Неулептил капсулы по 10 мг №50 (5 блистеров х 10 капсул)

Капсули - 1 капс: действующее вещество: перициазин - 10,00 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 137,00 мг, стеарат магния - 3,00 мг. Оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171) - 3%, желатин - до 100%; чернила черные (шлак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода, аммиак водный, гидроксид калия, краситель железа оксид черный (Е 172)) - следы.

Антипсихотическое средство (нейролептик).

Фармакокинетика

После приема внутрь перициазин хорошо абсорбируется, однако как и другие производные фенотиазина, подвергается интенсивному пресистемному метаболизму в кишечнике и/или печени, поэтому после его приема внутрь концентрация неизменного перициазина в плазме крови ниже, чем при внутримышечном введении и в широких пределах. После приема внутрь 20 мг перициазина (2 капсулы) максимальная концентрация достигается в течение 2 ч и составляет 150 нг/мл (410 нмоль/л). Связывание с белками плазмы крови составляет 90%. Перициазин интенсивно проникает в ткани, поскольку легко проходить через гистогематические барьеры, в том числе, и через гематоэнцефалический барьер. Большая часть перициазина метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации. Выделяемые с желчью метаболиты могут повторно всасываться в кишечнике.

Период полувыведения перициазина составляет 12-30 часов; элиминация метаболитов еще более продолжительна. Конъюгированные метаболиты выводятся с сечей, а остальная часть препарата и его метаболитов - с желчью и калом. У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение фенотиазина замедляется.

Фармакодинамика

Перициазин является нейролептиком из группы пиперидиновых производных фенотиазина, антидофаминергическая активность которого обуславливает развитие терапевтического антипсихотического (без стимулирующего компонента), а также противорвотного и гипотермического эффектов препарата. Однако с антидофаминергической активностью также связано развитие его побочных эффектов (экстрапирамидного синдрома, двигательных расстройств и гиперпролактинемии). Антидофаминергическая активность перициазина умеренно выражена, благодаря чему он оказывает умеренное антипсихотическое действие при умеренной выраженности экстрапирамидных расстройств. Благодаря блокированию влияния перициазина на адренорецепторы ретикулярной формации ствола головного мозга и центральные гистаминовые рецепторы, препарат оказывает отчетливое седативное действие, которое также может быть желаемым клиническим эффектом, особенно при злобном-раздражительном и гневном видах аффекта, причем уменьшение агрессивности не сопровождается возникновением вялости и заторможенности. По сравнению с хлорпромазином перициазин оказывает более выраженное антисеротониновое, противорвотное и центральное седативное действие, но менее выраженное антигистаминное действие. Перициазин уменьшает агрессивность, возбудимость, расторможенность, благодаря чему он эффективен при нарушениях поведения. Из-за нормализующего влияния на поведение перициазин получил название "корректор поведения". Блокада периферических Н1-гистаминовых рецепторов обуславливает противоаллергическое действие препарата. Блокада периферических адреналитических структур оказывается его гипотензивным действием. Кроме того, препарат обладает холинолитической активностью.

Острые психотические расстройства. Хронические психотические расстройства, такие как шизофрения, хронические нешизофренические бредовые расстройства (параноидальные бредовые расстройства, хронические галлюцинаторные психозы) (для лечения и профилактики рецидивов). Тревожное состояние, психомоторное возбуждение, агрессивное или опасное импульсивное поведение (в качестве дополнительного препарата для краткосрочного лечения).

Повышенная чувствительность к перициазину и/или другим компонентам препарата. Закрытоугольная глаукома. Задержка сечи на фоне заболеваний предстательной железы. Агранулоцитоз в анамнезе. Порфирия в анамнезе. Сопутствующая терапия дофаминергическими агонистами: леводопа, амантадином, апоморфином, бромокриптином, каберголином, энтакапоном, лизуридом, перголидом, пирибенидилом, промипексолом, хинаголидом, ропиниролом, за исключением. Сосудистая недостаточность (коллапс). Острое отравление веществами, подавляющими ЦНС, или кома. Сердечная недостаточность. Феохромоцитома. Миастения тяжелая псевдопаралитическая (болезни Эрба-Гольдфлама). Детский возраст (для этой лекарственной формы).

С осторожностью:У пациентов с подверженными факторами для развития желудочковых аритмий (с сердечно-сосудистыми заболеваниями; врожденным удлиненным интервалом QT; брадикардией; гипокалиемией, гипомагниемией; голодающих и/или злоупотребляющих алкоголем; получающих сопутствующее терапию препаратами, способными удлинять интервал QT и/или вызвать выраженную брадикардию менее 55 ударов в минуту, замедлять внутрисердечную проводимость, изменять электролитный состав крови), так как нейролептики из группы производных фенотиазина в очень редких случаях могут вызвать удлинение интервала QT (этот эффект зависит от дозы) и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых аритмий, включая двунаправленную желудочковую тахикардию типа "пируэт ", которая может представлять опасность для жизни (внезапная смерть).

У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью (риск кумуляции препарата).

У пациентов пожилого возраста (из-за повышенной склонности к развитию постуральной гипотензии, к чрезмерному гипотензивному и седативному эффектам, к развитию экстрапирамидных расстройств, гипертермии в жаркое и гипотермии в холодную погоду, к развитию запоров [риск паралитической кишечной непроходимости] и железы), из-за риска кумуляции препарата вследствие снижения функции печени и почек. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в связи с риском развития гипотензивного и хинидиноподобного эффектов, а также способности препарата вызывать тахикардию).

У пациентов пожилого возраста с деменцией (повышен риск летального исхода). У пациентов с факторами риска развития инсульта (у пожилых пациентов с деменцией наблюдалось трехкратное увеличение частоты развития инсультов). У пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (см. разделы "Побочное действие", "Особые указания"). У пациентов с эпилепсией, не получающих адекватную противосудорожную терапию (нейролептики из группы производных фенотиазина снижают порог судорожной готовности). У пациентов с болезнью Паркинсона. У пациентов с гипертиреозом (повышение риска развития агранулоцитоза при применении перициазина в сочетании с препаратами для лечения гипертиреоза). У пациентов с изменениями картины периферической крови (повышен риск развития лейкопении или агранулоцитоза). У пациентов с раком молочной железы (возможность прогрессирования заболевания в связи с повышением концентрации пролактина в крови). У пациентов с сахарным диабетом и пациентов с факторами риска развития сахарного диабета (необходим тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови из-за возможности развития гипергликемии или снижения толерантности к глюкозе).

Беременность. Доступные данные исследований на животных не указывают на наличие тератогенного действия перициазина. Доступные данные по применению перициазина у человека недостаточны, чтобы исключить риск врожденных мальформаций у детей, матери которых во время беременности принимали препарат Неулептил. В качестве меры предосторожности, применение перициазина при беременности следует избегать, если только потенциальная польза для беременной женщины не превышает потенциальный риск для плода. Сообщалось о развитии последующих расстройств у новорожденных, матери которых брали нейролептики из группы производных фенотиазина, во время III триместра беременности (пострегистрационные данные): дыхательные расстройства различной степени тяжести (от тахипноэ до дыхательной недостаточности), брадикардия, особенно артериальное давление; если мать одновременно принимала другие лекарственные препараты (такие, как психотропные препараты и препараты с атропиноподобными эффектами); симптомы, связанные с атропиноподобным действием производных фенотиазина, такие, как мекониевая кишечная непроходимость, задержка отхождения мекония, трудность вскармливания, вздутие живота, тахикардия; неврологические нарушения, такие как экстрапирамидные расстройства (включая тремор и мышечный гипертонус), сонливость, ажитация. Рекомендуется проводить медицинское наблюдение за детьми, рожденными от матерей, принимавших перициазин, и при необходимости назначать им соответствующее лечение. У новорожденных следует контролировать состояние нервной системы и функцию желудочно-кишечного тракта. По возможности в конце беременности желательно уменьшать дозы перициазина и корректирующих его противопарикинсонических средств, способных потенцировать атропиноподобное действие нейролептиков.

Период грудного вскармливания

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко, грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.

Ниже перечислены нежелательные реакции, частота развития которых может как зависеть, так и не зависеть от принятой дозы препарата, и в последнем случае являться следствием повышенной индивидуальной чувствительности пациента. Со стороны психики Апатия, тревога, смены настроения, ажитация. В редких случаях возможны парадоксальные эффекты: бессонница, инверсия сна, повышение агрессивности и усиление психотической симптоматики. Со стороны нервной системы Седация или сонливость, более выраженные в начале лечения и обычно проходят через несколько дней. Экстрапирамидные расстройства (чаще возникают при применении препарата в высоких дозах): ранние дискинезии (острые дистонии) (пастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм и т.п.), возникающие обычно в течение 4-х дней после начала лечения или увеличения дозы; паркинсонизм, который чаще развивается у пожилых пациентов и/или после длительного лечения (в течение недель или месяцев) и частично устраняется при назначении центральных м-холиноблокаторов и проявляется появлением одного или нескольких из следующих симптомов: тремор (очень часто является единственным проявлением паркинсонизма), ригидность, акинезия в сочетании с мышечным гипертонусом или без него; поздние дискинезии (дистонии), обычно (но не всегда) возникают при длительном лечении и/или применении препарата в высоких дозах, и способны возникать даже после прекращения и лечения (при их возникновении центральные м-холиноблокаторы не оказывают эффекта и могут вызвать ухудшение); гиперкинетически-гипертоническая и экситаторная моторная активность; акатизия, которая обычно наблюдается после приема высоких начальных доз препарата. Злокачественный нейролептический синдром, потенциально летальный синдром, способный возникать при приеме всех нейролептиков и проявляется гипертермией, ригидностью мышц, вегетативными расстройствами (бледность, тахикардия, неустойчивое артериальное давление, повышенное потоотделение, одышка) и нарушениями сознания. Возникновение злокачественного нейролептического синдрома требует немедленного прекращения лечения нейролептиками. Хотя этот эффект перициазина и других нейролептиков связан с идиосинкразией, существуют подверженные факторы для его возникновения, такие как дегидратация или органические поражения головного мозга (см. раздел "Особые указания"). Подавление дыхания (возможно у пациентов с подверженными факторам развития угнетения дыхания, например, у пациентов, получающих другие лекарственные средства, способные подавлять дыхание, у пациентов старческого возраста и т.п.). Со стороны вегетативной нервной системы: эффекты, обусловленные блокадой м-холинорецепторов (сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, запоры, паралитическая кишечная непроходимость). Со стороны сердечно-сосудистой системы Снижение артериального давления обычно постуральная гипотензия (чаще возникает у пациентов пожилого возраста и пациентов со снижением объема циркулирующей крови, особенно в начале лечения и при применении высоких начальных доз). Аритмии, включая предсердные нарушения ритма, атриовентрикулярную блокаду, желудочковую тахикардию, в том числе потенциально летальную желудочковую тахикардию типа "пирует", более вероятны при применении высоких доз (см. разделы "С осторожностью", "," Особые указания "). Изменения ЭКГ, обычно незначительные: удлинение интервала QT, депрессия сегмента ST, появление зубца U и изменения зубца Т. При применении нейролептиков наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, включая тромбоэмболию легочной артерии (иногда с летальным исходом) и иногда летальным исходом (иногда с летальным исходом). Раздел "Особые указания"). Единичные случаи внезапной смерти, возможно вызванной кардиологическими причинами (см. раздел "Особые указания", а также непонятные случаи внезапной смерти были отмечены у пациентов, принимавших нейролептики из группы производных фенотиазина). Со стороны эндокринной системы и обмена веществ (чаще возникают при применении препарата в высоких дозах) Гиперпролактинемия, которая может приводить к аменорее, галактории, гинекомастии, импотенции, фригидности. Увеличение массы тела. Нарушение терморегуляции. Гипергликемия, понижение толерантности к глюкозе. Со стороны иммунной системы Аллергические кожные реакции, кожная сыпь. Бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, гипертермия и другие аллергические реакции. Со стороны кожи и подкожных тканей Фотосенсибилизация (чаще при применении препарата в высоких дозах). Контактная сенсибилизация кожи (см. раздел "Особые указания") Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Лейкопения (наблюдается у 30% пациентов, получающих высокие дозы нейролептиков). Агранулоцитоз, развитие которого не зависит от дозы и может возникать как сразу, так и после продолжающейся в течение двух-трех месяцев лейкопении. Со стороны органа зрения Коричневые отложения в передней камере глаза, пигментация роговицы и хрусталика вследствие накопления препарата, обычно не влияют на зрение (особенно при применении высоких доз препаратов из группы производных фенотиазина в течение длительного времени). Со стороны печени и желчевыводящих путей Холестатическая желтуха и поражения печени, преимущественно холестатические или смешанного типа, требующие прекращения приема препарата. Беременность, послеродовые и перинатальные состояния Неонатальный абстинентный синдром. Лабораторные и инструментальные данные Положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител, без клинических проявлений волчанного эритематоза. Со стороны половых органов и молочной железы Приапизм (очень редко). Общие расстройства и нарушения в месте введения заложенности носа. Очень редко: развитие синдрома отмены при резком прекращении лечения высокими дозами перициазина, что проявляется тошнотой, рвотой, бессонницей и возможностью обострения основного заболевания или развития экстрапирамидных расстройств.

Противопоказаны С дофаминергическими агонистами (леводопа, амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) у пациентов без болезни Паркинсон зином. Не следует проводить лечение вызванных приемом нейролептика экстрапирамидных расстройств с помощью дофаминергических агонистов (снижение или потеря нейролептической активности) – в этом случае показано применение антихолинергических противопарикинсонических средств.

Нерекомендуемые комбинации

С дофаминергическими агонистами (леводопа, амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) у пациентов с болезнью Паркинсона - взаимный антагонизм. Дофаминергические агонисты могут усугубить психотические расстройства. Если пациентам с болезнью Паркинсона, получающими дофаминергические агонисты, необходимо лечение нейролептиком, следует провести их отмену путем постепенного снижения доз до полной отмены (внезапная отмена дофаминергических агонистов может увеличить риск развития злокачественного нейролептического синдрома). При применении перициазина одновременно с леводопой следует применять минимально эффективные дозы обоих препаратов С-этанолом (алкоголем) - потенцирование седативного эффекта, вызываемого перициазином. С амфетамином, клонидином, гуанетидином - эффект этих препаратов уменьшается при одновременном применении с нейролептиками. С сультопридом - увеличение риска развития желудочковых нарушений ритма, в частности, фибрилляции желудочков и аритмии типа "пируэт".

Комбинации лекарственных средств, при применении которых требуется соблюдение осторожности

С лекарственными средствами, способными удлинять интервал QT (антиаритмические средства IA и III класса, моксифлоксацин, эритромицин, метадон, мефлохин, сертиндол, трициклические антидепрессанты, соли лития и цизаприд и другие) - увеличение риска развития аритмий (см.); С осторожностью"). тиазидными диуретиками - возрастает риск развития аритмий, в связи с возможностью развития электролитных расстройств (гипокалиемия, гипомагниемия). гуанетидина см. См. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", подразделение "Нерекомендованные комбинации". средствами, обладающими угнетающим действием на ЦНС: производными морфина (анальгетики, противокашлевые средства), барбитуратами, бензодиазепинами, небензодиазепиновыми анксиолитиками, снотворными, нейролептиками, антидепрессантами с седативным эффектом (, Миртазамин, , Баклофен, талидомид, пизотифен - риск дополнительного угнетающего действия на ЦНС, угнетение дыхания (что может быть опасным для лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами), возможно усиление и увеличение длительности седативного и антихолинергического эффектов. крови. Необходимо контролировать состояние пациентов во избежание развития побочных реакций, связанных с применением амитриптилина/амитриптилиноксида С атропином и другими холинолитиками, а также лекарственными средствами с холинолитическим действием (имипреминов). холинолитическим действием, таким как задержка мочи, запоры, сухость во рту, а также эффект нейроа, тепловой удар и т.п. . гепатотоксическими продуктами - повышение риска гепатотоксического деяния С солями лития - понижение всасывания в желудочно-кишечном тракте, повышение скорости выведения лития, усиление выраженности экстрапирамидного нарушения; причем ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота). и контроль концентрации лития в сыворотке крови, особенно в начале применения комбинированной терапии. уменьшение рвотного деяния апоморфина, усиление его угнетающего деяния на ЦНС. С гипогликемическими препаратами - при сочетании с нейролептиками возможно снижение гипогликемического действия, что может потребовать увеличения их доз. и гидроксиды магния, алюминия и кальция) - снижение всасывания перициазина в желудочно-кишечном тракте. Интервал между приемом антацидов и перициазина должен составлять не менее двух часов.

С бромокриптином – повышение концентрации пролактина в плазме крови при приеме перициазина препятствует эффектам бромокриптина. Со средствами для снижения аппетита (за исключением фенфлурамина) – уменьшение их эффекта.

Препарат Неулептил® капсулы 10 мг, предназначенный для приема внутрь взрослыми пациентами. У детей следует применять препарат Неулептил®, раствор для приема внутрь 4% (см. Раздел "Противопоказания"). Режим дозирования значительно варьируется в зависимости от показаний и состояния пациента. Дозы препарата должны подбираться индивидуально. Если позволяет состояние пациента, то лечение должно начинаться с низких доз, которые могут постепенно увеличиваться. Всегда следует применять минимальную дозу. Суточная дозировка должна делиться на 2 или 3 приема, и большая часть дозы всегда должна приниматься вечером. Суточная дозировка может варьировать от 30 мг до 100 мг. Максимальная суточная дозировка составляет 200 мг.

Лечение острых и хронических психотических расстройств

Начальная суточная доза составляет 70 мг (разделенная на 2-3 приема). Суточная дозировка может увеличиваться на 20 мг в неделю до достижения оптимального эффекта (в среднем до 100 мг в сутки). В исключительных случаях суточная дозировка может увеличиваться до 200 мг.

Лечение тревожного состояния, психомоторного возбуждения, агрессивного или опасного импульсивного поведения. Препарат применяется в качестве дополнительного препарата для краткосрочного лечения. Начальная суточная дозировка составляет 10-30 мг (разделенная на 2 приема). Продолжительность краткосрочного лечения определяется врачом.

Пациенты пожилого возраста

Дозы при всех показаниях следует снизить в 2-4 раза.

Симптомы

Симптомы передозировки фенотиазинов включают в себя угнетение ЦНС, прогрессирующее от сонливости к коме с арефлексией. У пациентов с начальными проявлениями интоксикации или интоксикацией средней тяжести могут наблюдаться беспокойство, спутанность сознания, ажитация, дизартрия, атаксия, ступор, мидриаз, нарушенное или делириозное состояние.

К другим проявлениям передозировки относятся снижение артериального давления, желудочковая тахикардия и аритмия, риск удлинения интервала QT, изменения ЭКГ, коллапс, гипотермия, сужение зрачка, тремор, мышечные подергивания, спазм или ригидность мышц, судороги, дистонические движения, мышечная гипотония, затруднение глотания, угнетение дыхания, апноэ, цианоз. Эти симптомы могут усиливаться при одновременном применении других препаратов или этанола (алкоголя). Также возможно развитие антихолинергического синдрома и тяжелых экстрапирамидных дискинезий и полиурии, что приводит к дегидратации.

Лечение должно быть симптоматическим и проводиться в специализированном отделении, где возможно организовать мониторинг функций дыхания и сердечно-сосудистой системы и продолжать его до полного устранения передозировочных явлений. Если после приема препарата прошло менее 6 часов, следует провести промывание желудка или аспирацию его содержимого. Применение рвотных средств противопоказано из-за опасности аспирации рвотных масс на фоне заторможенности и/или экстрапирамидных расстройств. Возможно применение активированного угля. Специфического антидота нет.

Лечение должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма. При снижении АД пациента необходимо перевести в горизонтальное положение с поднятыми ногами. Показано инфузионное введение жидкости. В случае если введение жидкости оказывается недостаточным для устранения гипотонии, возможно введение норэпинефрина, допамина или фенилэфрина. Введение адреналина противопоказано. При гипотермии возможно самостоятельное разрешение, за исключением случаев, когда температура тела снижается до уровня, при котором возможно развитие сердечных аритмий (т.е. до 29,4°С). При нормализации температуры тела и устранении гемодинамических и метаболических расстройств желудочковые или наджелудочковые тахиаритмии не требуют введения антиаритмических препаратов. При сохранении опасных для жизни нарушений ритма может потребоваться введение антиаритмических препаратов. Следует избегать применения лидокаина и, по возможности, длительно действующих антиаритмических препаратов. При подавлении ЦНС и дыхания может потребоваться перевод пациента на искусственную вентиляцию легких и проведение антибактериальной терапии для профилактики легочных инфекций. При тяжелых дистонических реакциях показано внутримышечное или внутривенное введение проциклидина (5-10 мг) или орфенадрина (20-40 мг). Судороги могут купироваться внутривенным введением диазепама. При экстрапирамидных расстройствах внутримышечно применяются антихолинергические противопаркинсонические средства. Меры предосторожности и особые указания Лейкопения, агранулоцитоз При приеме перициазина рекомендуется регулярно контролировать состав периферической крови, особенно в случае появления лихорадки, боли в горле или присоединения инфекции (возможность развития лейкопении и агранулоцитоза). При выявлении существенных изменений в периферической крови (гиперлейкоцитоз, гранулоцитопения) лечение перициазином должно быть прекращено. Злокачественный нейролептический синдром Лечение препаратом Неулептил ® следует прекратить в случае непонятного повышения температуры тела, которое может быть одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома, клинические проявления которого могут включать бледность, гипертермию, вегетативную дисфункцию, нарушение сознания и мышечную ригидность. Признаки вегетативной дисфункции, такие как повышенное потоотделение и нестабильность АД, могут предшествовать возникновению гипертермии и таким образом, представляют собой ранние симптомы злокачественного нейролептического синдрома. Употребление этанола (алкоголя) Во время лечения нельзя принимать алкоголь и этанолсодержащие препараты, так как при этом потенцирование седативного эффекта приводит к снижению реакции, что может быть опасно для лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами") Пациенты с эпилепсией В результате способности препарата снижать порог судорожной готовности, при лечении перициазином пациентов с эпилепсией следует тщательно наблюдать за их состоянием и, по возможности, проводить электроэнцефалографию.При развитии судорог необходимо прекратить прием препарата. Пациенты с болезнью Паркинсона За исключением особых случаев, перициазин не следует применять у пациентов с болезнью Паркинсона (см. Разделы "Противопоказания" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Удлинение интервала QT Нейролептики группы производных фенотиазина способны дозозависимо удлинять интервал QT, что может увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, включая опасную для жизни двунаправленную желудочковую тахикардию типа "пирует", и внезапную смерть. Риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма увеличивается при наличии у пациентов брадикардии, гипокалиемии и при удлинении интервала QT (вроде или приобретенном под влиянием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT). Перед назначением нейролептиков, если позволяет состояние пациента, и во время лечения препаратом необходимо исключать наличие факторов, предрасполагающих к развитию этих тяжелых аритмий (бородикардии менее 55 ударов в минуту, гипокалиемии, гипомагниемии, замедлению внутрижелудочковой проводимости и врожденному удлиненному интервалу QT или при применении других препаратов, удлиняющих интервал QT) (см. Разделы "С осторожностью", "Побочное действие"). Если разрешает клиническая ситуация, рекомендуется до начала лечения и во время лечения проводить соответствующие исследования (контроль ЭКГ и содержание калия в сыворотке крови, контроль артериального давления). В случае появления на фоне приема перициазина вздутия живота и боли в брюшной полости, следует провести необходимое обследование на предмет исключения паралитической кишечной непроходимости, так как развитие этого побочного эффекта требует проведения экстренного лечения. Контроль состояния особых групп пациентов Особенно тщательный контроль за состоянием пациентов и соблюдение особой осторожности требуется при назначении перициазина и других нейролептиков пациентам пожилого возраста, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями. сосудистыми заболеваниями, пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста с деменцией и пациентам, имеющим факторы риска развития инсульта (см. раздел "С осторожностью"). Пациенты пожилого возраста с деменцией В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пожилых пациентов с деменцией, наблюдалось трехкратное увеличение риска развития цереброваскулярных осложнений. Механизм этого увеличения риска развития цереброваскулярных осложнений неизвестен. Нельзя исключить увеличение этого риска при приеме других нейролептиков или при приеме нейролептиков пациентами других групп, поэтому перициазин следует с осторожностью назначать пациентам с факторами риска развития инсульта. У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска летального исхода. Анализ 17 плацебо-контролируемых исследований (средней продолжительностью 10 недель) показал, что большинство пациентов, получавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1,6-1,7 раз больший риск летального исхода, чем пациенты, получавшие плацебо. В типичном контролируемом плацебо клиническом исследовании у получавших активный препарат (нейролептик) пациентов после окончания 10-недельного курса лечения смертность составляла 4,5% против 2,6% у пациентов, получавших плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смерти были либо сердечно-сосудистыми (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), либо инфекционными (например, пневмония). Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно атипичным антипсихотическим препаратам, лечение типичными нейролептиками также может увеличивать смертность. Степень, в которой увеличение смертности может быть связано с приемом антипсихотического препарата, а не с некоторыми особенностями пациентов, неясна. Венозные тромбоэмболические осложнения При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, иногда – с летальным исходом. Поэтому перициазин следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений. Пациенты с сахарным диабетом или с факторами риска для его развития Сообщалось о развитии гипергликемии и снижении толерантности к глюкозе у пациентов, принимавших перициазин. Пациентам с установленным диагнозом сахарного диабета или с факторами риска для его развития, начинающим лечение препаратом Неулептил ®, во время лечения должен проводиться соответствующий мониторинг концентрации глюкозы в крови (см. раздел "Побочное действие"). Синдром отмены В связи с возможностью развития синдрома отмены при резком прекращении лечения высокими дозами перициазина (см. Раздел "Побочное действие"), отмена препарата при его применении в высоких дозах следует проводить постепенно. Фотосенсибилизация В связи с возможностью развития фотосенсибилизации, пациентам, получающим перициазин, следует рекомендовать избегать пребывания под прямыми солнечными лучами. Контактная сенсибилизация В связи с тем, что у лиц, часто обращающихся с фенотиазинами, в очень редких случаях возможно развитие контактной сенсибилизации кожи к фенотиазину, следует избегать прямого контакта препарата с кожей. Применение у детей. В педиатрической практике целесообразно применять препарат Неулептил, раствор для приема внутрь 4%. Следует информировать пациентов, особенно являющихся водителями транспортных средств или лиц, работающих с другими механизмами, о возможности появления у них сонливости и снижении реакции в связи с приемом препарата, особенно в начале лечения, так как нарушение психомоторных реакций может быть потенциально опасным при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

По рецепту.

САНОФИ, Франция/NEURAXPHARM, Франция.