Ремифемин

действующее вещество: сухой экстракт корневища цимицифуги;

1 таблетка содержит:

2,5 мг сухого экстракта корневища цимицифуги (Cimicifuga racemosа rhizoma) (6–11:1); экстракционный растворитель: изопропиловый спирт 40% (об/об);

другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза порошкообразная, крахмал картофельный, магния стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, от белого до бежевого цвета, с риской с одной стороны.

Риск не предназначен для разламывания таблетки.

Средства, влияющие на мочевыделительную систему и половые гормоны. Другие средства, применяемые в гинекологии. Корневище этимицифугами.

Код АТХ G02CX04

Фармакодинамика. Клинико-фармакологические исследования показывают, что психологические и нейровегетативные нарушения вследствие менопаузы (такие как приливы и обильное потоотделение) можно облегчить с помощью лекарственных средств из корневища Cimicifuga racemosа.

Фармакокинетика. Данные по фармакокинетике отсутствуют.

Ремифемин® — это лекарственное средство растительного происхождения, которое применяют для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы, обильное потоотделение.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства.

До настоящего времени неизвестно о взаимодействии. Исследования взаимодействия не проводились.

Ремифемин® следует применять с осторожностью пациенткам с имеющимися или перенесенными заболеваниями печени. Если появляются признаки и симптомы, указывающие на поражение печени (потеря аппетита, усталость, пожелтение кожи и глаз, сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой или темная моча), пациентка должна немедленно прекратить прием Ремифемина.® и обратиться к врачу.

В случае нарушений менструального цикла или повторного появления менструаций, а также если непонятные симптомы не исчезают или появляются новые симптомы, следует проконсультироваться с врачом, поскольку эти нарушения могут потребовать обследования врача.

Лекарственные средства, содержащие цимицифугу, не следует принимать одновременно с эстрогенами без консультации врача.

Пациенткам, которые лечились или проходят лечение рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, нельзя применять препараты цимицифуги без консультации врача.

Если во время применения симптомы ухудшаются, следует обратиться к врачу.

Если у пациентки диагностирована непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности

Данных о применении Ремифемина® беременным женщинам нет.

Прием Ремифемина® беременным женщинам не рекомендуется.

Женщины с сохраненной репродуктивной функцией

Женщинам с сохраненной репродуктивной функцией следует рассмотреть возможность использования эффективной контрацепции при лечении.

Применение в период кормления грудью

Неизвестно, выделяются ли компоненты действующего вещества или метаболиты их в грудное молоко. Ремифемин® нельзя принимать в период кормления грудью.

Негативное влияние Ремифемина® на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами неизвестен.

Взрослым женщинам в период менопаузы принимать ремифемин.® дважды в день по 1 таблетке (утром и вечером).

Нет рекомендаций по коррекции дозировки при нарушении функции почек/печени.

Таблетки применять перорально, запивая небольшим количеством жидкости, не рассасывать и не жевать. Принимать независимо от еды.

Ремифемин® оказывает фармакологическое действие не сразу: уменьшение выраженности симптомов происходит не ранее чем через 2 недели лечения. Ремифемин® нельзя принимать больше 6 месяцев без консультации врача.

Лекарственное средство не предназначено для применения мужчинам.

Дети. Лекарственное средство не предназначено для применения детям (до 18 лет).

О случаях передозировки не сообщалось.

При передозировке Ремифемина® могут усиливаться побочные эффекты, указанные ниже.

При оценке побочных реакций используется следующая информация о частоте:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (от ≥ 1/100 до

Нечасто (от ≥ 1/1000 до

Редко (от ≥ 1/10000 до

Очень редко (

Неизвестно: частоту невозможно оценить по имеющимся данным.

При применении этого лекарственного средства могут возникнуть следующие побочные эффекты (частота возникновения неизвестна): отек лица или периферические отеки, кожные аллергические реакции (крапивница, зуд, сыпь), желудочно-кишечные расстройства (диспепсия, диарея).

Имеются сообщения о негативном влиянии цимицифуги на функцию печени: гепатит, желтуха, повышение уровней печеночных трансаминаз (частота возникновения неизвестна).

В этих случаях следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

3 года. Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить блистер в картонной коробке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 таблеток в блистере, по 3 или 5 блистеров в картонной коробке. Категория отпуска. Без рецепта.

Шапер и Брюммер ГмбХ и Ко. КГ

Банхофштрассе 35,

38259 Зальцгиттер,

Германия

Шапер и Брюммер ГмбХ и Ко. КГ

Банхофштрассе 35,

38259 Зальцгиттер,

Германия