Транквилар Ic

Действующее вещество: мебикар;

1 таблетка содержит мебикар 300 мг (0,3 г);

Другие составляющие: метилцеллюлоза, кальция стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской; на одной поверхности таблетки нанесен товарный знак предприятия, на второй поверхности таблетки – риска.

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) и ноотропные средства. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства. Мебикара.

Код ATX N06B X21.

Фармакодинамика

Действующее вещество лекарственного средства (мебикар) по химической структуре близко к природным метаболитам организма: молекула мебикара состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

Транквилар^® ИС действует на активность структур лимбико-ретикулярного комплекса, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК-эргическую, холинергическую, серотонинергическую и адренергическую, но способствует их сбалансированности и интеграции. действия. В нейромедиаторном профиле действия лекарственного средства присутствует дофаминположительный компонент. Транквилар^® ИС проявляет антагонистическую активность в отношении возбуждения адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-эргических механизмов мозга. Лекарственное средство обладает антиоксидантной активностью, поэтому действует как мембраностабилизатор.

Лекарственное средство обладает нормастеническими свойствами.

Транквилар^® ИС обладает умеренной транквилизирующей (анксиолитической) активностью, снимает или снижает чувство беспокойства, тревоги, страха, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокаивающий эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому можно применять в течение рабочего дня или во время обучения. Лекарственное средство не вызывает перепадов настроения, не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании ^{Транквилар®} ИС относят к дневным транквилизаторам. Лекарственное средство снотворного эффекта не оказывает, но усиливает действие снотворных и улучшает сон при его нарушении.

Помимо успокаивающего действия лекарственное средство оказывает ноотропное действие. Транквилар^® ИС улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств, таких как бред, патологическая эмоциональная активность.

Лекарственное средство уменьшает выраженность побочных эффектов (угнетение эмоций, гиперседации, мышечной слабости), вызванных нейролептиками и бензодиазепиновыми транквилизаторами.

У больных алкоголизмом одной из причин повышенного влечения к алкоголю является низкий уровень эндогенного этанола в плазме крови. Транквилар^® ИС, повышая уровень этилового эндогенного спирта (в большей степени, чем другие транквилизаторы), уменьшает тягу к алкоголю.

Транквилар^® ИС облегчает никотиновую абстиненцию.

Фармакокинетика

При пероральном применении биодоступность составляет 77-80%; до 40% мебикара связывается с эритроцитами; остальные 60% не связываются с белками крови и находятся в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем мебикар беспрепятственно распространяется в организме и свободно проходит через мембраны. Максимальная концентрация мебикара в сыворотке крови достигается за 30 минут, высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно снижается. Мебикар полностью выводится из организма с мочой в течение суток, не скапливается и не подлежит биохимическим превращениям в организме.

Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражением, эмоциональной лабильностью, чувством тревоги и страха; для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов; кардиалгии разного генеза (не связанные с ишемической болезнью сердца).

В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к курению.

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Транквилар^® ИС можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью при артериальной гипотензии, нарушениях функции печени и почек.

Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении мебикара не установлены.

Мебикар хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.

Лекарственное средство не следует применять в период беременности или кормления грудью из-за отсутствия достаточных данных по безопасности применения мебикара в этот период.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку применение мебикара может вызвать снижение АД и слабость.

Лекарственное средство применять внутрь независимо от еды. Дозировка зависит от индивидуальных особенностей пациента и терапевтической цели применения лекарственного средства.

Обычная доза составляет 300–600 мг 2–3 раза в день. При необходимости дозу можно увеличить. Максимальная разовая доза – 3 г, максимальная суточная доза – 10 г. Продолжительность курса лечения – от нескольких дней до 2–3 месяцев.

В составе комплексного лечения никотиновой зависимости лекарственное средство применять по 600–900 мг 3 раза в сутки ежедневно в течение 5–6 недель.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с печеночной недостаточностью не следует снижать дозу лекарственного средства.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не изучали. Таким пациентам лекарственное средство следует назначать с осторожностью.

Если один или несколько раз своевременно не была принята очередная доза, следует продолжить курс лечения в соответствии с ранее назначенной схемой.

Дети.

Лекарственное средство не предназначено для применения детям.

Лекарственное средство малотоксично. При значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов (в т. ч. аллергические реакции, диспептические расстройства, слабость, временное снижение АД и температуры тела).

Лечение:Необходимо промыть желудок и использовать общепринятые методы детоксикации.

Специфический антидот не известен.

Транквилар^® ИС, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Побочные реакции, связанные с применением лекарственного средства, классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Со стороны нервной системы: редко – головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение АД.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диспептические расстройства (в т. ч. тошнота, рвота, диарея). В таком случае следует снизить дозу лекарственного средства.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – аллергические реакции (в т. ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек). При аллергической реакции прием лекарственного средства следует прекратить.

Общие нарушения: редко – понижение температуры тела, слабость. При снижении АД и/или температуры тела (температура тела может снизиться на 1–1,5 °C) прием лекарственного средства прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.

4 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.

Без рецепта.

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Адрес

Украина, 65025, г. Одесса, 21 км. Старокиевской дороги, 40-А.