Кандидерм крем по 15 г (туба)

Действующие вещества: 1 г крема содержит клотримазол 10 мг; беклометазона дипропионата безводного 0,25 мг; гентамицина сульфата эквивалентно гентамицину 1 мг;

Другие составляющие: пропиленгликоль; парафин белый мягкий; масло минеральное; воск неионный эмульгированный; спирт бензиловый; метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); натрия гидрофосфат безводный; бутилгидрокситолуол (Е 321); натрия дигидрофосфат, дигидрат; вода очищена.

Крем.

Основные физико-химические свойства: однородный полутвердый крем белого цвета.

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код ATX D07С C04.

Фармакодинамика

Кандидерм – комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения. Фармакологическое действие Кандидерма обусловлено свойствами клотримазола, гентамицина сульфата и беклометазона дипропионата, входящих в его состав. Клотримазол – противогрибковое средство широкого спектра действия из группы производных имидазола. К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida , Torulopsis glabarata , Rhodotorula ), плесневые грибы, а также возбудители Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и эритразмы. Кроме того, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides , Gardnerella vaginalis ), а также в отношении Trichomonas vaginalis , Malasseria furfur , Corinebacterium minussimum . Эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибков. В результате изменяется структура и свойства мембран, наблюдается лизис клеток.

Гентамицин сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов. Имеет широкий спектр активности в отношении большинства возбудителей, вызывающих заболевания кожи.

Беклометазона дипропионат – синтетический аналог гормонов коры надпочечников, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.

Фармакокинетика

Специальные исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Клотримазол практически не попадает в системный кровоток при местном (накожном) применении.

При местном применении гентамицина сульфат не всасывается из-за здоровой кожи. С больших участков поврежденной, обожженной или покрытой грануляционной тканью кожи всасывается быстро.

Беклометазона дипропионат подобно другим кортикостероидам проникает через здоровую кожу в системный кровоток. При воспалительных процессах в коже и других заболеваниях кожи абсорбция кортикостероидов существенно повышается. При местном применении особенности фармакокинетики подобны таковым при системном применении. Связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени.

Кандидерм предназначен для местного применения при инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях кожи, сопровождающихся вторичной бактериальной или грибковой инфекцией.

Повышенная чувствительность к активным веществам, другим имидазолам или любым другим компонентам препарата. Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, кожные реакции после вакцинации, распространенный бляшечный псориаз, варикозное расширение вен, периоральный дерматит, розовые угри, ветряная оспа, простой герпес, корь, другие бактериальные и грибковые инфекции. первичные кожные вирусные инфекции, варикозные язвы или другие язвы, обусловленные стазом другого генеза, опоясывающий лишай, импетиго, перианальный и генитальный зуд.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нет информации о взаимодействии комбинации клотримазола, беклометазона дипропионата и сульфата гентамицина с другими лекарственными средствами. Поскольку системное всасывание минимальное, взаимодействие препарата с сопутствующими лекарственными средствами системного действия маловероятно.

Лабораторные исследования показали, что клотримазол может вызвать повреждение латексных контрацептивов при их одновременном использовании. Следовательно, эффективность таких контрацептивных средств может быть снижена. Пациентам следует использовать альтернативные методы контрацепции, по меньшей мере, в течение пяти дней после применения Кандидерма.

Препарат предназначен только для применения в дерматологической практике, не предназначен для применения в офтальмологии. Нанесение препарата у глаз или на веки может привести к глаукоме.

Длительное применение препарата может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. В этом случае лечение следует прекратить и принять соответствующие лечебные меры. При развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне применения препарата следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Системная абсорбция беклометазона дипропионата и гентамицина может существенно возрастать при применении препарата на больших участках кожи, особенно при нанесении на открытую, поврежденную, обожженную или покрытую грануляционной тканью кожу или при применении окклюзионных повязок. В этих случаях могут возникать побочные эффекты после системного применения действующих веществ.

В этой связи необходимо избегать применения препарата на открытых ранах или поврежденных участках кожи, не применять Кандидерм под окклюзионные повязки.

Любые побочные явления, возникающие при применении системных кортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, синдром Кушинга и повышение внутричерепного давления, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов. Необходимо избегать длительного применения из-за возможного угнетения функции коры надпочечников, даже без применения окклюзионных повязок.

Лицо, более чем другие части тела, может претерпевать атрофические изменения после длительного применения местных кортикостероидов.

Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидами. В таких случаях следует соблюдать соответствующие меры предосторожности.

Местные кортикостероиды могут быть опасны при псориазе по ряду причин, в том числе из-за рецидивов, развития толерантности, риска развития генерализованного пустулезного псориаза и развития местной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Если препарат используется при псориазе, важное тщательное наблюдение за состоянием пациента имеет важное значение.

Для лечения бактериальной инфекции, которая может присоединиться к воспалительным поражениям кожи, должна использоваться соответствующая антимикробная терапия. Любое распространение инфекции требует прекращения кортикостероидной терапии местного действия и начало системного введения антибактериальных агентов.

Если появляются признаки повышенной чувствительности к лекарственному средству, следует немедленно прекратить применение.

Нарушение зрения может наблюдаться при системном и местном применении кортикостероидов. Если пациент имеет такие симптомы как нарушение четкости зрения или другие нарушения зрения, его следует направить в офтальмолог для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие болезни как центральная серозная хориоретинопатия, о возникновении которых сообщалось после применения системных и местных кортикостероидов.

Безопасность применения препарата для данной категории пациентов не определена. Следует избегать применения препарата в первом триместре беременности.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работу с другими механизмами.

Кандидерм применять взрослым наружно 2-3 раза в день. Перед применением следует промыть и подсушить пораженный участок. После этого полностью укрыть пораженный участок тонким слоем крема. На волосистых участках тела перед нанесением крема нужно раздвинуть волосы для заслуги прямого контакта с пораженным участком.

Обычно проявления заболевания исчезают через 2-4 недели после начала применения препарата, однако лечение следует продолжать еще в течение нескольких дней после исчезновения каких-либо проявлений заболевания.

Дети.

Нет достаточных данных по применению препарата детям.

Острая передозировка при местном применении Кандидерма маловероятно. Однако местное применение на больших участках кожи может привести к системной абсорбции беклометазона и гентамицина. При длительном или чрезмерном применении возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга, возможен чрезмерный рост нечувствительных к антибиотикам микроорганизмов.

Лечение. Назначить подходящую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если нужно, проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенное отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ощущение жжения, раздражение кожи, сухость кожи, шелушение, фолликулит, гипертрихоз, акнеобразная (угревидная) сыпь, покраснение кожи (эритема), экссудация, пузырьки, отслоение эпидермиса, ощущение покалывания, отек, зуд янка, нарушения пигментации, гипохромия (гипопигментация), периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, телеангиэктазии, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница, расширение поверхностных кровеносных сосудов, гиперчувствительность/ .

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая обмороки, артериальную гипотензию, одышку, крапивницу.

Реакции, связанные с системным действием беклометазона.

Со стороны эндокринной системы: угнетение гипофизарно-адреналовой функции, синдром Кушинга, гирсутизм.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гипергликемия, глюкозурия.

Со стороны органов зрения: катаракта.

Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия, отек.

Со стороны пищеварительного таркта: образование язв желудка.

Со стороны органов зрения: нарушение четкости зрения (частота неизвестна) (см. раздел «Особенности применения»).

3 года.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.

По рецепту.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Адрес

Участок № Е-37/39, Эм. Ай. Ди. Си., Сатпур, Насик – 422 007, Индия/

Plot No E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik – 422 007, Индия.