Ксилоспрей Baum Pharm спрей назал. 1 мг/мл по 10 мл (флакон)

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит гидрохлорида ксилометазолина 0,5 мг или 1,0 мг;

Другие составляющие: натрия дигидрофосфата дигидрат; динатрия фосфат додекагидрат; динатрия эдетата; бензалкония хлорид; сорбитол, жидкость (не кристаллизующаяся) (Е 420); гипромелоза; натрия хлорид; вода очищена.

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость со слабым специфическим запахом.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01А А07.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является симпатомиметический агент, действующий на α-адренергические рецепторы.

Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа и придаточных пазух, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений. носовых проходов и облегчение носового дыхания.

Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов.

Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой и не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, что ассоциируется с обычной простудой.

Благодаря увлажняющим компонентам (сорбитол, гипромелоза) лекарственное средство Ксилоспрей помогает при сухости и раздражении слизистой назальных ходов. Препарат имеет сбалансированное значение рН в пределах, свойственных носовой полости.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрация ксилометазолина в плазме крови настолько мала, что практически не обнаруживается (концентрация в плазме крови близка к лимиту определения).

Ксилометазолин не обладает мутагенными свойствами. Также в исследованиях на животных не было выявлено тератогенное влияние ксилометазолина.

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной горячке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой).

Для облегчения проведения риноскопии.

Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca ) или атрофический ринит.

Ингибиторы моноаминокидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, принимающим или принимавшим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении трех- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметических эффектов ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких лекарственных средств не рекомендуется.

При применении вместе с β-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение АД.

Ксилоспрей , назальный спрей , 0,5 мг/мл не применять детям до 2 лет.

Применение детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Препарат не следует применять детям дольше 7 дней.

Ксилоспрей , спрей назальный, 1,0 мг/мл не применять детям до 12 лет.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Длительное лечение ксилометазолином может вызвать медикаментозный ринит и отек слизистой носа, имеющий симптомы, похожие на простуду.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии или повышения АД.

Не следует превышать рекомендованную дозу, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы. Не применять лекарственное средство пациентам, получающим или получавшим в течение последних двух недель ингибиторы МАО.

Пациенты с длительным QT-синдромом, применяющие ксилометазолин, имеют повышенный риск серьезной желудочковой аритмии.

Препарат содержит бензалкония хлорид, что может вызвать раздражение слизистой носа.

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего воздействия.

Доказательства какого-либо нежелательного воздействия на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.

Фертильность

Соответствующие данные о влиянии Ксилоспрея на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность воздействия на фертильность крайне низка.

Обычно препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. При длительном применении высоких доз ксилометазолина нельзя исключать появление системного действия с сердечно-сосудистыми эффектами.

Ксилоспрей , спрей назальный, 0,5 мг/мл

Детям от 2 до 11 лет применять под наблюдением взрослых.

Обычно достаточно применять по 1–2 впрыска в каждый носовой ход (для детей 6–11 лет доза может составлять до 2–4 впрысков) 1–2 раза в сутки (через 8–10 часов). Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в день.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд. 1 впрыскивание препарата Ксилоспрей, назальный спрей, 0,5 мг/мл содержит 0,0125 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Ксилоспрей , назальный спрей, 1,0 мг/мл применять взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 1 впрыску в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в день. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд.

Cпрей обеспечивает точность дозировки и распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа. При каждом впрыске вводится 0,14 мл раствора, что соответствует 0,14 мг ксилометазолина.

Перед применением лекарственного средства сначала следует снять колпачок и ограничительное кольцо под распылителем при его наличии. Перед первым применением необходимо привести дозирующее устройство в готовность путем нескольких впрыскивающих движений, пока спрей не начнет равномерно распыляться в воздух. После этого распылитель будет готов к применению в течение всего периода лечения. Если спрей не распыляется при нажатии на распылитель или препарат не использовался дольше 7 дней, насос спрея нужно снова подготовить с помощью нескольких распылений в атмосферу.

Применять спрей необходимо следующим образом:

Тщательно очистить нос перед применением препарата;

- держать флакон следует вертикально, поддерживая дно большим пальцем и размещая наконечник между двумя пальцами;

- слегка наклонить флакон и вставить наконечник в ноздрю;

- осуществить впрыск и одновременно осуществить легкий вдох через нос;

- после применения, перед тем как закрыть наконечник колпачком, очистить и высушить наконечник;

- во избежание инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.

Последнее применение рекомендуется производить непосредственно перед сном.

Дети.

Ксилоспрей , спрей назальный, 0,5 мг/мл применять детям в возрасте от 2 лет. Применение детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Ксилоспрей , спрей назальный, 1,0 мг/мл не применять детям до 12 лет.

Чрезмерное применение препаратов, содержащих ксилометазолина гидрохлорид, местно или случайный прием внутрь может вызвать сильное головокружение, повышенную потливость, головные боли, угнетение дыхания, ком, судороги, переохлаждение, гипертензию, периферическую вазоконстрикцию, холодные конечности, брадикард, Гипертензия может сопровождаться гипотонией. Дети помладше более чувствительны к отравлению, чем взрослые.

При подозрении на передозировку симптоматическое лечение должно проводиться под контролем медицинских работников. Это включает в себя наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. При ранних симптомах передозировки назначается очищение желудка, включая активированный уголь. Следует контролировать дыхание и кровообращение. Может приводиться кислород, включая вентиляционную терапию, если это необходимо. В случае конвульсий назначается соответствующая противосудорожная терапия, например диазепам. При тяжелой передозировке, приводящей к остановке сердца, реанимационные мероприятия следует продолжать по крайней мере час.

Побочные реакции перечислены ниже по классам органов и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 –

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:

Часто : головная боль.

Со стороны органов зрения:

Очень редко: временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко: нерегулярное или учащенное сердцебиение, гипертензия, аритмия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

Часто: сухость или дискомфорт со стороны слизистой носа, чувство жжения, медикаментозный ринит.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто: тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Часто: ощущение жжения в месте нанесения.

1 год.

В оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

По 10 мл во флаконе с насосом-дозатором с распылителем. По 1 флакону в пачке.

Без рецепта.

ПАО "Галичфарм".

Адрес

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.