Фенибут 100 порошок д/орал. раствора 100 мг/1 г по 1 г №10 (саше)

действующее вещество: фенибут;

1 пакет содержит фенибут 100 мг;

другие составляющие: маннит (Е 421), тауматин (Е 957) (содержит мальтодекстрин), ароматизатор «Апельсин, сухой» (содержит ароматические ингредиенты, мальтодекстрин, натрия октенилсукцинированный крахмал (Е 1450), глюкозу, арокбилзолит (Е 320)).

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком. Допускаются вкрапления желтого цвета.

Психостимуляторы и ноотропные средства. Фенибут.

Код АТН N06B X22.

Фармакодинамика.

Фенибут является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина.

Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Препарат улучшает память и внимание, улучшая процессы обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (быстрота и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием препарата улучшаются. Установлено, что препарат улучшает энергетический потенциал нейрона за счет улучшения митохондрий.

Также препарат обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Препарат связывается в головном мозге исключительно с рецепторами ГАМК-ß, поэтому оказывает умеренное успокаивающее действие, но не оказывает нежелательного седативного действия: сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности. Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Препарат заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головные боли, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц при применении препарата улучшается самочувствие без возбуждения.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается после перорального применения и проникает во все ткани организма, полностью проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и крови ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного препарата обнаруживают в моче, в то же время концентрация препарата в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге через 6 часов. На следующий день препарат можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после употребления, но обнаруженное количество составляет всего 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание препарата происходит в печени (80%), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная неустойчивость, нарушение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний.

Заикание, энурез, тики.

Болезнь Меньера у детей, головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика укачивания.

Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

Препарат можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами – транквилизаторами и нейролептиками (взаимно усиливающиеся эффекты).

Назначая препарат детям с патологией пищеварительного тракта, следует быть осторожными из-за раздражающего действия препарата. Таким детям следует назначать меньшие дозы.

При длительном применении следует контролировать клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью, поскольку нет достаточных данных по применению препарата в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентам, у которых при лечении препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, необходимо воздерживаться от управления автотранспортными средствами или другими механизмами.

Содержимое пакета растворить в 0,5 стакана кипяченой воды и принимать внутрь до еды.

Курс лечения составляет 2-6 недель.

Детям с 3–4 лет назначать по 100 мг (1 пакет) 2 раза в день; 5–6 лет – по 100 мг 3 раза в сутки; 7–10 лет – по 200 мг (2 пакета по 100 мг) 2 раза в сутки; 11–14 лет – по 200 мг (2 пакета по 100 мг) 3 раза в день.

Высшие разовые дозы для детей: до 6 лет – 100 мг, с 7 до 10 лет – 200 мг, с 11 до 14 лет – 300 мг.

Для профилактики укачивания принимать разовую дозу препарата за час до путешествия по морскому, наземному или воздушному транспорту.

Препарат можно комбинировать с другими психотропными средствами, при этом можно снизить дозу препарата и других лекарственных средств, которые нужно принимать вместе с ним.

Если один или несколько раз заранее не была принята очередная доза, то продолжать курс лечения следует согласно ранее назначенным дозам.

Дети.

Опыт применения препарата детям до 3 лет не изучен.

Препарат – малотоксичный, только в суточной дозе 7–14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим.

Указанные дозы значительно превышают рекомендуемые средние терапевтические дозы в соответствии с возрастом ребенка. Только при высокой дозе, которая применяется, наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Если препарат применялся в меньших дозах, таких изменений не отмечалось.

Симптоми: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, ОПН.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

В случае осложнений (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимают вспомогательные и симптоматические меры.

Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головные боли и головокружение (в дозах выше 2 г в сутки, при уменьшении дозы выраженность побочного действия уменьшается).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.

Нарушения психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства в несоответствии инструкции по применению).

Если во время лечения проявились побочные реакции, не указанные в настоящей инструкции, или какие-либо из указанных побочных реакций выражены особенно сильно, следует обратиться к врачу.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. лекарственного средства через автоматизированную информационную систему с фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 г в пакете №10 (1×10) в коробке.

За рецептом.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.