Нейротропин-Мексибел раствор д/ин. 5% по 2 мл №10 (ампулы)

Действующее вещество: methylethylpyridinol succinate;

1 мл содержит метилэтилпиридинола сукцината 50,0 мг;

Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

Средства, влияющие на нервную систему.

Код АТХ N07X X.

Фармакодинамика

Нейротропин-Мексибел является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, оказывает антигипоксическое, стресс-протекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие.

Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кисневозалежних патологических состояний (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).

Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов; стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности; уменьшает ферментативную токсемии и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Механизм действия обусловлен его антиоксидантным и мембрано протекторным действием. Ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение «липид-белок», уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортировке нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Нейротропин-Мексибел повышает содержание в головном мозге дофамина. Также препарат вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии из повышением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Фармакокинетика

При введении препарат определяется в плазме крови в течение 4 часов после введения. Период достижения максимальной концентрации составляет 0,45-0,5 часа. Максимальная концентрация при дозах 400-500 мг - 3,5-4 мкг/мл. Нейротропин-Мексибел быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро выводится из организма. Выводится из организма с мочой, в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах - в неизмененном виде.

• Острые нарушения мозгового кровообращения;
• Черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• Дисциркуляторная энцефалопатия
• Синдром вегетативной дистонии;
• Легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
• Тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
• Острый инфаркт миокарда (с первых суток), в составе комплексной терапии;
• Первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
• Купирования абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
• Острая интоксикация антипсихотическими средствами;
• Острые гнойно-воспалительные процессы в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

Острое нарушение функции печени и почек, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Нейротропин-Мексибел усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсический эффект этилового спирта.

В некоторых случаях, особенно у предрасположенных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитов, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

С осторожностью следует применять препарат больным с диабетической ретинопатией (курс не должен превышать 7-10 дней) в связи со свойством усиливать пролиферативные процессы. После завершения парентерального введение для поддержания достигнутого эффекта рекомендуется продолжить применение препарата внутрь в виде таблеток.

В процессе лечения необходимо контролировать артериальное давление и свертываемость крови.

Препарат Нейротропин-Мексибел противопоказано применять в период беременности и кормления грудью.

В период лечения следует быть осторожным при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление автотранспортом, механизмами).

Нейротропин-Мексибел назначать внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно). Дозы необходимо подбирать индивидуально. При инфузионном методе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида (200 мл). Начинать лечение взрослых нужно с дозы 50-100 мг 1-3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Струйно препарат следует вводить медленно в течение 5-7 минут, капельно - со скоростью 40-60 капель в 1 минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения Нейротропин-Мексибел следует назначать в комплексной терапии в первые 10-14 дней внутривенно капельно взрослым по 200-500 мг 1 раз в сутки, затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки. Срок лечения составляет 14 дней.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговой травмы Нейротропин-Мексибел следует назначать в комплексной терапии капельно в дозе 200-500 мг 2-4 раза в сутки в течение 10-15 дней.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Нейротропин-Мексибел следует назначать капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем препарат вводить внутримышечно по 100-250 мг в сутки в течение 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат взрослым вводить внутримышечно по 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных состояниях препарат назначать внутримышечно в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме Нейротропин-Мексибел вводить в дозе 200-500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексного лечения Нейротропин-Мексибел вводить внутривенно или внутримышечно в течение 14 дней на фоне традиционного лечения инфаркта миокарда, включая нитраты, β-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, тромболитиков, антикоагулянтные и антиагрегантными средства, а также симпатомиметики по показаниям. В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат следует вводить внутривенно, в последующие 9 суток его можно вводить внутримышечно.

Введение препарата проводят путем капельной инфузии, медленно (с целью предотвращения побочных эффектов) на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 минут. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 минут.

Введение препарата (внутривенно или внутримышечно) осуществляют 3 раза в сутки каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела, однократно - 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.

При открытоугольной глаукоме разной степени в составе комплексного лечения Нейротропин-Мексибел вводят внутримышечно по 100-300 мг в сутки - 1-3 раза в сутки в течение 14 суток.

При острой интоксикации средствами антипсихотический препарат следует вводить в дозе 200-500 мг в сутки в течение 7-14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат необходимо назначать в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационный период. Дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмену препарата следует проводить постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Нейротропин-Мексибел назначать взрослым по 200-500 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе хлорида натрия) и внутримышечно. Легкая степень тяжести некротического панкреатита: по 100-200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень тяжести: взрослым - по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида). Тяжелое течение: в пульс-дозировке 800 мг в сутки при двукратном введении, далее - по 200-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы. Очень тяжелое течение: в начальной дозе 800 мг в сутки до устойчивого купирования проявления панкреатогенного шока, после стабилизации состояния - по 300-500 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.

Дети.

Безопасность и эффективность не установлены, поэтому детям препарат не следует применять.

При передозировке возможны сонливость или бессонница.

Лечение: препарат имеет низкую токсичность, поэтому передозировка маловероятна. Лечение обычно не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В случае выраженных проявлений проводят поддерживающую и симптоматическую терапию.

Для предотвращения возникновения побочных реакций рекомендовано соблюдать режим дозирования и скорости введения препарата. Частоту побочных реакций определяют в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 10%); часто (≥ 1%, <10%); нечасто (≥ 0,1% <1%) редко (≥ 0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (частоту невозможно определить по имеющимся данным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - сухость слизистой оболочки рта, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, сонливость, головокружение (может возникать вследствие высокой скорости введения препарата и носит кратковременный характер).

Со стороны сосудов: очень редко - снижение артериального давления, повышение артериального давления (может возникать вследствие высокой скорости введения препарата и носит кратковременный характер).

Со стороны иммунной системы: очень редко анафилактический шок, ангионевротический отек, аллергические реакции, включая кожные высыпания, крапивницу, отек Квинке, гиперемия и зуд кожи.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - сухой кашель, першение в горле, чувство дискомфорта в грудной клетке, затруднение дыхания (может возникать вследствие высокой скорости введения препарата и носит кратковременный характер).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, гиперемия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко - ощущение тепла.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только растворители, указанные в инструкции.

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере. По 2 блистера в пачке из картона.

По рецепту.

РУП «Белмедпрепараты».

Адрес

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, вул. Фабрициуса, 30.