастения (болезни Эрба-Гольдфлама); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция детский возраст младше 3 лет. С осторожностью: у пациентов со подверженными факторами для развития желудочковых аритмий (с сердечно-сосудистыми заболеваниями; врожденным удлиненным интервалом QT; брадикардией; гипокалиемией, гипомагниемией; голодающих и/или злоупотребляющих алкоголем; получающих сопутствующую терапию препаратами, способными удлинять интервал QT и/или вызвать выраженную брадикардию менее 55 уд. /мин, замедлять внутрисердечную проводимость, изменять электролитный состав крови), потому что. нейролептики из группы производных фенотиазина в очень редких случаях могут вызвать удлинение интервала QT (этот эффект зависит от дозы) и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых аритмий, включая двунаправленную желудочковую тахикардию типа "пирует", которая может представлять опасность для жизни (внезапная смерть), у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью (риск кумуляции препарата); у пациентов пожилого возраста (из-за повышенной склонности к развитию постуральной гипотензии, чрезмерного гипотензивного и седативного эффектов, развитию экстрапирамидных расстройств, гипертермии в жаркое и гипотермии в холодную погоду, к развитию запоров [риск паралитической кишечной непроходимости] и возможной гипертрофии предстательной железы), из-за риска кумуляции препарата вследствие снижения функции печени и почек; у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в связи с риском развития гипотензивного и хинидиноподобного эффектов, а также способности препарата вызывать тахикардию); у пациентов пожилого возраста с деменцией (повышенный риск летального исхода); у пациентов с факторами риска развития инсульта (у пожилых пациентов с деменцией наблюдалось трехкратное увеличение частоты развития инсультов); у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (см. разделы "Побочное действие", "Особые указания");у пациентов с эпилепсией, не получающих адекватной противосудорожной терапии (нейролептики из группы производных фенотиазина снижают порог судорожной готовности); у пациентов с болезнью Паркинсона; у пациентов с гипертиреозом (повышение риска развития агранулоцитоза при применении перициазина в сочетании с препаратами для лечения гипертиреоза); у пациентов с изменениями картины периферической крови (повышенный риск развития лейкопении или агранулоцитоза); у пациентов с раком молочной железы (возможность прогрессирования заболевания в связи с повышением концентрации пролактина в крови); у пациентов детского возраста, особенно младше 6 лет (см. раздел "Особые указания"); у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с факторами риска развития сахарного диабета (необходим тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови из-за возможности развития гипергликемии или снижения толерантности к глюкозе; кроме этого следует учитывать, что препарат Неулептил ®, раствор для приема внутрь, содержит сахарозу). Применение при беременности и кормлении грудью. В связи с наличием этанола в растворе для приема внутрь применения перициазина в данной лекарственной форме не рекомендуется. Рекомендуется использовать другие лекарственные формы, не содержащие этанол. Доступные данные исследований на животных не указывают на наличие тератогенного действия перициазина. Доступные данные по применению перициазина у человека недостаточны, чтобы исключить риск врожденных мальформаций у детей, матери которых во время беременности принимали препарат Неулептил. В качестве меры предосторожности применение перициазина при беременности следует избегать, если только потенциальная польза для беременной женщины не превышает потенциальный риск для плода. Сообщалось о развитии последующих расстройств у новорожденных, матери которых брали нейролептики из группы производных фенотиазина, в III триместре беременности (пострегистрационные данные): дыхательные расстройства различной степени тяжести (от тахипной до дыхательной недостаточности), брадикардия и снижение АД, особенно часто встречаются, если мать одновременно принимала другие лекарственные препараты (такие как психотропные препараты и препараты с атропиноподобными эффектами); симптомы, связанные с атропиноподобным действием производных фенотиазина, такие как мекониевая кишечная непроходимость, задержка отхождения мекония, трудность вскармливания, вздутие живота, тахикардия; неврологические нарушения, такие как экстрапирамидные расстройства (включая тремор и мышечный гипертонус), сонливость, ажитация. Рекомендуется проводить медицинское наблюдение за детьми, рожденными от матерей, принимавших перициазин, и при необходимости назначать им соответствующее лечение. У новорожденных следует контролировать состояние нервной системы и функцию желудочно-кишечного тракта. По возможности в конце беременности желательно уменьшать дозы перициазина и корректирующих его противопарикинсонических средств, способных потенцировать атропиноподобное действие нейролептиков. Период грудного вскармливания В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется. При осторожности препарат следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью. При осторожности препарат следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Противопоказано применение препарата в возрасте до 3 лет. Применение препарата у детей младше 6 лет возможно только в исключительных случаях под строгим врачебным контролем и в специализированных учреждениях. Применение у пожилых пациентов С осторожностью препарат следует применять у пожилых пациентов.

Раствор для приема внутрь не рекомендуется пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, пациентам с эпилепсией, пациентам с травматическими или лекарственными поражениями головного мозга, беременным женщинам, так как в растворе содержится этанол. Лейкопения, агранулоцитоз При приеме перициазина рекомендуется регулярно контролировать состав периферической крови, особенно в случае появления лихорадки, боли в горле или присоединения инфекции (возможность развития лейкопении и агранулоцитоза). При выявлении существенных изменений в периферической крови (гиперлейкоцитоз, гранулоцитопения) лечение перициазином следует прекратить. Злокачественный нейролептический синдром. Лечение препаратом Неулептил® следует прекратить в случае непонятного повышения температуры тела, которое может быть одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома, клинические проявления которого могут включать бледность, гипертермию, вегетативную дисфункцию, нарушение сознания и мышечную ригидность. Признаки вегетативной дисфункции, такие как повышенное потоотделение и нестабильность АД, могут предшествовать возникновению гипертермии и, таким образом, представляют собой ранние симптомы злокачественного нейролептического синдрома. Употребление этанола (алкоголя). Во время лечения нельзя принимать алкоголь и этанолсодержащие препараты, так как при этом потенцирование седативного эффекта приводит к снижению реакции, что может быть опасным для лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами (см. раздел "Взаимодействие лекарственных средств"). Пациенты с эпилепсией. В результате способности препарата снижать порог судорожной готовности, при лечении перициазином пациентов с эпилепсией следует тщательно наблюдать за их состоянием и, по возможности, проводить ЭЭГ. При развитии судорог необходимо прекратить прием препарата. Пациенты с болезнью Паркинсона. За исключением особых случаев, перициазин не следует применять у пациентов с болезнью Паркинсона (см. Разделы "Противопоказания" и "Взаимодействие лекарственных средств"). Удлинение интервала QT. Нейролептики группы производных фенотиазина способны дозозависимо удлинять интервал QT, что может увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, включая опасную для жизни двунаправленную желудочковую тахикардию типа "пирует", и внезапную смерть. Риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма увеличивается при наличии у пациентов брадикардии, гипокалиемии и при удлинении интервала QT (вроде или приобретенном под влиянием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT). Перед назначением нейролептиков, если позволяет состояние пациента, и во время лечения препаратом необходимо исключать наличие факторов, предрасполагающих к развитию этих тяжелых аритмий (бородикардии менее 55 уд./мин, гипокалиемии, гипомагниемии, замедлению внутрижелудочковой проводимости и врожденному удлиненному интервалу QT или удлиненного интервала QT при применении других препаратов, удлиняющих интервал QT) (см. Разделы "С осторожностью", "Побочное действие»). Если разрешает клиническая ситуация, рекомендуется до начала лечения и во время лечения проводить соответствующие исследования (контроль ЭКГ и содержание калия в сыворотке крови, контроль АД). Кишечная непроходимость. В случае появления на фоне приема перициазина вздутия живота и боли в брюшной полости следует провести необходимое обследование на предмет исключения паралитической кишечной непроходимости, так как развитие этого побочного эффекта требует проведения экстренного лечения. Контроль за состоянием особых групп пациентов. Особенно тщательный контроль состояния пациентов и соблюдение особой осторожности требуется при назначении перициазина и других нейролептиков пациентам пожилого возраста, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста с деменцией и пациентам, имеющим факторы риска развития инсульта (см. раздел "С осторожностью"). Пациенты пожилого возраста с деменцией. В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пожилых пациентов с деменцией, наблюдалось трехкратное увеличение риска развития цереброваскулярных осложнений. Механизм этого увеличения риска развития цереброваскулярных осложнений неизвестен. Нельзя исключить увеличение этого риска при приеме других нейролептиков или при приеме нейролептиков пациентами других групп, поэтому перициазин следует с осторожностью назначать пациентам с факторами риска развития инсульта. У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска летального исхода. Анализ 17 плацебо-контролируемых исследований (средней продолжительностью 10 недель) показал, что большинство пациентов, получавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1.6-1.7 раз больший риск летального исхода, чем пациенты, получавшие плацебо. В типичном плацебо-контролируемом клиническом исследовании у получавших активный препарат (нейролептик) пациентов после окончания 10-недельного курса лечения смертность составляла 4.5% против 2.6% у пациентов, получавших плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смерти были либо сердечно-сосудистыми (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), либо инфекционными (например, пневмония). Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно атипичным антипсихотическим препаратам, лечение типичными нейролептиками также может увеличивать смертность. Степень, в которой увеличение смертности может быть связано с приемом антипсихотического препарата, а не с некоторыми особенностями пациентов, неясна. Венозные тромбоэмболические осложнения При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, иногда – с летальным исходом. Поэтому перициазин следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений. Пациенты с сахарным диабетом или факторами риска для его развития. Сообщалось о развитии гипергликемии и снижении толерантности к глюкозе у пациентов, принимавших перициазин. У пациентов с установленным диагнозом сахарного диабета или с факторами риска для его развития, начинающим лечение препаратом Неулептил, во время лечения должен проводиться соответствующий мониторинг концентрации глюкозы в крови (см. Раздел "Побочное действие"). Синдром отмены. В связи с возможностью развития синдрома отмены при резком прекращении лечения высокими дозами перициазина (см. раздел "Побочное действие") отмену препарата при его применении в высоких дозах следует проводить постепенно. Фотосенсибилизация. В связи с возможностью развития фотосенсибилизации пациентам, получающим перициазин, следует рекомендовать избегать нахождения под прямыми солнечными лучами. Контактная сенсибилизация. В связи с тем, что у лиц, часто обращающихся с фенотиазинами, в очень редких случаях возможно развитие контактной сенсибилизации кожи к фенотиазину, следует избегать прямого контакта препарата с кожей.

Препарат противопоказан детям младше 3 лет. Применение препарата у детей младше 6 лет возможно только в исключительных случаях под строгим врачебным контролем и в специализированных учреждениях. Необходимо контролировать неврологические симптомы и признаки. При применении препарата у детей рекомендуется проводить ежегодный клинический осмотр для оценки способности ребенка к обучению, так как под влиянием препарата возможно снижение когнитивных функций.

Следует информировать пациентов, особенно являющихся водителями транспортных средств или лиц, работающих с другими механизмами, о возможности появления у них сонливости и снижении реакции в связи с приемом препарата, особенно в начале лечения, поэтому нарушение психомоторных реакций может быть потенциально опасным при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Симптомы. Симптомы передозировки фенотиазинов включают угнетение ЦНС, прогрессирующее от сонливости к коме с арефлексией. У пациентов с начальными проявлениями интоксикации или интоксикацией средней тяжести могут наблюдаться беспокойство, спутанность сознания, ажитация, дизартрия, атаксия, ступор, мидриаз, нарушенное или делириозное состояние. К другим проявлениям передозировки относятся снижение АД, желудочковая тахикардия и аритмия, риск удлинения интервала QT, изменения ЭКГ, коллапс, гипотермия, сужение зрачка, тремор, мышечные подергивания, спазм или ригидность мышц, судороги, дистонические движения, мышечная гипотония, затруднение глотания, угнетение дыхания, апноэ, цианоз. Эти симптомы могут усиливаться при одновременном применении других препаратов или этанола (алкоголя). Также возможно развитие антихолинергического синдрома и тяжелых экстрапирамидных дискинезий и полиурии, что приводит к дегидратации.

Лечение должно быть симптоматическим и проводиться в специализированном отделении, где возможно организовать мониторинг функций дыхания и сердечно-сосудистой системы и продолжать его до полного устранения передозировочных явлений. Если после приема прошло менее 6 ч, следует провести промывание желудка или аспирацию его содержимого. Применение рвотных средств противопоказано из-за опасности аспирации рвотных масс на фоне заторможенности и/или экстрапирамидных расстройств. Возможно применение активированного угля. Специфического антидота нет. Лечение должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма. При понижении АД пациента необходимо перевести в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Показано инфузионное в/в введение жидкости. В случае если введение жидкости оказывается недостаточным для устранения гипотензии, возможно введение норэпинефрина, допамина или фенилэфрина. Введение адреналина противопоказано. При гипотермии возможно самостоятельное разрешение, за исключением случаев, когда температура тела снижается до уровня, при котором возможно развитие сердечных аритмий (т.е. до 29.4°С). При нормализации температуры тела и устранении гемодинамических и метаболических расстройств желудочковые или наджелудочковые тахиаритмии не требуют введения антиаритмических препаратов. При сохранении опасных для жизни нарушений ритма может потребоваться введение антиаритмических препаратов. Следует избегать применения лидокаина и, по возможности, длительно действующих антиаритмических препаратов. При подавлении ЦНС и дыхания может потребоваться перевод пациента на искусственную вентиляцию легких и проведение антибактериальной терапии для профилактики легочных инфекций. При тяжелых дистонических реакциях показано в/м или в/в введение проциклидина (5-10 мг) или орфенадрина (20-40 мг). Судороги могут купироваться в/в введением диазепама. При экстрапирамидных расстройствах в/м применяют антихолинергические противопаркинсонические средства.

Противопоказанные комбинации

С агонистами дофаминовых рецепторов (леводопа, амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) у пациентов без болезни Паркинсона - взаимный антагонизм между агонистами дофаминовых рецепторов и перициазином. Не следует проводить лечение вызванных приемом нейролептика экстрапирамидных расстройств с помощью агонистов дофаминовых рецепторов (снижение или потеря нейролептической активности) - в этом случае показано применение антихолинергических противопарикинсонических средств.

Нерекомендуемые комбинации

С агонистами дофаминовых рецепторов (леводопа, амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) у пациентов с болезнью Паркинсона - взаимный антагонизм между агонистами дофаминовых рецепторов и перициазином. Агонисты дофаминовых рецепторов могут усугубить психотические расстройства. Если пациентам с болезнью Паркинсона, получающим агонисты дофаминовых рецепторов, необходимо лечение нейролептиком, следует провести их отмену путем постепенного снижения доз до полной отмены (внезапная отмена агонистов дофаминовых рецепторов может увеличить риск развития злокачественного нейролептического синдрома). При применении перициазина одновременно с леводопой следует применять минимальные эффективные дозы обоих препаратов. С этанолом (алкоголем) - потенцирование седативного эффекта, вызываемого перициазином. С амфетамином, клонидином, гуанетидином - эффект этих препаратов уменьшается при одновременном применении с нейролептиками. С сультопридом - увеличение риска развития желудочковых нарушений ритма, в частности, фибрилляции желудочков и аритмии типа "пируэт".

Комбинации лекарственных средств, при применении которых требуется соблюдение осторожности

С лекарственными средствами, способными удлинять интервал QT (антиаритмические средства IА и III класса, моксифлоксацин, эритромицин, метадон, мефлохин, сертиндол, трициклические антидепрессанты, соли лития, цизаприд и другие) - увеличение риска развития аритмий (см. раздел "С осторожностью"). С тиазидными диуретиками - возрастает риск развития аритмий, в связи с возможностью развития электролитных расстройств (гипокалиемия, гипомагниемия). С гипотензивными средствами, особенно альфа-адреноблокаторами - усиление гипотензивного действия и риска развития ортостатической гипотензии (аддитивное действие). Для клонидина и гуанетидина см. Раздел "Взаимодействие лекарственных средств", подразделение "Нерекомендованные комбинации". С бета-адреноблокаторами - риск развития гипотензии, особенно ортостатического (аддитивное действие), и риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии. С другими лекарственными средствами, обладающими угнетающим действием на ЦНС: производными морфина (анальгетики, противокашлевые средства), барбитуратами, бензодиазепинами, небензодиазепиновыми анксиолитиками, снотворными, нейролептиками, антидепрессантами с седативным эффектом (Миртазапин, тримипрамин), блокаторами гистаминовых H1-рецепторов с седативным эффектом, антигипертензивными средствами центрального действия, баклофеном, талидомидом, пизотифеном - риск дополнительного угнетающего действия на ЦНС, угнетение дыхания (что может быть опасно для лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами). С трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, мапротилином - увеличение риска развития злокачественного нейролептического синдрома, возможно усиление и увеличение продолжительности седативного и антихолинергического эффектов. С амитриптилином/амитриптилиноксидом - одновременное применение фенотиазинов, являющихся потенциальными ингибиторами изофермента CYP2D6, с амитриптилином/амитриптилиноксидом (субстратами изофермента CYP2D6), может привести к увеличению концентраций последних в плазме крови. Необходимо контролировать состояние пациентов, чтобы избежать развития побочных реакций, связанных с применением амитриптилина/амитриптилиноксида. С атропином и другими холинолитиками, а также лекарственными средствами с холинолитическим действием (имипраминовые антидепрессанты, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов с седативным эффектом, антихолинергические противопарконические препараты, атропиноподобные спазмолитики, дизопирамид) - возможность кумуляции нежелательных эффектов, связанных с холинолитическим действием, таких как задержка мочи, запоры, сухость во рту, тепловой удар и т.п., а также уменьшение антипсихотического эффекта нейролептиков. С гепатотоксическими препаратами - увеличение риска гепатотоксического действия. С солями лития - снижение всасывания в желудочно-кишечного тракта, увеличение скорости выведения лития, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений; причем ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом фенотиазинов. Рекомендуется клиническое наблюдение и контроль концентрации лития в сыворотке крови, особенно в начале применения комбинированной терапии. С альфа- и бета-адреномиметиками (эпинефрин, эфедрин) - уменьшение их эффектов, возможно парадоксальное снижение АД. С антитиреоидными препаратами - увеличение риска развития агранулоцитоза. С апоморфином - уменьшение рвотного действия апоморфина, усиление его угнетающего действия на ЦНС. С гипогликемическими препаратами - при сочетании с нейролептиками возможно снижение гипогликемического действия, что может потребовать увеличения их доз. Комбинации лекарственных средств, при применении которых есть взаимодействие, которое следует принимать во внимание. С антацидами (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция) - снижение всасывания перициазина в желудочно-кишечном тракте. Интервал между приемом антацидов и перициазина должен составлять не менее 2 ч. С бромокриптином - повышение концентрации пролактина в плазме крови при приеме перициазина препятствует эффектам бромокриптина.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 6 месяцев. После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре ниже 25°С.

Препарат отпускается по рецепту.

САНОФИ АВЕНТИС, Германия / САНОФИ АВЕНТИС, Франция/NEURAXPHARM, Франция.