Нейротоп ФЛ раствор д/ин. 50 мг/мл по 2 мл №5 (флаконы)

Действующее вещество: ethylmethylhydroxypyridine succinate;

1 мл раствора содержит этилметилгидроксипиридина сукцината 50 мг;

Другие составляющие : натрия метабисульфит, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Средства, действующие на нервную систему. Остальные средства, действующие на нервную систему.

Код АТХ N07XX.

Фармакодинамика

Препарат оказывает антигипоксическое, антиоксидантное, мембранопротекторное, ноотропное, анксиолитическое, стрессопротективное и противосудорожное действие.

Он является ингибитором свободных радикальных процессов, тормозит процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), ацетилхолиновый), усиливая их способность к связыванию. транспорт нейромедиаторов и синаптическая передача. Повышает содержание дофамина в головном мозге. Нейротоп ФЛ усиливает компенсаторную активность аэробного гликолиза, уменьшает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, увеличивает содержание АТФ (аденозинтрифосфорной кислоты) и креатинфосфата, активирует энергосинтезирующую функцию митохондрий.

Препарат повышает резистентность организма к действию различных факторов при патологических состояниях (шок, гипоксию и ишемию, нарушение мозгового кровообращения, интоксикацию алкоголем и антипсихотическими препаратами – нейролептиками). Нейротоп ФЛ улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), предотвращая гемолиз. Препарат оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и ЛПНП (липопротеины низкой плотности). Он уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите. Препарат нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов.

Нейротоп ФЛ способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия; улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

Фармакокинетика

Всасывание . При введении Нейротопа ФЛ в дозах 400–500 мг Сmax в плазме крови составляет 3,5–4,0 мкг/мл и достигается в течение 0,45–0,5 часа.

Распределение . Быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани. После внутримышечного введения препарат определяется в плазме крови в течение 4 часов. Среднее время содержания препарата в организме составляет 0,7–1,3 часа.

Метаболизм . Метаболизируется в организме путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Вывод . Быстро выводится из организма с мочой: в основном в глюкуронконъюгированной форме и в незначительных количествах в неизмененном виде.

- острые нарушения мозгового кровообращения;

- дисциркуляторная энцефалопатия;

- нейроциркуляторная дистония;

- черепно-мозговая травма; последствия черепно-мозговых травм;

- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

- острый инфаркт миокарда (с первых суток) – в составе комплексной терапии;

- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;

- абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

- острая интоксикация антипсихотическими средствами;

- острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некролитический панкреатит, перитонит) – в составе комплексной терапии;

- первичная открытоугольная глаукома (на всех стадиях) – в составе комплексной терапии.

– повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

- острые нарушения функции печени и почек;

- детский возраст;

- беременность;

- период кормления грудью.

Потенцирует действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Особенности применения . В отдельных случаях возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности, особенно у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам.

Контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности и кормлении грудью не проводилось. Противопоказано применение препарата в период беременности и кормления грудью.

Во время лечения препаратом не рекомендуется управлять автотранспортом или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим повышенной концентрации внимания и быстрой реакции.

Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Дозы подбирают индивидуально. При инфузионном способе введения препарат разводят в физрастворе натрия хлорида.

Потоково препарат вводят медленно в течение 5–7 мин, капельно – со скоростью 40–60 капель в минуту.

Начинают лечение взрослых с дозы 50–100 мг 1–3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 800 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения: назначают в комплексной терапии в первые 2–4 дня внутривенно струйно или капельно по 200–300 мг 1 раз в сутки, затем внутримышечно по 100 мг 3 раза в сутки. Срок лечения составляет 10-14 суток.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм применяют в течение 10-15 дней путем внутривенного капельного введения по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.

При дисциркуляторной энцефалопатии (фаза декомпенсации): внутривенно струйно или капельно в дозе 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 14 дней. Затем препарат вводят внутримышечно по 100 мг/сут в течение следующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат взрослым вводят внутримышечно по 100 мг 2 раза в сутки в течение 10–14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных состояниях препарат назначают внутримышечно в дозе 100–300 мг/сут в течение 14–30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии: вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), симптоматические средства по показаниям В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, желательно внутривенное введение. В последующие 9 суток возможен переход на внутримышечное введение. Внутривенное введение проводят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов), на 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100–150 мл в течение 30–90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.

Препарат вводят (внутривенно или внутримышечно) 3 раза в сутки через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6–9 мг/кг массы тела в день, разовая доза – 2–3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая – 250 мг.

При нейроциркуляторной дистонии: внутримышечно по 100–200 мг 1–2 раза в сутки в течение 10–15 дней.

При открытоугловой глаукоме разных стадий в составе комплексной терапии: вводят внутримышечно по 100–300 мг/сут, 1–3 раза в сутки, в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме: вводят в дозе 100–200 мг внутримышечно 2–3 раза в сутки или внутривенно капельно 1–2 раза в сутки в течение 5–7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами: взрослым вводят внутривенно в дозе 50–300 мг/сут в течение 7–14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как предоперационного, так и послеоперационного периода. Дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмену препарата следует проводить постепенно, только после стойкого положительного клинически-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите: назначают взрослым по 100 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе хлорида натрия) и внутримышечно.

При некротическом панкреатите легкой степени тяжести: по 100–200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в изотоническом растворе хлорида натрия) и внутримышечно .

При некротическом панкреатите средней степени тяжести: взрослым по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе хлорида натрия).

При тяжелом течении некротического панкреатита: доза 800 мг в первые сутки при двукратном введении; далее – по 300 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы.

Очень тяжелое течение: начальная доза 800 мг/сут до стойкого купирования проявления панкреатогенного шока, после стабилизации состояния – по 300–400 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.

Дети. Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому Нейротоп ФЛ этой возрастной категории не применяется.

Передозировка . При передозировке возможно развитие сонливости. Необходимо временно прекратить прием препарата и провести симптоматическое излечение.

Редко – тошнота, сухость слизистой рта, сонливость, аллергические реакции, нарушения процесса засыпания, ощущение тревоги, эмоциональная реактивность, дистальный гипергидроз, головные боли, нарушения координации, повышение артериального давления, снижение артериального давления.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Случаи несовместимости с другими фармакологическими группами не описаны.

По 2 мл в стеклянных флаконах янтарного цвета, укупоренных резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками с флипами красного цвета. По 5 флаконов в прозрачной контурной ячеистой упаковке. По 1 контурной ячеистой упаковке в пачке из картона.

По 4 мл в стеклянных флаконах янтарного цвета, укупоренных резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками красного цвета. По 5 флаконов в прозрачной контурной ячеистой упаковке. По 1 контурной ячеистой упаковке в пачке из картона.

По рецепту.

ЗАО «Ликвор».

Адрес

М. Ереван 0089, ул. Кочиняна, номер 7/9, Армения.

ЗАО «Формлига»/UAB «Farmlyga».

Местонахождение заявителя.

Ул. Антакально, дом. 48А-304, Вильнюс, Литовская Республика / Antakalnio g. 48A-304, Vilnius, Республика Литва.