Целанид таблетки по 0,25 мг №30 (банка)

Действующее вещество: lanatosidе C;

1 таблетка содержит ланатозид С 0,25 мг;

Другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая, тальк.

Таблетки.

Основные физикохимические свойства: таблетки белого цвета.

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Сердечные гликозиды. Код АТХ С01А А06.

Фармакодинамика

Целанид является гликозидом наперстянки шерстистой. Биологическая активность Целанида составляет 14000-16000 ЛОД или 3200-3800 КОД в 1 г. Основными фармакодинамическими эффектами Целанида являются положительный инотропный, отрицательный дромотропный и хронотропный эффекты. Целанид оказывает кардиотоническое действие (усиливает систолу, удлиняет диастолу), замедляет ритм сердца, замедляет сердечную проводимость, повышает возбудимость миокарда. В основе механизма действия гликозида лежит его влияние на калиево-натриевый насос миокардиоцитов, обмен ионов кальция и состояние циклического аденозинмонофосфата, участвующего в энергетическом обеспечении сократительного процесса клеток миокарда. У больных с хронической сердечной недостаточностью вызывает опосредованный вазодилатационный эффект, снижает венозное давление, повышает диурез; уменьшает отеки, одышку.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 15-45% и варьирует в широких пределах в зависимости от кислотности желудочного сока, моторики кишечника и его кровоснабжения, лекарственного взаимодействия (активированный уголь, антацидные препараты, вяжущие средства уменьшают всасываемость ланатозида С в пищеварительном тракте, меток. кишечника, резко снижая биодоступность ланатозида С). При поступлении в системный кровоток на 20-25% препарат связывается с белками плазмы крови. Начальный эффект препарата проявляется через 1,5-3 часа, максимальное действие – через 4-6 часов. Период полувыведения составляет 28-36 часов. Препарат биотрансформируется в печени и выводится из организма посредством неактивных метаболитов с мочой и фекалиями.

Острая и хроническая недостаточность кровообращения II-III степени (II-IV степени по NYHA), тахисистолическая форма мерцающей аритмии, суправентрикулярная форма пароксизмальной тахикардии.

Повышенная чувствительность к препарату. Гликозидная интоксикация, атриовентрикулярная блокада различной степени, выраженная брадикардия, пароксизмальная желудочковая тахикардия, синдром Адамса-Стокса-Морганьи, изолированный митральный стеноз, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, тампонадия, тампонадия; , наличие дополнительных атриовентрикулярных путей, гиперкальциемия, гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, фибрилляция желудочков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

В сочетании с калия перманганатом, нашатырно-анисовыми каплями, перекисью водорода, серебра нитратом, малиновым сиропом, солями алкалоидов, сульфаниламидами, таннином гликозида образует осадок, с кислотами и щелочами – неактивные продукты.

При сочетании с барбитуратами (особенно фенобарбиталом) вследствие индукции ферментов печени и ускорения метаболизма эффективность Целанида снижается. Синергизм с Целанидом проявляют препараты кальция; Введение Целанида из кальция хлоридом, пантотенатом, глюконатом может привести к увеличению токсичности и остановке сердца. Сочетание Целанида с аминазином способствует повышению свертывания крови. При совместном применении Целанида с гепарином возможно ослабление эффекта гепарина в связи с повышением свертывания крови под влиянием Целанида. При одновременном применении Целанид с линкомицином развивается псевдомембранозный колит.

Гипертензивные средства снижают экскрецию целланид, усиливают его токсичность. Такие же явления наблюдаются при сочетании его с диуретиками (кроме калийсберегающих), инсулином, амфотерицином, при длительном применении глюкозы, кортикостероидов, антибиотиков вследствие гипокалиемии и гипомагнезиемии.

При одновременном применении с препаратами кальция, катехоламинами и диуретиками повышается риск возникновения гликозидной интоксикации. При одновременном применении с хинидином, верапамилом, нифедипином, спиронолактоном (в меньшей степени) повышается концентрация Целанида в плазме крови. Антациды снижают абсорбцию препарата из пищеварительного тракта, поэтому дозу Целанид необходимо увеличить, после прекращения приема антацида следует назначить начальную меньшую дозу препарата.

Одновременно рекомендуется применять целанид с некоторыми лекарственными препаратами. При приеме Целанида вместе с анаболическими стероидами, тиамина хлоридом, рибофлавином, пиридоксином, фолиевой кислотой, оротовой, метилурацилом, метионином, унитиолом, фосфаденом, инозином усиливается его инотропный эффект.

Активированные угли, вяжущие средства уменьшают всасывание ланатозида С в пищеварительном тракте, метоклопрамид и прозерин усиливают перистальтику кишечника, резко снижая биодоступность ланатозида С.

Концентрация препарата в сыворотке крови может снижаться при одновременном применении таких препаратов как каолин-пектин, некоторые слабительные средства, холестирамин, сульфасалазин, неомицин, рифампицин, некоторые цитостатики, пеницилламин, метоклопрамид, адреналин, сальбутамол. Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных β-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может вызвать аритмию сердца. Действие сердечных гликозидов уменьшается при одновременном применении аминазина и других фенотиазиновых производных. При одновременном применении антихолинэстеразных препаратов усиливается брадикардия. В случае необходимости ее можно устранить или ослабить введением сульфата атропина. При одновременном применении кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевой соли наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов. Под влиянием кортикотропина может усиливаться действие сердечных гликозидов. Препараты кофеина или теофиллина иногда вызывают возникновение аритмии сердца. Не следует назначать натрия аденозинтрифосфат одновременно с сердечными гликозидами. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может вызвать артериальную гипотензию. Клиническое значение взаимодействия с парацетамолом изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под его влиянием.

Во время лечения Целанид больной должен находиться под контролем врача. Возможность интоксикации повышается при гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей желудочка, легочном сердце, миокардите. Как один из методов контроля содержания дигитализации при назначении ланатозида применяют мониторинг его плазменной концентрации.

С особенной осторожностью применять препарат при брадикардии и AV-блокаде I степени.

При патологии почек длительность действия препарата может увеличиваться.

Подбирать дозы необходимо особенно тщательно для пациентов пожилого возраста и/или ослабленных пациентов, пациентов с нарушениями функции почек, имплантированным кардиостимулятором, поскольку у них токсические эффекты могут оказаться при применении доз, обычно хорошо переносимых другими пациентами.

Во время лечения Целанидом следует ограничить употребление трудноперевариваемой пищи и продуктов, содержащих пектины. Пациентам с синдромом короткой кишки или синдромом мальабсорбции вследствие нарушения всасывания препарата могут потребоваться более высокие дозы препарата. Пациентам пожилого возраста следует с особой осторожностью применять Целанид. Учитывая, что у пациентов пожилого возраста удлиняется период полувыведения, существует повышенный риск побочных эффектов и вероятность передозировки.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Препарат не использовать.

Следует с осторожностью применять препарат при управлении автомобилем и работе с другими механизмами.

Дозы и сроки лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания, чувствительности пациента к препарату и динамики клинического эффекта.

Для проведения терапии перорально назначать в суточной дозе 0,25-0,5 мг в 3-4 приема. Для поддерживающей терапии на 3-5 день назначать в суточной дозе до 0,25 мг в 2 приема, в случае необходимости возможен прием по 1 таблетке (0,25 мг 1-2 раза в сутки).

Поддерживающая терапия в зависимости от клинического состояния может длиться месяцы и годы.

При нарушении экскреторной функции почек дозу уменьшать при клиренсе креатинина 50-80 мл/мин. Средняя поддерживающая доза составляет 50% средней поддерживающей дозы у лиц с нормальной функцией почек; при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин – 25% обычной дозы. Высшая доза для взрослых внутрь: разовая – 0,5 мг, максимальная суточная доза – 1 мг.

Дети. Не применять.

Симптомы:Атриовентрикулярная блокада, аритмия, фибрилляция желудочков, брадикардия, экстрасистолия, двигательные нарушения, анорексия, диарея, тошнота, рвота, сонливость, спутанность сознания, нарушение цветовосприятия, депрессия, головная боль, головокружение.

Лечение:Необходимо снизить дозу или прекратить применение препарата. Для уменьшения проявлений побочных явлений следует промыть желудок суспензией активированного угля, применять солевые слабительные, унитиол, препараты кальция; оксигенотерапию; при нарушении ритма – противоаритмические средства (дифенин, лидокаин). При АV-блокаде ІІ-ІІІ степени, при значительной синусовой брадикардии или брадиаритмии показано введение атропина сульфата, применение искусственного водителя ритма, при желудочковых аритмиях – лидокаина, дифенина, фенитоина.

При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату возможно развитие побочных реакций:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: политопная экстрасистолия, бигеминия или тригеминия, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, замедление предсердно-желудочковой проводимости;

Со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея;

Со стороны нервной системы: сонливость, спутанность сознания, депрессия, головные боли, головокружение;

Со стороны кожи: аллергические реакции, крапивница, гиперемия, кожная сыпь;

Другие:Уменьшение диуреза, нарушение цветовосприятия; редко – тромбоцитопения.

В этих случаях необходимо снизить дозу или временно отменить препарат. Для уменьшения или устранения побочных эффектов применять унитиол, препараты калия, антиаритмические средства.

4 года.

При температуре выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки №30 в банках или контейнерах; №10х3 в блистерах в пачке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС», или

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье», или

Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП».

Адрес

Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье»)

08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.

(Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП»)