Ренни с ментоловым вкусом таблетки жев. №12 (блистер)

Действующие вещества: карбонат кальция, карбонат магния;

1 таблетка содержит 680 мг кальция карбоната (272 мг элементарного кальция) и 80 мг тяжелого магния карбоната;

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, стеарат магния, масло минеральное легкое, мятный ароматизатор, лимонный ароматизатор.

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: кремово-белые квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями, с отчеканенной надписью «RENNIE» с обеих сторон, с запахом ментола.

Антациды, другие композиции. Код АТХ А02А.

Фармакодинамика

Ренни^® – это комбинация двух антацидов: кальция карбоната и магния карбоната, которые оказывают местное действие за счет нейтрализации кислоты желудка, что не зависит от системного всасывания. Кальция карбонат имеет длительную и сильную нейтрализующую активность. Этот эффект усиливается благодаря карбонату магния, который также обладает мощной нейтрализующей активностью. Общая нейтрализующая емкость препарата и n vitro составляет 16 mEq H ⁺ (титрование до конечной точки рН 2,5).

У здоровых добровольцев начало нейтрализации быстро. Прием 2 ^{таблеток Ренни ®} натощак привел к увеличению pH более чем на 1 единицу за 5 минут и значительному увеличению pH желудка по сравнению с исходным значением pH, что было достигнуто в течение 2 минут.

Фармакокинетика

В желудке кальция карбонат и магния карбонат реагируют с желудочным соком и образуют воду и растворимые минеральные соли.

CaCO3 + 2HCl → CaCl2 + H2O + CO2

MgCO3 + 2HCl → MgCl2 + H2O + CO2

Кальций и магний могут всасываться в форме растворимых солей. Уровень абсорбции кальция и магния этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции – 10% кальция и 15 – 20% магния. У здоровых добровольцев небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. При нарушении функции концентрация кальция и магния в плазме крови может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые удаляются с калом.

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет для облегчения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (например, изжога, желудочно-пищеводный рефлюкс), которые приводят к нарушению пищеварения и диспепсии.

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

- гиперкальциемия и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии;

- нефролитиаз, обусловленный отложением камней, содержащих кальций;

- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);

– гипофосфатемия.

Рекомендуется, чтобы другие лекарства дать 1-2 часа до или после того, как Ренни ^®.

Антациды, содержащие кальций и магний могут образовывать комплексы с некоторыми веществами. Таким образом, одновременное применение Ренни^® и антибиотики (тетрациклины, хинолоны), сердечные гликозиды (дигоксин), фосфатов, соединений фтора и железосодержащих продуктов, левотироксина и элтромбопага уменьшает всасывание последнего.

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию с мочой кальция и повышают его уровень в сыворотке крови. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови.

Соли кальция уменьшают всасывание фторидов и железосодержащих средств, а также соли кальция и соли магния могут препятствовать поглощению фосфатов.

Потрібно робити перерву 2 години між застосуванням Ренні^® та такими лікарськими засобами: H2 - антигістамінні препарати, атенолол, метопролол або пропанолол, хлорохін, дифлюнізал, дигоксин, дифосфонати, фексофенадин, глюкокортикоїди (преднізолон та дексаметазон за винятком гідрокортизону при замісній терапії), індометацин, кетоконазол, кайексалат, фенотиазидные нейролептики, пеницилламин, тироксин, этамбутол, изониазид, лансопразол, линкозамид.

Следует учитывать, что при одновременном применении наблюдается усиленное выведение салицилатов почками путем подщелачивания мочи.

Натрия сульфонат – катионная ионообменная смола: уменьшается способность смолы связывать калий, что приводит к риску развития метаболического алкалоза при почечной недостаточности.

Если симптомы не исчезают, частично сохраняются или усугубляются через 10 дней лечения, необходимо провести обследование, чтобы выяснить их природу и просмотреть схему лечения. Курс ^{лечения Ренни ®} не должен превышать 10 дней. При одновременном применении с тиазидными диуретиками наблюдались побочные реакции (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). особливо у хворих з нирковою недостатністю. Препарат не слід приймати одночасно із вживанням великої кількості молока або молочних продуктів. Тривале застосування Ренні^® може підвищувати ризик утворення каменів у нирках. При застосуванні від 4 до 5 таблеток на день курс лікування повинен бути коротким, лікування слід прекратить сразу после исчезновения симптомов.

Рекомендуется обратиться к врачу в случае: потери массы тела, проблем с проглатыванием или постоянным ощущением дискомфорта в животе, признаками нарушений пищеварения, если они появились впервые или изменили свой характер, почечной недостаточности (необходимо контролировать уровень кальция и магния).

Кальция карбонат и магния карбонат не следует применять при гиперкальциурии. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью больным с нарушенной функцией почек. Если карбонат кальция и магния карбонат необходимо применять таким больным, то необходимо регулярно проверять содержание уровня кальция, фосфора и магния в плазме крови.

Больным с наследственными заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозно-изомальтозной недостаточности не следует применять этот препарат, поскольку он содержит 475 мг сахарозы. Это также следует учитывать больным сахарным диабетом.

Не существует надежных данных по тератогенезу у животных. При высоких дозах и при длительном применении карбоната кальция сообщалось о нарушении формирования костной ткани.

До после назначения кальция карбоната и магния карбоната в течение беременности не наблюдалось повышения риска пороков развития плода. Однако мониторинг беременностей, при которых принимали эту комбинацию, недостаточен для исключения любого риска. Ренни^® можно назначать при беременности и кормлении грудью, если применять препарат согласно инструкции, но следует избегать длительного применения высоких доз. Следует также учитывать, что наличие солей магния может вызвать диарею, а наличие кальция в повышенных дозах, применяемых длительно, увеличивает риск гиперкальциемии с кальцинозом различных органов, в частности почек.

Следует учитывать, что в течение беременности и периода кормления грудью кальция карбонат и карбонат магния обеспечивают значительное количество кальция в дополнение к тому объему, что поступает с пищей. Тому вагітні жінки повинні обмежити застосування Ренні^® до 1 тижня та під час застосування препарату уникати постійного вживання молока (1 л містить до 1,2 г елементарного кальцію), а також молочних продуктів для попередження надлишку кальцію, який може призводити до так званого молочно- щелочного синдрома (синдрома Бернетта), являющегося редким, но тяжелым заболеванием, нуждающимся в медицинской помощи.

Не влияет.

Препарат для перорального применения взрослым и детям от 15 лет. Обычная суточная доза составляет 1–2 таблетки жевательной в период болевых ощущений или изжоги; при боли дозу можно увеличить на короткий период до 5 таблеток в день. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Дети.

Не применять детям до 15 лет.

Длительное применение высоких доз кальция карбоната и магния карбоната, особенно больными с нарушением функции почек, может приводить к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что проявляется в виде симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запор). язовой слабости. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. В тяжелых случаях передозировка (например, при синдроме Бернетта) необходимо проконсультироваться с врачом, так как может потребоваться дополнительная регидратация (например, путем инфузии). В случае передозировки возможно развитие диареи.

Со стороны иммунной системы.

Очень редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые проявлялись в виде высыпаний, крапивницы, ангионевротического отека и анафилаксии.

Расстройства метаболизма и питания .

У больных, особенно с нарушенной функцией почек, длительное применение высоких доз может приводить к гипермагниемии (при применении содержащих магний антацидов) или гиперкальциемии и алкалоза, который проявляется в виде симптомов со стороны желудка и мышечной слабости, существует также риск образования камней в почках и развитии почечной недостаточности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Может наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и диарея.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Возможна мышечная слабость.

Побочные эффекты, наблюдаемые только при молочно-щелочном синдроме (синдром Бернетта):

- желудочно-кишечные расстройства (агевзия);

- общие расстройства (кальциноз и астения);

- расстройства со стороны нервной системы (головные боли);

- нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей (азотемия).

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 6 таблеток в блистерах из ПВХ и алюминия, 2 или 4 блистера в картонной коробке, или по 12 таблеток в блистерах из ПВХ и алюминия с перфорацией, 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Дельфарм Гайард /

Delpharm Gaillard

Адрес

33 ул. Индастри, 74240, Гайард, Франция /

33 rue de l'Industrie, 74240, Gaillard, Франция