Седафитон таблетки №48 (4 блистера х 12 таблеток)

Действующие вещества: 1 таблетка содержит: валерианы корневищ с корнями экстракта густого (Valerianae radix cum radicibus) (1:2,5) (экстрагент - этанол 40%) 0,05 г, пустырника травы экстракта густого (Leonuri herba) (1 3,0) (экстрагент - этанол 40%) 0,03 г, боярышника плодов экстракта густого (Сrataegi fructus) (1:1,7) (экстрагент - этанол 70%) 0,03 г;

Вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелы, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки, представляющие собой цельные правильные круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхность которых выпуклые, от зеленовато-серого, серого, коричневато-серого до серовато-зеленого, серовато-коричневого цвета со светлыми и темными разноцветными вкраплениями.

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C M.

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов валерианы и пустырника (эфирные масла, сапонины, алкалоиды, дубильные вещества) благоприятно влияют на функциональную активность центральной и вегетативной нервной системы, проявляя преимущественно седативное, анксиолитическое и спазмолитическое действие; регулируют сердечную деятельность, снижают артериальное давление и частоту сердечных сокращений; подавляют чувство страха, психическое напряжение, улучшают засыпание и структуру сна. Фармакологические свойства экстракта боярышника обусловлены наличием флавоноидов, холина, ацетилхолина, фитостеринов, тритерпеновых кислот. Экстракт боярышника способен усиливать кровообращение в коронарных и мозговых сосудах, увеличивать сократимость миокарда (легкий положительный инотропный эффект) и уменьшать его возбудимость (отрицательный батмотропный эффект). Биологически активные вещества экстракта боярышника способствуют повышению толерантности миокарда к гипоксии, снижают периферическое сосудистое сопротивление и улучшают выносливость сердца к физическим нагрузкам, оказывают антиаритмическое, гипотензивное, гипохолестеринемическое действие (снижают уровень холестерина и триглицеридов в крови).

Препарат обладает способностью усиливать действие других седативных и снотворных средств.

Фармакокинетика

Не исследовалась.

Легкие формы невротических расстройств, сопровождающихся раздражительностью, тревожностью, чувством страха, подавленностью, повышенной утомляемостью, рассеянностью, повышенной нервной возбудимостью; легкие формы расстройств сна, связанные с возбуждением; приступы головной боли, мигрень, обусловленные нервным напряжением; легкие формы дисменореи, климактерический синдром; нейроциркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией и артериальной гипертензией; артериальная гипертензия I стадии; в составе комплексной терапии и профилактики хронической ишемической болезни сердца, атеросклероза, артериальной гипертензии, суправентрикулярных и желудочковых аритмий, начальных стадий хронической сердечной недостаточности; дерматозы, что сопровождается зудом (крапивница, атопический дерматит, экзема); постоянное психическое напряжение (синдром менеджера).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу.

Препарат усиливает активность сердечных гликозидов (дигоксина), а также действие спазмолитиков, снотворных и успокаивающих средств. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами III поколения.

Препарат может усиливать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.

Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования отрицательных комплексов. Не следует применять препарат вместе с цизапридом.

Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью из-за недостаточности данных относительно безопасности.

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. При легких формах бессонницы - по 1-2 таблетки за 1 час до сна.

Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

Курс лечения зависит от формы и выраженности заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется индивидуально.

Дети.

Не применять детям до 12 лет.

Симптомы:Головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности и концентрации внимания, сонливость, боль в животе, тошнота, тремор рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, брадикардия, снижение артериального давления, снижение остроты зрения и слуха, усиленное сердцебиение, психическое возбуждение.

Лечение:Немедленное прекращение приема препарата, своевременное принятие мер экстренной помощи (промывание желудка, прием активированного угля и средств десенсибилизации) и симптоматическое лечение способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировки.

Общие нарушения: ощущение усталости, снижение умственной и физической работоспособности, отек.

Аллергические реакции. У пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций, включая такие симптомы, как сыпь, зуд, гиперемия и отеки кожи, крапивница.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, общая слабость, депрессия, угнетение эмоциональных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия или брадикардия, снижение артериального давления, значительное замедление сердечного ритма.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, спазмы, диспепсия.

В случае возникновения любых негативных эффектов следует обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 12 таблеток в блистере, по 2 или 4, или 8 блистеров в пачке.

Без рецепта.

ЧАО «Фитофарм».

Адрес

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

ЧАО «Фитофарм».

Местонахождение заявителя. Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.