Урофурагин Макс таблетки по 100 мг №15 (блистер)

фурагин;

1 таблетка содержит 100 мг фурагина;

другие составляющие: лактозы моногидрат, кремниевая микрокристаллическая целлюлоза (состоящая из целлюлозы микрокристаллической (98 %) и кремния диоксида коллоидного безводного (2 %)), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмальгликолят.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки желтого или желто-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной чертой на одной стороне, диаметр – 10 мм.

Противомикробные средства для системного применения. Производные нитрофурана. Фуразидин.

Код ATH J01X E03.

Фармакодинамика.

Урофурагин Макс – нитрофурановое антибактериальное средство с бактериостатическим действием. Эффективен в отношении грамположительных (Staphyloccocus epidermidis, Staphyloccocus aureus, Staphyloccocus faecalis), грамотрицательных (Enterobacteriaceae, Klebsiella spp., Eschrichia coli) бактерий. Высокая бактериостатическая активность лекарственного средства связана с наличием ароматической нитрогруппы. Резистентность к фурагину развивается медленно. Фурагин ингибирует ферментные системы микроорганизмов, а также другие биохимические процессы в бактериальной клетке, что, со своей стороны, приводит к нарушению цитоплазматической мембраны и клеточной оболочки бактерии.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Фурагин хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Абсорбция препарата в основном происходит из дистального отдела тонкого кишечника путем пассивной диффузии (превышает абсорбцию из проксимального отдела в несколько раз). После однократной дозы 200 мг максимальная концентрация фурагина достигается в плазме крови через 30 минут, сохраняется на этом уровне в течение 1 ч, затем медленно снижается. Бактериостатическая концентрация фурагина в плазме крови сохраняется в течение 8-12 часов. Фурагин связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм/элиминация. 10% принятой дозы биотрансформируется в печени и почках. При нарушении функции почек происходит биотрансформация большей части применяемой дозы.

Период полувыведения фурагина короткий (примерно 1 час). Препарат выводится почками преимущественно путем канальцевой секреции (85%). 8-13% фурагина в неизмененном виде попадает в мочу, где его концентрация во много раз превышает минимальную угнетающую концентрацию для большинства чувствительных бактерий. Максимальная концентрация фурагина в моче – 5,7 мкг/мл.

Препарат хорошо проникает через плацентарный барьер.

Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит; простатит; послеоперационные инфекции мочеполовой системы

Повышенная чувствительность к фурагину, производным группы нитрофурана или к вспомогательным веществам лекарственного средства;

– тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

− тяжелая печеночная недостаточность;

– полиневропатия (в том числе диабетическая);

– недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);

– порфирия (заболевания, вызванные нарушением обмена продуктов распада гемоглобина);

– редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

– дефицит сахаразы/изомальтазы/лактазы, непереносимость фруктозы/лактозы.

Противопоказано применять пациентам, находящимся на гемодиализе, в том числе на перитонеальном гемодиализе.

Противопоказано детям (до 18 лет).

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Лекарственное средство Урофурагин Макс не рекомендуется при уросепсисе и инфекциях паренхимы почек.

Лекарственные средства, которые служат мочей, уменьшают терапевтический эффект лекарственного средства Урофурагин Макс (ускоряют его выведение с мочой).

Лекарственные средства, подкисляющие мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), увеличивают концентрацию лекарственного средства Урофурагин Макс в моче (замедляется его выведение с мочой), таким образом усиливается лечебный эффект препарата, но при этом возрастает риск увеличения токсичности.

Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидами усиливает угнетение кроветворения.

Из-за антагонизма действия фурагина с хинолонами (налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином) следует избегать одновременного применения этих препаратов.

Применение пробенецида и сульфинпиразона уменьшает выведение фурагина, что увеличивает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности.

Одновременное применение фурагина и антацидов (содержащих трисиликат магния) уменьшает абсорбцию фурагина.

При почечной недостаточности не рекомендуется одновременно применять лекарственное средство Урофурагин Макс с аминогликозидами.

Антибактериальное действие фурагина значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку алкоголь может усиливать выраженность побочных эффектов (усиленное сердцебиение, боли в области сердца, головные боли, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, лихорадка, тревожность).

Следует с осторожностью применять препарат в следующих случаях:

– анемия;

– дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;

– заболевание легких.

При длительном применении лекарственного средства Урофурагин Макс может развиться периферическая невропатия (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва). При развитии симптомов невропатии применение препарата следует прекратить.

При сахарном диабете лекарственное средство может вызвать полиневропатию.

Применение лекарственного средства Урофурагин Макс не рекомендуется при уросепсисе и паренхиме почек.

В процессе экспериментальных исследований и клинических наблюдений пациентов выявлено, что нитрофураны неблагоприятно влияют на функцию яичек, что проявляется уменьшением количества спермы и эякулята, уменьшением подвижности сперматозаидов и патологическими изменениями их морфологии.

При применении фурагина может наблюдаться диарея, вызванная угнетением препаратом нормальной микрофлоры толстого кишечника.

В редких случаях возможно развитие псевдомембранозного колита, причиной которого является подавление природной микрофлоры прямой кишки и размножение Clostridium difficile. При легкой форме псевдомембранозного колита следует прекратить прием препарата. При проведении соответствующей терапии не принимать препараты, замедляющие перистальтику кишечника. Прием фурагина с пищей уменьшает риск развития колита, существенно не влияя на всасывание препарата.

Лабораторное исследование пациентов, применявших лекарственное средство Урофурагин Макс, может дать ложноположительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче ферментным методом фурагин не влияет.

При длительной терапии следует регулярно проводить анализ крови (количество лейкоцитов), контролировать функциональные показатели печени и почек, а также проверять функцию легких, особенно у пациентов в возрасте от 65 лет.

Урофурагин Макс содержит моногидрат лактозы.

При установлении непереносимости некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Для профилактики неврита одновременно желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин).

Урофурагин Макс содержит натрий. Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, т.е. практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство Урофурагин Макс противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, но пациентам, у которых в течение лечения возникают головокружение, сонливость или другие побочные реакции со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Врафурагин Макс принимать перорально, сразу после еды, запивая большим количеством воды.

Взрослым: 100-200 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в день. Курс лечения составляет 7-10 дней в зависимости от тяжести заболевания, эффективности лечения, а также функционального состояния почек. При необходимости курс лечения повторять через 10-15 дней.

Максимальная суточная доза – 600 мг.

При пропуске приема препарата очередную дозу следует принять сразу, как только пациент вспомнит.

Не следует принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

Дети.

Лекарственное средство не использовать детям.

Обычно токсические проявления возможны у больных с нарушениями функции почек.

Симптомы: головная боль, головокружение, депрессия, периферический полиневрит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм), тошнота, рвота, гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), печени.

Лечение отмена лекарственного средства, употребление большого количества жидкости, применение энтеросорбентов, антигистаминных средств, витаминов группы В (тиамина бромид). Терапия симптоматическая. В тяжелых случаях – гемодиализ.

Специфического антидота нет.

Урофурагин Макс, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные реакции, проявляющиеся не у всех пациентов.

Частота побочных реакций по классификации MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 к).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко – нарушение кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивницу, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, сонливость; редко – периферическая невропатия.

Со стороны органов зрения: редко – нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – острые и хронические легочные реакции.

Острая легочная реакция развивается безудержно. Она проявляется тяжелой одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем с мокротой или без, эозинофилией (повышение количества эозинофильных гранулоцитов в крови). Сообщалось об одновременном с острой легочной реакцией появлении высыпаний на коже, зуде, крапивнице, миалгии (мышечная боль), ангионевротического отека (отек лица, шеи, тканей полости рта и гортани). В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может развиваться в течение нескольких часов, реже в течение минут. Острая легочная реакция исчезает при прекращении применения препарата. Хроническая легочная реакция может развиваться спустя длительный промежуток времени после прекращения применения нитрофуранов (в том числе фурагина). Характерно постепенное нарастание одышки, учащенное дыхание, нестабильная лихорадка, эозинофилия, прогрессирующий кашель, интерстициальный пневмонит и/или фиброз легких.

Со стороны пищеварительной системы: редко – снижение аппетита, тошнота; редко – рвота, диарея; очень редко – панкреатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – папулезная сыпь, зуд; очень редко – ангиоэдема, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко – артралгия (боль в суставах).

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – холестатическая желтуха, гепатит.

Общие нарушения: редко – слабость, повышение температуры тела, временное выпадение волос.

Фурагин окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.

Для уменьшения побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В, антигистаминные препараты и употреблять много жидкости. В случае выраженных побочных явлений следует снизить дозу или прекратить прием лекарственного средства.

Если во время приема лекарственного средства возникли побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению, об этом необходимо информировать врача.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 таблеток в блистере. По 1 блистеру в картонной коробке.

По рецепту.

АО «Адамед Фарма», Польша.

ул. Марш. Дж. Пилсудского 5, 95-200, Пабьянице, Польша.