Лазикс таблетки по 40 мг №45 (3 блистера х 15 таблеток)

действующее вещество: фуросемид;

1 таблетка содержит фуросемида 40 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки белого цвета с буквенным кодом DLI, нанесенным выше и ниже распределительной линии с одной стороны.

Высокоактивные диуретики. Препараты сульфамидов. Код ATX С03С А01.

Фармакодинамика.

Фуросемид является мощным петельным диуретиком быстрого действия, что приводит к установлению относительно сильного и кратковременного диуретического эффекта. Блокируя транспортер ионов Na+/2Cl-/К+, препарат подавляет реабсорбцию этих ионов в восходящей части петли Генле: эффективность салуретического действия фуросемида, таким образом, зависит от того, попадает ли лекарственное средство в канальцы в местах просветов путем анионотранспортного механизма. Диуретический эффект возникает в результате реабсорбции хлорида натрия в этом сегменте петли Генле. Фракционная экскреция натрия может достигать 35% количества натрия, прошедшего фильтрацию в клубочках. Увеличение экскреции натрия приводит к увеличению выведения мочи и увеличению секреции K+ в дистальных канальцах благодаря осмотически связанной воде. Также повышается экскреция ионов кальция и магния. Кроме выведения этих электролитов возможно уменьшение экскреции мочевой кислоты и нарушение кислотно-щелочного равновесия, что может приводить к метаболическому алкалозу.

Фуросемид нарушает механизм канальцево-клубочковой обратной связи в плотном пятне таким образом, что салуретическая эффективность не снижается.

Фуросемид вызывает дозозависимую стимуляцию системы ренин-ангиотензин-альдостерон. При сердечной недостаточности фуросемид приводит к острому уменьшению сердечной перегрузки (путем сужения емкостных венозных сосудов). Этот ранний сосудистый эффект простагландинопосредственный и предполагает адекватную функцию почек с активацией системы ренин-ангиотензин и невредимым синтезом простагландинов. Кроме того, благодаря свойственному ему натрийуретическому эффекту фуросемид снижает реактивность сосудов в отношении катехоламинов, которая увеличена у больных с артериальной гипертензией.

Антигипертензивная эффективность фуросемида объясняется увеличенной экскрецией натрия, сниженным объемом крови и уменьшенным ответом гладких мышц сосудов на стимуляцию вазоконстрикторами или сосудосуживающими средствами.

Начало диуретического эффекта наблюдается в течение 1 ч после перорального приема лекарственного средства.

Дозозависимое увеличение диуреза и натрийуреза наблюдалось у здоровых добровольцев, получавших фуросемид в дозах 10–100 мг. Продолжительность действия у здоровых лиц составляет примерно 3–6 ч после перорального приема 40 мг фуросемида.

Эффект фуросемида уменьшается, если наблюдается заниженная канальцевая секреция или взаимодействие лекарственного средства с альбумином внутри канальцев.

Фуросемид снижает АД благодаря увеличению экскреции натрия хлорида и снижению ответа гладких мышц сосудов на стимуляцию вазоконстрикторами, а также благодаря уменьшению объема крови.

Фармакокинетика.

После приема внутрь 60–70% дозы фуросемида всасывается в желудочно-кишечном тракте. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью или нефротическим синдромом всасывание может уменьшаться до менее 30%.

Начало действия можно ожидать примерно через 30 минут. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после приема препарата Лазикс.®в лекарственной форме таблеток.

Фуросемид связывается с белками плазмы крови примерно на 95%. При почечной недостаточности связывание с белками плазмы может уменьшаться на величину до 10%. Относительный объем распределения составляет около 0,2 л/кг массы тела (у новорожденных – 0,8 л/кг массы тела).

Фуросемид метаболизируется в печени лишь в небольшой степени (около 10%) и выводится преимущественно в неизмененном виде. Две трети дозы выводятся почками и одна треть – с желчью и калом. При нормальной функции почек период полувыведения составляет около 1 часа. При терминальной стадии почечной недостаточности он может удлиняться до 24 часов.

• Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности (если необходимо лечение с диуретиками).
• Отеки при ХПН.
• Острая почечная недостаточность, в том числе во время беременности или во время родов.
• Отеки при нефротическом синдроме (если необходимо лечение с диуретиками).
• Отеки при заболеваниях печени (при необходимости – для дополнения лечения с применением антагонистов альдостерона).
• Артериальная гипертензия.

• Гиперчувствительность к фуросемиду или другим компонентам, входящим в состав препарата. У пациентов с аллергией на сульфонамиды (например, сульфонамидные антибиотики или сульфанилмочевину) может обнаружиться перекрестная чувствительность к фуросемиду.
• Гиповолемия или обезвоживание организма.
• Почечная недостаточность в виде анурии при отсутствии терапевтического ответа на фуросемид.
• Почечная недостаточность в результате отравления нефротоксическими или гепатотоксическими препаратами.
• Тяжелая гипокалиемия.
• Тяжелая гипонатриемия.
• Прекоматозное и коматозное состояние, которое ассоциируется с печеночной энцефалопатией.
• Кормление грудью.
• Беременность (кроме случаев, указанных в разделе «Показания»).

Нерекомендованные композиции.

После введения фуросемида в пределах 24 ч после применения хлоралгидрата в отдельных случаях возможны ощущение жара, приступы потливости, беспокойство, тошнота, повышение артериального давления и тахикардия. В этой связи необходимо избегать одновременного применения фуросемида и хлоралгидрата.

Одновременное применение фуросемида может усиливать ототоксичность аминогликозидов (например канамицин, гентамицин, тобрамицин) и других ототоксических лекарственных средств. Любые нарушения слуха, которые могут возникать при этом, могут быть необратимы. В этой связи необходимо избегать одновременного применения указанных выше лекарственных средств.

Комбинации, требующие принятия мер предосторожности.

При одновременном применении цисплатина и фуросемида может возникать нарушение слуха. Если на фоне лечения цисплатином пытаются вызвать форсированный диурез, фуросемид следует назначать только в низких дозах (например, 40 мг пациентам с нормальной функцией почек) и при положительном жидкостном равновесии. Иначе может усиливаться нефротоксичность цисплатина.

Поскольку сукральфат уменьшает всасывание фуросемида в кишечнике, таким образом уменьшая его эффект, между приемом двух лекарственных средств необходимо выдерживать интервал не менее 2 часов.

Алискирен снижает концентрацию фуросемида в плазме крови при его пероральном применении. При одновременном применении с алискиреном рекомендуется мониторинг диуретического эффекта фуросемида в начале лечения и коррекции дозы.

При одновременном применении с сердечными гликозидами обусловленные фуросемидом гипокалиемия и/или гипомагниемия повышают чувствительность миокарда к сердечным гликозидам. Отмечается увеличение риска развития желудочковых аритмий (в том числе torsades de pointes), если фуросемид применяется одновременно с лекарственными средствами, которые могут вызвать удлинение интервала QT (например с терфенадином, некоторыми противоаритмическими средствами I и III класса), и при наличии у пациента расстройств.

Токсичность салицилатов, применяемых в высоких дозах, может потенцироваться, когда они назначаются одновременно с фуросемидом.

Одновременное применение фуросемида и лития обуславливает усиление сердечных и нейротоксических эффектов лития в связи с уменьшением выведения лития. Учитывая это, рекомендуется тщательно контролировать уровни лития в плазме крови у пациентов, получающих такую комбинацию препаратов.

Если одновременно с фуросемидом применяются другие антигипертензивные препараты, диуретики или лекарственные средства, имеющие потенциал снижать артериальное давление, следует ожидать более выраженного снижения артериального давления.

Наблюдались случаи значительного падения артериального давления или даже возникновения шока и ухудшения функции почек (в отдельных случаях — ОПН), особенно когда ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонист рецепторов ангиотензина II назначаются впервые или когда они впервые применяются. Поэтому при возможности применения фуросемида следует временно прекратить или по крайней мере снизить дозу за три дня до начала лечения ингибитором АПФ или антагонистом рецепторов ангиотензина II или до начала увеличения их доз.

Относительно пациентов, получающих рисперидон, следует проявлять осторожность и тщательно взвешивать риски и пользу перед тем, как принять решение о применении его в комбинации с фуросемидом или другими мощными диуретиками (см. в разделе «Особенности применения» информацию об увеличении смертности у пациентов пожилого возраста с деменцией, одновременно получавших рисперидон).

Левотироксин. Высокие дозы фуросемида могут подавлять связывание гормонов щитовидной железы с белком-носителем, следовательно, приводить сначала к временному росту уровней свободных фракций гормонов щитовидной железы с последующим абсолютным снижением уровней всех фракций гормонов щитовидной железы.

Следует контролировать уровень гормонов щитовидной железы.

Комбинации, которые следует принимать во внимание.

Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин и ацетилсалициловая кислота) могут снижать эффект фуросемида. У пациентов, у которых на фоне применения фуросемида возникает гиповолемия или отмечается дегидратация, одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов может спровоцировать развитие ОПН.

Одновременное применение фуросемида и глюкокортикоидов, карбеноксолона или слабительных средств может привести к усилению дефицита калия с риском гипокалиемии. В этом отношении большие количества локрицы (солодки) действуют подобно карбеноксолону.

Пробенецид, метотрексат и другие лекарственные средства, которые, как и фуросемид, испытывают значительную секрецию в почечных канальцах, могут уменьшать эффект фуросемида.

Были описаны случаи снижения эффекта фуросемида при одновременном применении с фенитоином.

Фуросемид может уменьшать выведение почками пробенецида, метотрексата и других лекарственных средств, которые, как и фуросемид, испытывают значительную секрецию в почечных канальцах. При лечении с высокими дозами (особенно если в высоких дозах применяются как фуросемид, так и другое лекарственное средство) такая комбинация может привести к увеличению уровней этих препаратов в сыворотке крови и росту риска нежелательных эффектов, вызванных фуросемидом или одновременно применяемым препаратом.

Фуросемид может усиливать эффект теофиллина или курареподобных миорелаксантов.

При одновременном применении фуросемида может уменьшаться эффект противодиабетических препаратов и симпатомиметиков, повышающих артериальное давление (например, адреналина, норадреналина).

Фуросемид может потенцировать вредные эффекты нефротоксических лекарственных средств (например, антибиотиков, таких как аминогликозиды, цефалоспорины, полимиксины).

У пациентов, получающих одновременно фуросемид и высокие дозы некоторых цефалоспоринов, возможно ухудшение функции почек.

Другие виды взаимодействия

Одновременное применение циклоспорина А и фуросемида сопровождается увеличением риска развития подагрического артрита вследствие индуцированной фуросемидом гиперурикемии и нарушения мочевой кислоты почками, вызванного циклоспорином.

У пациентов, у которых наблюдается высокий риск повреждения почек рентгенконтрастными веществами, при лечении фуросемидом наблюдалась большая частота ухудшения функции почек после проведения обследования с контрастированием по сравнению с таковой у пациентов группы высокого риска, у которых выполняли только внутривенное введение жидкостей (гидратацию) до проведения обследования. контрастированием.

Во время лечения препаратом Лазикс® следует обеспечивать постоянный отток мочи. Пациенты с частичной обструкцией оттока мочи нуждаются в пристальном внимании, особенно на начальных этапах лечения.

Лечение с применением препарата Лазикс® требует регулярного медицинского надзора.

Необходимо соблюдать особую осторожность в следующих ситуациях:

- артериальная гипотензия,

- явный или латентный сахарный диабет (необходим регулярный контроль уровня сахара в крови),

- подагра (необходим регулярный контроль уровней мочевой кислоты в сыворотке крови),

- нарушение мочеиспускания (например, при гипертрофии предстательной железы, гидронефрозе, стенозе мочеточника),

- гипопротеинемия, например при нефротическом синдроме (необходима тщательная корректировка дозы),

- гепаторенальный синдром (быстропрогрессирующая почечная недостаточность в сочетании с тяжелым заболеванием печени, например циррозом печени),

- пациенты, относящиеся к группе особого риска вследствие нежелательного значительного снижения АД, например пациенты с поражением мозгового кровообращения или с ишемической болезнью сердца,

- недоношенные младенцы (риск развития нефрокальциноза/нефролитиаза; необходим контроль функции почек и проведение ультрасонографического исследования почек).

Симптоматическая гипотензия, приводящая к головокружению, обмороку или потере сознания, может возникать у пациентов, получающих фуросемид, особенно у пожилых людей, пациентов, принимающих другие лекарства, которые могут вызвать гипотонию, и пациентов с другими заболеваниями, являющимися риском развития гипотонии.

Пациентам с нарушениями мочеиспускания (например с гипертрофией предстательной железы) фуросемид следует применять только в том случае, когда обеспечен свободный вывод мочи, поскольку резкое увеличение продукции мочи может привести к задержке мочи с перерастяжением мочевого пузыря.

Фуросемид обуславливает увеличение выведения натрия и хлоридов и соответственно воды. Вывод других электролитов (особенно калия, кальция и магния) также усиливается. Поскольку из-за усиленного выведения электролитов во время лечения препаратом Лазикс® часто наблюдаются нарушения водно-электролитного равновесия, необходимо регулярно контролировать содержание электролитов в сыворотке крови.

Необходимо регулярно контролировать сывороточные уровни электролитов (особенно калия, натрия, кальция), бикарбонатов, креатинина, мочевины и мочевой кислоты, а также уровни сахара в крови, особенно на фоне длительного лечения препаратом Лазикс®.

Особенно тщательный контроль необходим пациентам группы высокого риска нарушений электролитного равновесия и пациентам со значительным дефицитом жидкости (например, вследствие рвоты, диареи или интенсивного выделения пота). Необходимо откорректировать гиповолемию или дегидратацию, а также любые выраженные нарушения электролитного и кислотно-щелочного равновесия. Для этого может потребоваться временное прекращение терапии фуросемидом.

На развитие нарушений электролитного равновесия могут влиять существующие заболевания (такие как цирроз печени, сердечная недостаточность), сопутствующее применение лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») и питание.

Снижение массы тела, обусловленное усиленным выведением мочи, не должно превышать 1 кг/сут независимо от объемов выведенной мочи.

При нефротическом синдроме необходимо тщательно подбирать дозу, учитывая риск усиления нежелательных эффектов.

Одновременное применение с рисперидоном.

В плацебо-контролируемых исследованиях с применением рисперидона пациентам пожилого возраста с деменцией более высокий уровень смертности наблюдался в группе применения фуросемида и рисперидона (7,3%; средний возраст – 89 лет, возрастной диапазон – 75–97 лет) по сравнению с группами применения только рисперидона. (3,1 %; средний возраст – 84 года, возрастной диапазон – 70–96 лет) или только фуросемида (4,1 %; средний возраст – 80 лет, возрастной диапазон – 67–90 лет). Одновременное применение рисперидона с другими диуретиками (преимущественно тиазидными диуретиками в низких дозах) не приводило к подобным результатам.

Не было обнаружено патофизиологического механизма, объясняющего эти данные, и не отмечалось никаких закономерностей относительно причин смерти этих пациентов. Однако следует проявлять осторожность и тщательно взвешивать риски и пользу перед тем, как принять решение о применении такой комбинации или одновременном лечении с использованием других мощных диуретиков. В группе пациентов, одновременно с рисперидоном принимавших другие диуретики, увеличения смертности не наблюдалось. Независимо от лечения, общим фактором риска смертности была дегидратация, поэтому ее следует избегать при лечении пациентов пожилого возраста с деменцией (см. «Противопоказания»).

Существует вероятность обострения или активации системной красной волчанки.

Применение препарата Лазикс® может обусловить получение положительных результатов тестирования на допинг. Кроме того, злоупотребление препаратом Лазикс® как средство допинга может быть опасно для здоровья.

Предостережения по отдельным вспомогательным веществам.

Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат Лазикс®.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Фуросемид проникает через плацентарный барьер, поэтому во время беременности его можно применять только в течение коротких периодов времени и после тщательного взвешивания целесообразности лечения (см. раздел «Показания»). Диуретики являются приемлемыми средствами для рутинного лечения артериальной гипертензии и отеков при беременности, поскольку они ухудшают плацентарное кровообращение и, соответственно, внутриутробное развитие плода.

Однако если фуросемид необходимо назначить в связи с почечной недостаточностью у беременной, следует тщательно контролировать уровни электролитов и гематокрита, а также развитие плода. При применении фуросемида было описано вытеснение билирубина из участков связывания с альбуминами, что обуславливало рост риска ядерной желтухи новорожденных при гипербилирубинемии.

Фуросемид проникает через плацентарный барьер и его концентрация в пуповинной крови достигает 100% его концентрации в сыворотке крови матери. На сегодняшний день у людей не было зарегистрировано никаких недостатков развития, которые можно было бы связать с применением фуросемида. Однако пока недостаточно данных, чтобы можно было сделать однозначные выводы о возможном вредном влиянии на эмбрион/плод. Возможна внутриутробная стимуляция продукции мочи у плода. У недоношенных младенцев, получавших фуросемид, наблюдались случаи уролитиаза.

Кормление грудью.

Фуросемид проникает в грудное молоко и может ингибировать лактацию. Женщинам следует прекратить кормление грудью во время лечения фуросемидом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Некоторые побочные эффекты (например, неожиданное значительное снижение АД) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции, поэтому следует удерживаться на период лечения управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Режим дозировки устанавливает врач индивидуально, в зависимости от выраженности расстройств водно-электролитного баланса, величины клубочковой фильтрации, тяжести состояния пациента. В процессе применения препарата следует корректировать показатели водно-электролитного баланса с учетом диуреза и динамики состояния пациента. Всегда следует применять самую низкую дозу, обеспечивающую желаемый эффект. Препарат следует применять натощак и проглатывать таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например 1 стаканом воды).

Специальные рекомендации по дозировке.

При острой почечной недостаточности перед началом приема фуросемида следует компенсировать гиповолемию, артериальную гипотензию и существенный электролитный и кислотно-щелочной дисбаланс. Рекомендуется как можно скорее совершить переход от внутривенного введения к пероральному приему.

Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности / отеки при заболеваниях печени / отеки при ХПН.

Начальная доза у взрослых обычно соответствует 1 таблетке препарата Лазикс.® (что эквивалентно 40 мг фуросемида). Если адекватный диурез при этом не достигается, через 6 часов можно однократно принять двойную дозу – 2 таблетки препарата Лазикс.® (что эквивалентно 80 мг фуросемида). Если удовлетворительный диурез все еще не достигнут, через 6 часов можно принять 4 таблетки препарата Лазикс.® (что эквивалентно 160 мг фуросемида). При необходимости в исключительных случаях и при тщательном клиническом наблюдении могут применяться начальные дозы более 200 мг фуросемида).

Суточная поддерживающая доза, как правило, соответствует 1–2 таблеткам препарата Лазикс (эквивалентно 40–80 мг фуросемида). Снижение массы тела, обусловленное увеличением диуреза, не должно превышать 1 кг/сут.

Отеки при нефротическом синдроме. Рекомендуемая начальная доза для приема внутрь составляет 40-80 мг в сутки. При необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общую суточную дозу можно назначать однократно или разделить на несколько приемов.

Артериальная гипертензия. Обычная доза соответствует 1 таблетке Лазикса.® (эквивалентно 40 мг фуросемида) один раз в сутки, которую принимают в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами.

Для детей, которые не могут принимать лекарственную форму для перорального применения, например недоношенных детей и новорожденных, следует рассматривать возможность применения формы для парентерального введения.

Для детей рекомендуемая доза фуросемида для приема внутрь составляет до 2 мг/кг массы тела, но максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. Дозу следует уменьшать в соответствии с массой тела.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме назначать детям с массой тела более 10 кг.

Для детей рекомендуемая доза фуросемида для приема внутрь составляет до 2 мг/кг массы тела, но максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

Для детей, которые не могут принимать лекарственную форму для перорального применения, например недоношенных детей и новорожденных, следует рассматривать возможность применения формы для парентерального введения.

Симптомы: Клиническая картина острой или хронической передозировки зависит главным образом от степени и последствий потери электролитов и жидкости.

Передозировка может приводить к артериальной гипотензии, ортостатическим расстройствам, электролитным расстройствам (гипокалиемии, гипонатриемии, гипохлоремии) или алкалозу. При более тяжелом дефиците жидкости могут возникать выраженная гиповолемия, дегидратация, циркуляторный коллапс и гемоконцентрация со склонностью к тромбозу. При резких потерях жидкости и электролитов возможен бред. В редких случаях может наблюдаться анафилактический шок (симптомы: потливость, тошнота, цианоз, значительное падение АД, нарушение сознания или даже кома).

Лечение

При передозировке или развитии признаков гиповолемии (артериальная гипотензия, ортостатические расстройства) необходимо немедленно отменить препарат Лазикс.®.

Если после перорального приема фуросемида прошел только короткий период времени, рекомендуется принять меры для первичного устранения отравления (вызвать рвоту, промыть желудок) и уменьшения всасывания препарата (активированный уголь).

В более тяжелых случаях необходимо контролировать основные жизненные показатели, провести повторную оценку водного и электролитного равновесия, кислотно-щелочного равновесия, уровней сахара в крови и выводимых с мочой веществ и в случае необходимости корректировать любые выявленные нарушения.

У пациентов с нарушениями мочеиспускания (например, гипертрофией предстательной железы) необходимо обеспечить свободное выведение мочи, поскольку резкое увеличение продукции мочи может привести к задержке мочи с перерастяжением мочевого пузыря.

Лечение гиповолемии: переливание жидкостей.

Лечение гипокалиемии: заместительная терапия препаратами калия.

Лечение циркуляторного коллапса: пациента необходимо положить в противошоковое положение, при необходимости проводится противошоковая терапия.

Неотложные меры в случае анафилактического шока при первых его признаках (например, реакции со стороны кожи, такие как крапивница или гиперемия, беспокойство, головная боль, приступы потливости, тошнота, цианоз):

– обеспечить венозный доступ,

– кроме проведения обычных неотложных мероприятий, следует положить пациента в горизонтальное положение на спине с приподнятыми нижними конечностями, обеспечить проходимость дыхательных путей и дать кислород,

– если необходимо, принять другие неотложные меры интенсивной терапии (в том числе назначение адреналина, плазмозаменителей, глюкокортикоидов).

Частота возникновения побочных реакций основывается на опубликованных ссылках на данные исследований, в которых фуросемид применяли в общей сложности 1387 пациентов в любой дозе по любому показанию. Если одну и ту же побочную реакцию относили к разным категориям частот в разных источниках, выбиралась категория высокой частоты. При возможности применяли следующие критерии CIOMS для группирования побочных реакций по частоте: очень часто (≥ 10%); часто (от ≥ 1% до

Метаболические и алиментарные нарушения

Очень часто нарушение электролитного равновесия (в том числе симптоматические проявления), дегидратация и гиповолемия (особенно у пациентов пожилого возраста), повышение уровней триглицеридов.

Часто: гипонатриемия, гипохлоремия (особенно у пациентов, у которых ограничено потребление натрия хлорида), гипокалиемия (особенно у пациентов с сопутствующим снижением поступления калия и/или повышением потерь калия из организма, например из-за рвоты или хронической диареи), повышения уровня холестерина в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови, приступы подагры.

Нечасто: нарушение толерантности к глюкозе и гипергликемии. У пациентов с явным сахарным диабетом это может приводить к ухудшению метаболического статуса. Течение сахарного диабета может перейти из латентной формы в выраженную (см. раздел «Особенности применения»).

Частота неизвестна: гипокальциемия, гипомагниемия, метаболический алкалоз, псевдо-синдром Барттера на фоне неправильного и/или длительного применения фуросемида.

Частыми симптомами недостаточности натрия в организме являются апатия, спазмы икроножных мышц, потеря аппетита, слабость, сонливость, рвота и спутанность сознания.

Гипокалиемия может манифестировать в виде нейромышечных признаков (мышечная слабость, парестезия, парез), кишечных признаков (рвота, запор, метеоризм), почечных признаков (полиурия, полидипсия) и сердечных признаков (нарушение образования и проведения импульса в миокарде). Тяжелый дефицит калия может приводить к паралитической непроходимости кишечника, нарушениям сознания или даже комы.

Гипокальциемия может в редких случаях вызывать тетанию.

В редких случаях наблюдалась тетания или развитие сердечных аритмий вследствие гипомагниемии.

Со стороны сосудов

Очень часто (при применении препарата в соответствующей лекарственной форме путем внутривенной инфузии): артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая гипотензия (см. раздел «Особенности применения»).

Редко васкулит.

Частота неизвестна: тромбоз (особенно у пациентов пожилого возраста).

При чрезмерном диурезе могут возникать нарушения кровообращения (даже циркуляторный коллапс), особенно у детей и пациентов пожилого возраста, которые проявляются преимущественно в виде головных болей, головокружения, нарушений зрения, сухости во рту и жажды, артериальной гипотензии и ортостатического расстройства.

Со стороны почек и мочевыводящего тракта

Очень часто повышение уровня креатинина в крови.

Часто увеличение объема мочи.

Редко тубулоинтерстициальный нефрит.

Частота неизвестна:

- повышение уровня натрия в моче, повышение уровня хлора в моче, повышение уровня мочевины в крови, симптомы нарушения мочеиспускания (например, у пациентов с гипертрофией предстательной железы, гидронефрозом, стенозом мочеточника), вплоть до задержки мочи с развитием вторичных осложнений (см. раздел «Особенности применения»);

- нефрокальциноз и/или нефролитиаз у недоношенных младенцев (см. раздел «Особенности применения»);

– почечная недостаточность (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота.

Редко: рвота, диарея.

Очень редко острый панкреатит.

Гепатобилиарные расстройства

Очень редко: внутрипеченочный холестаз, повышение уровней трансаминаз.

Со стороны органов слуха и равновесия

Нечасто: нарушения слуха, обычно преходящие, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией (например, при нефротическом синдроме) и/или в случае слишком быстрого внутривенного введения фуросемида. Сообщалось о случаях глухоты, иногда необратимой.

Редко: звон в ушах.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: зуд, крапивница, сыпь, буллезный дерматит, мультиформная эритема, пемфигоид, эксфолиативный дерматит, пурпура, реакция фоточувствительности.

Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) и DRESS-синдром (медикаментозная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой).

Со стороны иммунной системы

Нечасто: аллергические реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (см. «Со стороны кожи и подкожной клетчатки»).

Редко: тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции, например анафилактический шок (информацию о лечении см. в разделе «Передозировка»). Первые признаки шока включают кожные реакции, такие как гиперемия или крапивница, беспокойство, головная боль, потливость, тошнота, цианоз.

Частота неизвестна: обострение или активация системной красной волчанки.

Со стороны нервной системы

Часто: печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).

Редко парестезия.

Частота неизвестна: головокружение, обморок, потеря сознания и головные боли.

Со стороны крови и лимфатической системы

Часто: гемоконцентрация (из-за чрезмерного диуреза).

Нечасто: тромбоцитопения.

Редко: лейкопения, эозинофилия.

Очень редко агранулоцитоз, апластическая анемия или гемолитическая анемия. Признаки агранулоцитоза могут включать повышение температуры тела с дрожью, изменения со стороны слизистых и боль в горле.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Частота неизвестна: сообщалось о случаях рабдомиолиза, часто на фоне тяжелой гипокалиемии (см. раздел «Противопоказания»).

Врожденные и наследственные/генетические нарушения

Частота неизвестна: повышен риск незаращения артериального протока, если фуросемид назначать недоношенным младенцам в течение первых недель жизни.

Общие расстройства и реакции в месте введения

Редко: повышение температуры тела.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

4 года.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше +30 °С.

№ 45 (15×3): по 15 таблеток в стрипе, по 3 стрипа в картонной коробке.

По рецепту.

Зентива Прайвит Лимитед, Индия/Zentiva Private Limited, Индия.

Забор № 3501-3515, 6301-6313 и 16.00 метр Роуд/с, Г.И.Д.Ц. Эстейт, AT&Post - Анклешвар - 393002, Район Бхаруч, Индия.

(Участки № 3501–3515, 6301–6313 и 16,00 м. Дорога/c, GIDC Estate, AT&Post. – Анклешвар – 393 002, р-н – Бхаруч, Индия).

ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина/Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.