Нефротект раствор д/инф. по 250 мл №10 (флаконы)
- Все о товаре
- Цены в аптеках
- Аналоги (от 406.80 ₴)
![Купить Нефротект раствор д/инф. по 250 мл №10 (флаконы) Нефротект раствор д/инф. по 250 мл №10 (флаконы)](https://liki.ua/content/shop/products/52399/nefrotekt-r-r-d-inf-fl-250ml-10-frezenius-kabi-prod-400x400-5650.jpg)
![Нефротект раствор д/инф. по 250 мл №10 (флаконы) - фото 1](https://liki.ua/content/shop/products/52399/photos/69066-52399-thumb-60x60-6098.jpg)
![Нефротект раствор д/инф. по 250 мл №10 (флаконы) - фото 2](https://liki.ua/content/shop/products/52399/photos/69066-52399-thumb-60x60-a034.jpg)
L-аланин: 6.2 мг/мл, L-аргинин: 8.2 мг/мл, L-валин: 8.7 мг/мл, L-гистидин: 9.8 мг/мл, L-изолейцин: 5.8 мг/мл, L-лейцин: 12.8 мг/мл, L-лизин: 12 мг/мл, L-метионин: 2 мг/мл, L-пролин: 3 мг/мл, L-серин: 7.6 мг/мл, L-тирозин: 0.6 мг/мл, L-треонин: 8.2 мг/мл, L-триптофан: 3 мг/мл, L-фенилаланин: 3.5 мг/мл, N-ацетил-L-цистеин: 0.54 мг/мл, Глицил-L-тирозин: 3.155 мг/мл, Глицин: 5.305 мг/мл
Инструкция для Нефротект раствор д/инф. по 250 мл №10 (флаконы)
Действующие вещества: 1000 мл раствора содержат
- L-изолейцина - 5,80 г,
- L-лейцина- 12,80 г,
- L-лизина моноацетату - 16,90 г, в пересчете на L-лизин - 12,00 г,
- L -метионину - 2,00 г,
- L-фенилаланина- 3,50 г,
- L-треонина- 8,20 г,
- L-триптофана- 3,00 г,
- L-валин - 8,70 г,
- L-аргинина- 8, 20 г,
- L-гистидина - 9,80 г,
- L-аланина- 6,20 г,
- N-ацетил-L-цистеина - 0,54 г, в пересчете на L-цистеин - 0,40 г,
- глицина - 5,305 г,
- L-пролина- 3,00 г,
- L-серина- 7,60 г,
- L-тирозина- 0,60 г,
- глицил-L-тирозина - 3,155 г,
Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, яблочная кислота, вода для инъекций.
Общее количество аминокислот 100,0 г/л.
Общий азот 16,3 г/л;
Суммарная энергетическая ценность 1600 кДж/л (= 400 ккал/л).
Кислотность, титруется 60 ммоль NaOH/л.
Осмолярность 960 мосмоль/л.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.
Код АТХ В05В А01.
Фармакодинамика
Нефротект - раствор аминокислот, необходимых для синтеза белков при парентеральном питании пациентов с почечной недостаточностью. Биодоступность Нефротект при внутривенном введении составляет 100%. Раствор аминокислот предназначен для пациентов с нарушениями функции почек.
Фармакокинетика
Поскольку тирозин плохо растворяется в воде, но является незаменимой аминокислотой при нарушениях функций почек, в состав препарата Нефротект были включены дипептид глицил-L-тирозин как дополнительный источник L-тирозина. Этот дипептид после применения быстро метаболизируется (период полураспада ~ примерно 5 минут) и его компоненты высвобождаются также у пациентов с почечной недостаточностью. Освободившиеся аминокислоты кумулируются вместе с другими аминокислотами и используются в организме для синтеза белков.
Для парентерального питания пациентов когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, пациентов с нарушениями функции почек, пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на диализе, в том числе во время самой процедуры диализа.
- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- врожденные нарушения аминокислотного обмена;
- тяжелая почечная недостаточность без доступа к гемофильтрации или диализа;
- острая стадия шока.
Общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация. Тяжелая печеночная недостаточность.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с гипонатриемией или повышенной осмолярностью плазмы.
При проведении терапии необходимо контролировать баланс жидкости, уровень электролитов в сыворотке крови, кислотно-щелочной баланс, уровень мочевины и уровень аммиака.
При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания следует обеспечить организм жидкостью и электролитами.
Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.
Необходимо проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.
При недостаточности надпочечников и при печеночной, почечной, сердечной и легочной недостаточности необходимо индивидуальное определение дозировки.
Клинический и лабораторный мониторинг при применении препарата рекомендуется проводить пациентам при таких состояниях: печеночная недостаточность, риск возникновения или ухудшения уже имеющихся неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией; почечная недостаточность, прежде всего при наличии гиперкалиемии, наличие факторов риска, способствующих возникновению или углублению метаболического ацидоза, и при азотемии вследствие нарушенного ренального клиренса. При длительном применении препарата (несколько недель) следует тщательно контролировать параметры крови и факторы свертывания.
В настоящее время неизвестны.
При применении препарата следует придерживаться следующих рекомендаций:
- препарат использовать сразу после вскрытия флакона;
- препарат предназначен только для однократного применения;
- не использовать препарат, у которого закончился срок годности;
- использовать препарат только с неповрежденного контейнера, который содержит прозрачный раствор без посторонних примесей;
- неиспользованный остаток раствора во флаконе и всю оставшуюся смесь после инфузии препарата, следует утилизировать;
- препарат можно смешивать в стерильных условиях с другими препаратами для парентерального питания, такими как жировые эмульсии, углеводы и электролиты.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенок сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Нефротектом для снижения риска развития флебита.
Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси: для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль/л. Необходимо учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.
Необходимо строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.
Специальных исследований по определению безопасности применения препарата Нефротект в период беременности и кормления грудью не проводили. Перед назначением Нефротекта беременным и кормящим грудью, необходимо оценить соотношение польза/риск.
Препарат применять только в условиях стационара.
Нефротект предназначен для внутривенного введения. Дозировка следует подбирать индивидуально.
Если не назначено иначе, пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью следует вводить:
- пациентам, которые не находятся на диализе:
0,6-0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 6-8 мл на 1 кг массы тела в сутки;
- пациентам, которые находятся на диализе:
0,8-1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 8-12 мл на 1 кг массы тела в сутки;
- для парентерального питания при длительной процедуры гемодализу:
0,5-0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела/диализ, что соответствует 5-8 мл на 1 кг массы тела/диализ.
Максимальная рекомендованная суточная доза: 0,8-1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела, соответствует 8-12 мл на 1 кг массы тела, или 560-840 мл в сутки для пациентов с массой тела 70 кг.
Максимальная рекомендуемая скорость введения:
- парентеральное питание:
0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что соответствует 1 мл на 1 кг массы тела в час;
- парентеральное питание во время процедуры гемодиализа:
0,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что соответствует 2 мл на 1 кг массы тела в час. В общем при проведении парентерального питания аминокислоты назначать в комбинации с инфузионными растворами, которые являются источниками энергии. При проведении полного парентерального питания Нефротект следует применять вместе с электролитами, источниками энергии, витаминами и микроэлементами. Нефротект вместе с другими нутриентами можно вводить в центральные или периферические вены.
Нефротект можно вводить через отдельную инфузионную систему или можно смешивать в асептических условиях с другими растворами.
При применении во время самой процедуры диализа Нефротект можно вводить непосредственно в инъекционный порт прибора для диализа.
Растворы аминокислот, включая Нефротект, в общем следует применять в комбинации с углеводами и липидами. Исключением является применение аминокислотных добавок во время самой процедуры диализа, в течение которой можно применять диализат, содержащий глюкозу. Длительность лечения зависит от клинического состояния пациента.
Дети.
В настоящее время клинический опыт применения препарата Нефротект детей отсутствует.
При превышении дозировки или скорости введения препарата Нефротект могут возникнуть тошнота, озноб, рвота, лихорадка, гипераммониемия, гипераминоацидемия и ацидоз, у некоторых пациентов возможно увеличение выведения аминокислот почками. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение препарата. Терапия симптоматическая.
В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее восстановление в пониженной дозировке. Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушением баланса электролитов.
Специфического антидота при передозировке не существует. Неотложные лечебные мероприятия должны иметь общий поддерживающий характер с особым вниманием к функциям дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.
При правильном применении побочных реакций не выявлено. Введение препарата в периферическую вену может вызвать раздражение венозных стенок и тромбофлебит.
В случае передозировки препарата иногда возникает общая слабость, головная боль, повышение температуры тела тахикардия, усиленное сердцебиение; реакции гиперчувствительности, включая сыпь, гиперемия кожи, зуд бронхоспазм, одышка, снижение артериального давления вплоть до шока; реакции в месте введения; ощущение озноба, тошнота, рвота, увеличение выведения аминокислот через мочевые пути, эти явления исчезают при прекращении введения препарата.
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать!
К препарату Нефротект можно добавлять только медицинские средства, предназначенные для парентерального питания, такие как электролиты, энергетические носители, микроэлементы и витамины, для которых совместимость подтверждена документально.
Раствор для инфузий во флаконах по 250 мл или 500 мл № 10.
По рецепту.
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ.
Местонахождение производителя и его адрес места внедрения деятельности.
Хафнерштрассе, 36, 8055 Грац, Австрия.
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ.
Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.
Эльзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352, Бад-Хомбург, Германия.
L-аланин: 6.2 мг/мл, L-аргинин: 8.2 мг/мл, L-валин: 8.7 мг/мл, L-гистидин: 9.8 мг/мл, L-изолейцин: 5.8 мг/мл, L-лейцин: 12.8 мг/мл, L-лизин: 12 мг/мл, L-метионин: 2 мг/мл, L-пролин: 3 мг/мл, L-серин: 7.6 мг/мл, L-тирозин: 0.6 мг/мл, L-треонин: 8.2 мг/мл, L-триптофан: 3 мг/мл, L-фенилаланин: 3.5 мг/мл, N-ацетил-L-цистеин: 0.54 мг/мл, Глицил-L-тирозин: 3.155 мг/мл, Глицин: 5.305 мг/мл
Частые вопросы
Цены на Нефротект раствор д/инф. по 250 мл №10 (флаконы) начинаются от 443.34 ₴ - флакон / 1 шт.
Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
Страна производитель у Нефротект раствор д/инф. по 250 мл №10 (флаконы) - Австрия.
Производителем Нефротект раствор д/инф. по 250 мл №10 (флаконы) является Фрезениус Каби.