Ре-соль порошок д/орал. раствора по 18,9 г №10 (саше)

Действующие вещества: potassium chloride, sodium chloride, sodium citrate, glucose;

1 пакет содержит калия хлорида 2,5 г, натрия хлорида 3,5 г, натрия цитрата 2,9 г, безводной глюкозы 10 г.

Порошок для орального раствора.

Основные физикохимические свойства: кристаллический порошок белого цвета без запаха.

Препараты электролитов с углеводами. Солевые составы для пероральной регидратации. Код АТХ А07С А.

Фармакодинамика

Раствор препарата Ресоль применять для корректировки потери электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают откорректировать баланс при метаболическом ацидозе. Осмолярность раствора препарата Ре-соль составляет

235-255 мОсм/л, рH слаболужная – 8,2.

Раствор препарата Ре-соль содержит (на 1 л раствора):

По сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмолярность препарата Ре-соль несколько ниже (доказано, что растворы для регидратации с пониженной осмолярностью являются более эффективными), а содержание калия выше (для ускорения восстановления уровня калия).

Фармакокинетика

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Ресоль, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

Восстановление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза при острой диарее легкой и умеренной степени дегидратации (например, потеря 3-9% массы тела у детей), при тепловых поражениях, сопровождающихся нарушением водно-электролитного обмена.

С профилактической целью: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая дегидратация, гемодинамический шок, безудержная рвота, потеря сознания, непроходимость кишечника, илеус.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Информации о взаимодействии препарата Ресоль с другими препаратами нет. рН раствора препарата слаболужный, поэтому может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от рH содержания кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом абсорбируемых препаратов в тонком или толстом кишечнике, или при их кишечно-печеночной циркуляции.

Тяжелая дегидратация (потеря более 9% массы тела у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого Ресоль может быть предназначен для продолжения терапии.

Рекомендуемые дозы не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

Препарат применять перорально, используя для его растворения воду. Содержимое 1 пакета препарата Ре-соль следует растворять в 1 л воды. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 минут и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия.

Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Ресоль и могут нуждаться в госпитализации.

Следует проявлять осторожность при лечении препаратом Ресоль пациентам с заболеваниями печени, пациентам, находящимся на диете с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может оказать существенное влияние на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном мониторинге с лабораторными оценками и госпитальной дегидратационной терапией на базе больницы.

Ресоль следует применять с осторожностью в случае почечной недостаточности в период олигурии или анурии, во время парентеральной регидратационной терапии.

Не следует применять препарат детям до 6 месяцев без консультации с врачом.

У младенцев острая диарея может повлечь за собой обезвоживание и электролитные расстройства, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у младенцев необходимо как можно быстрее информировать врача.

Ситуации при применении препарата Ре-соль, требующие вмешательства врача:

Изменилось психическое состояние пациента (раздражительность, апатия, летаргия); у пациента возникает замедление речи, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы; постоянная рвота; температура увеличивается выше 39 °C; прекращается выделение мочи; возникают жидкие кровянистые стулы; диарея длится более 2 дней; сильные боли в животе; диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли; если лечение дома неуспешно или невозможно.

Ресоль содержит калий, натрий, который необходимо принимать во внимание при применении раствора пациентам с пониженной функцией почек, находящихся на диете с контролем употребления калия или натрия.

Лекарственное средство содержит глюкозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Препарат разрешен к применению в рекомендованных дозах в период беременности или кормления грудью. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо даже в течение пероральной регидратации или его можно продлить сразу после регидратации.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Порошок из 1 пакетика Ре-соль растворить в 1 литре кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. В раствор нельзя добавлять никаких других компонентов, чтобы не нарушить действие препарата. Раствор принимать перорально или вводить под наблюдением врача через назогастральный зонд.

Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери массы тела и меры обезвоживания.

Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров.

Терапию препаратом Ресоль необходимо начинать после начала диареи.

Готовый раствор следует принимать небольшими глотками после каждого жидкого стула. За 6-10 часов доза раствора препарата Ре-соль может составлять 30-60 мл/кг массы тела. Обычно принимать препарат необходимо не дольше 3–4 дней, применение препарата необходимо прекратить по окончании диареи. При тошноте или рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими повторяющимися дозами.

Регидратация. Для коррекции дегидратации препарат необходимо принимать в течение первых 6–10 часов в количестве, вдвое превышающем потерю массы при диарее, т. е. если потери составляют 400 г, количество препарата составляет 800 мл. В течение терапии препаратом Ре-соль нет необходимости в применении других жидкостей.

Дальнейшее применение. Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение следующих 24 часов возможен прием препарата Ресоль и других жидкостей согласно данным таблицы:

Дети.

Ресоль можно применять детям. Нет ограничений по возрасту, с которого детям можно применять данное лекарственное средство.

При введении очень большого количества или концентрированного раствора препарата Ре-соль возможно возникновение гипернатриемии. У пациентов с пониженной функцией почек возможно возникновение метаболического алкалоза и гиперкалиемии. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, запятую, иногда даже остановку дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в понижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.

При сильной передозировке с выраженными последствиями введения препарата Ре-соль следует прекратить. Необходима консультация врача. Коррекцию баланса электролитов и жидкости следует производить на основании данных лабораторных исследований.

При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно. Потенциально возможно развитие аллергических реакций. У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Ре-соль низкий. Возможно рвота, что свидетельствует о слишком быстром введении препарата.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C в течение 24 часов.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 18,9 г порошка в пакете; по 10 или 20 пакетов в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.