Бромкриптин-КВ таблетки по 2,5 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток)

Действующее вещество: бромокриптин;

1 таблетка содержит бромокриптина 2,5 мг;

Другие составляющие: лактоза, моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный; динатрия эдетата; магния стеарат; кислота малеиновая; крахмал кукурузный.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью со скошенными краями и штрихом, белого или почти белого цвета.

Средства, используемые в гинекологии. Ингибиторы пролактина. Код ATХ G02C B01.

Агонисты дофамина. Код ATХ N04B C01.

Фармакодинамика

Бромокриптин является ингибитором секреции пролактина и стимулятором рецепторов дофамина. Сфера применения бромокриптина включает в себя эндокринологические и неврологические показания. Фармакологические свойства препарата будут обсуждаться для каждого вида показаний.

Механизм действия

Эндокринологические свойства

Бромокриптин ингибирует секрецию гормона передней доли гипофиза пролактина, не влияя на нормальные уровни других гормонов, высвобождающихся передней долей гипофиза.

У пациентов с акромегалией бромокриптин снижает повышенный уровень гормона роста (соматотропный гормон, СТГ). Эти эффекты обусловлены стимуляцией рецепторов дофамина.

В послеродовой период пролактин необходим для начала и поддержания послеродовой лактации. В другое время увеличение секреции пролактина вызывает патологическую лактацию (галакторею) и/или расстройства овуляции и менструации.

В качестве специфического ингибитора секреции пролактина бромокриптин можно применять для предотвращения или угнетения физиологической лактации, а также для лечения пролактин-индуцированных патологических состояний. При аменорее и/или ановуляции (с или без галактореи) бромокриптин можно применять для восстановления менструального цикла и овуляции.

При применении бромокриптина обычные меры, применяемые при подавлении лактации, такие как ограничение потребления жидкости, не требуются. Кроме того, бромокриптин не замедляет инволюцию послеродовой матки и не повышает риск тромбоэмболии. Показано, что бромокриптин останавливает рост или уменьшает размер аденом гипофиза, секретирующих пролактин (пролактиномы).

У пациентов с акромегалией, кроме снижения уровня гормона роста и пролактина в плазме крови, бромокриптин оказывает благоприятное влияние на клинические симптомы и толерантность к глюкозе.

Бромокриптин облегчает клинические симптомы синдрома поликистоза яичников путем восстановления нормальной схемы секреции лютеинизирующего гормона (ЛГ).

Неврологические свойства

Благодаря дофаминергической активности бромокриптин эффективен в лечении болезни Паркинсона при введении в дозах, обычно превышающих дозы, рекомендованные для эндокринологических показаний. Это нарушение характеризуется специфической нигростриарной нехваткой дофамина. Стимуляция рецепторов дофамина бромокриптином при таких условиях способна восстановить нейрохимический баланс в полосатом теле.

Что касается клинических аспектов, бромокриптин облегчает тремор, ригидность мышц, брадикинезию и другие симптомы заболевания Паркинсона на всех стадиях. Обычно терапевтический эффект длится в течение многих лет (до настоящего времени хорошие результаты были зарегистрированы у пациентов, лечившихся до 8 лет). Бромокриптин можно применять в виде монотерапии или как на ранних, так и на поздних стадиях, в сочетании с другими препаратами против болезни Паркинсона.

Комбинированное лечение с леводопой приводит к усилению противопаркинсонического эффекта и часто позволяет снизить необходимую дозу леводопы. Бромокриптин особенно полезен для пациентов, у которых во время лечения леводопой уменьшается терапевтический эффект или возникают осложнения, например, аномальные самопроизвольные движения (хорео-атетоидная дискинезия и/или болезненная дистония), ухудшение состояния в конце действия дозы и феномен «включения-выключения».

Бромокриптин уменьшает выраженность симптомов депрессии, часто наблюдаемых у пациентов с болезнью Паркинсона. Это обусловлено свойственными ему антидепрессивными свойствами, подтвержденными в контролируемых исследованиях у больных эндогенной или психогенной депрессией пациентов без паркинсонизма.

Фармакокинетика

Всасывание

Бромокриптин хорошо всасывается после перорального введения. У здоровых добровольцев после приема таблеток период полуабсорбции бромокриптина составляет 0,2–0,5 ч, а максимальная концентрация бромокриптина в плазме крови достигается в течение 1–3 часов. После приема пероральной дозы бромокриптина 5 мг Cmax составляет 0,465 нг/мл.

Распределение

Связывание препарата с белками плазмы крови составляет 96%. Максимальный уровень препарата в плазме крови достигается в течение 1-3 часов. Эффект уменьшения уровня пролактина проявляется уже через 1-2 часа после перорального приема, достигает максимума (снижение концентрации пролактина более чем на 80%) через 5-10 часов и поддерживается на близком к максимальному уровню в течение 8-12 часов.

Вывод

Вывод исходного вещества из плазмы двухфазный, период полувыведения составляет около 15 часов (диапазон 8-20 часов). Исходное вещество и его метаболиты почти полностью выводятся с калом, только 6% выводится с мочой.

Характеристики у пациентов

Нет никаких доказательств того, что пожилой возраст может напрямую изменять фармакокинетические свойства и переносимость бромокриптина. Однако у пациентов с нарушением функции печени скорость элиминации может быть увеличена, а содержание препарата в плазме крови может возрастать, что требует коррекции дозы.

Биотрансформация

Бромокриптин подвергается интенсивной пресистемной биотрансформации в печени, что находит отражение в комплексном профиле метаболитов и почти полном отсутствии исходной субстанции в моче и кале. Он проявляет высокую аффинность CYP3A, а основным путем метаболического превращения является гидроксилирование пролинового кольца циклопептидного компонента. Таким образом, следует ожидать, что ингибиторы и/или мощные субстраты CYP3A4 будут ингибировать выведение бромокриптина и приводить к повышению его уровня в плазме крови. Бромокриптин также представляет собой мощный ингибитор CYP3A4 с рассчитанным значением IC50 1,6 мкМ. Однако, учитывая низкие терапевтические концентрации свободного бромокриптина у пациентов, нельзя ожидать значительных изменений метаболизма другого препарата, выведение которого опосредуется системой CYP3A4.

Предотвращение лактации по медицинским показаниям

Предотвращение или угнетение физиологической лактации в послеродовом периоде только по медицинским показаниям (например, интранатальная гибель плода, неонатальная смерть, ВИЧ-инфицирование матери).

Бромокриптин не рекомендуется для рутинного угнетения лактации или облегчения симптомов послеродовой боли и нагрубания молочных желез в тех случаях, когда эффективны немедикаментозные методы воздействия (деликатная поддержка груди, холодные компрессы) и/или ненаркотические обезболивающие средства.

Гиперпролактинемия

Лечение гиперпролактинемии у пациентов с гипогонадизмом и/или галактореей.

Нарушение менструального цикла, женское бесплодие

Лечение женского бесплодия с нормальным базальным уровнем гонадотропина и гиперпролактинемией (абсолютной или относительной).

Пролактиномы

В ряде специализированных отделений пациентов, у которых были обнаружены пролактинсекретирующие аденомы, успешно лечили бромокриптином. В частности, бромокриптин можно рассматривать как препарат первого выбора в лечении пациентов с макроаденомами и представлять альтернативу хирургическому вмешательству (транссфеноидальной гипофизэктомии) у пациентов с микроаденомами.

Акромегалия

Бромокриптин применяют в некоторых специализированных отделениях в качестве дополнения к хирургическому вмешательству и/или лучевой терапии с целью снижения уровня гормона роста в системном кровотоке при лечении пациентов с акромегалией.

Болезнь Паркинсона

В лечении идиопатической болезни Паркинсона, бромокриптин применяют как монотерапию, либо в комбинации с леводопой ранее не лечившимся пациентам и пациентам с наличием феномена «включение-выключение». Бромокриптин применяли с эпизодической эффективностью пациентам, которые не реагируют на лечение или не переносят леводопой, а также пациентам, реакция которых на леводопу уменьшается.

Дополнительно

Существует недостаточно доказательств эффективности бромокриптина в лечении доброкачественных заболеваний молочной железы и предменструальных симптомов. Поэтому применение бромокриптина пациентам с этими состояниями не рекомендовано.

Гиперчувствительность к действующему веществу, другим алкалоидам спорыньи или к любому из вспомогательных веществ препарата (см. раздел «Состав»).

Неконтролируемая гипертензия, гипертензивные состояния, связанные с беременностью (включая эклампсию, преэклампсию или гестационную артериальную гипертензию), артериальная гипертензия раннего и позднего послеродового периода.

Для угнетения лактации и других показаний, не угрожающих жизни у пациенток с наличием в анамнезе ишемической болезни сердца или другой тяжелой сердечно-сосудистой патологии, или симптомов/наличных в анамнезе тяжелых психических расстройств.

Для длительного лечения При признаках патологии сердечных клапанов, полученных во время эхокардиографии, проведенной перед началом лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Переносимость бромокриптина может снижаться под влиянием алкоголя.

Одновременное применение макролидных антибиотиков, таких как эритромицин или джозамицин, способно повысить уровень бромокриптина в плазме крови.

Лечение пациентов с акромегалией комбинацией бромокриптина и октреотида может увеличить уровень бромкриптина в плазме крови.

Поскольку бромокриптин оказывает терапевтический эффект путем стимуляции центральных рецепторов дофамина антагонисты дофамина, такие как антипсихотики (например, бутирофеноны, фенотиазины и тиоксантены), а также метоклопрамид и домперидон могут ослабить эффект бромокриптина.

Препараты-симпатомиметики, например фенилпропаноламин, изометептен, повышают риск токсичности.

Следует избегать одновременного применения препарата с другими алкалоидами спорыньи.

Бромокриптин является одновременно субстратом и ингибитором CYP3A4 (см. раздел Фармакокинетика).

Следовательно, следует с осторожностью применять бромокриптин в комплексе с лекарственными средствами, являющимися мощными ингибиторами и/или субстратами CYP3A4 (например, азольные фунгициды, ингибиторы протеазы ВИЧ).

Если женщин с состояниями, не связанными с гиперпролактинемией, лечат бромокриптином, препарат следует назначать в наименьшей эффективной дозе, необходимой для облегчения симптомов. Это необходимо во избежание уменьшения концентрации пролактина в плазме крови ниже уровня нормы и развития в связи с этим нарушений функции желтого тела.

Были сообщения об частных случаях развития желудочно-кишечных кровотечений и язвы желудка. При развитии таких осложнений следует отменить бромокриптин. Во время лечения бромокриптином необходимо пристальное наблюдение за пациентами, страдающими язвенной болезнью или имеющими ее в анамнезе.

Женщины в послеродовом периоде

Редко сообщали о развитии серьезных нежелательных явлений, включая артериальную гипертензию, инфаркт миокарда, судороги, инсульт или психические расстройства у женщин в послеродовом периоде, получавших бромокриптин для угнетения лактации. Развитию эпилептических приступов или инсульта у некоторых пациенток предшествовала сильная головная боль и/или временные нарушения зрения. Следует тщательно контролировать уровень АД особенно в течение первых дней лечения. В случае развития артериальной гипертензии, боли в грудной клетке, сильной, прогрессирующей и неослабевающей головной боли с нарушениями зрения или без таковых, или признаков токсического действия на ЦНС, лечение бромокриптином следует немедленно прекратить и пациентку следует немедленно обследовать.

Особая осторожность необходима пациентам, которые используют (или недавно использовали) сопутствующее лечение препаратами, способными изменять артериальное давление, а именно сосудосуживающими средствами, такими как симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, в том числе эргометрин или метилергометрин. Хотя окончательных доказательств взаимодействия между бромокриптином и препаратами нет, их одновременное применение в послеродовом периоде не рекомендуется.

Секретирующие пролактин аденомы

Поскольку у пациентов с макроаденомами гипофиза болезнь может сопровождаться гипофункцией гипофиза в результате сжатия или разрушения ткани гипофиза, до начала применения бромокриптина пациентам необходимо пройти полное обследование функций гипофиза и начать соответствующую заместительную терапию в случае необходимости. Пациентам с вторичной недостаточностью надпочечников важна заместительная терапия кортикостероидами.

Следует тщательно отслеживать изменения размеров опухолей у пациентов с макроаденомами гипофиза, а при появлении разрастания опухоли следует учесть целесообразность применения хирургических процедур. Если при применении бромокриптина у пациентки с аденомой гипофиза развивается беременность, следует обеспечить пристальное наблюдение за пациенткой. Аденомы, секретирующие пролактин, могут разрастаться в период беременности. У таких пациенток лечение бромокриптином часто приводит к уменьшению размеров опухолей и быстрому ослаблению дефектов поля зрения. В тяжелых случаях сжатие зрительного и других черепных нервов может обусловливать необходимость в срочной операции на надпочечниках.

Нарушение поля зрения является известным осложнением макропролактиномы. Эффективное лечение бромокриптином приводит к уменьшению гиперпролактинемии, а также часто – к устранению нарушения зрения. Однако у некоторых пациентов позже может развиться вторичное нарушение поля зрения, несмотря на нормализованный уровень пролактина и уменьшение размера опухоли, что может развиться вследствие смещения зрительной хиазмы, опускающейся в почти пустое турецкое седло. В таких случаях дефекты поля зрения могут снизиться после снижения дозы бромокриптина, хотя при этом наблюдаются несколько повышенные уровни пролактина и небольшое разрастание опухоли. Поэтому рекомендуется контроль полей зрения у пациентов с макропролактиномой с целью ранней диагностики вторичного выпадения полей зрения вследствие киллы хиазмы и коррекции дозы бромокриптина.

У некоторых пациентов с аденомами, выделяющими пролактин, применявших бромокриптин, наблюдалась ринорея спинномозговой жидкости, это может возникать вследствие уменьшения размеров опухоли с инвазивным ростом.

Болезнь Паркинсона

У пациентов, применяющих бромокриптин, иногда наблюдался плевральный и перикардиальный выпот, фиброз плевры и легких и констриктивный перикардит. Пациенты с плеврально-легочными нарушениями по невыявленным причинам требуют тщательного осмотра; в таких случаях следует рассматривать целесообразность прекращения лечения бромокриптином.

У нескольких пациентов, которые использовали бромокриптин, особенно в течение длительных периодов и в высоких дозах, наблюдались случаи ретроперитонеального фиброза. Для обеспечения выявления ретроперитонеального фиброза на ранних обратных стадиях рекомендуется отслеживать его проявления (например, боль в спине, отек нижних конечностей, нарушение функции почек) у данной группы пациентов.

В случае диагностики или подозрения на наличие фиброзных изменений в ретроперитонеальном пространстве лечение препаратами бромокриптина следует прекратить.

Случаи внезапного засыпания

Поскольку иногда могут возникать гипотензивные реакции, приводящие к пониженной внимательности, особенно в течение первых нескольких дней лечения, необходимо с особой осторожностью управлять автотранспортом и другими механизмами.

Лечение бромокриптином может быть связано с сонливостью и случаями внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Внезапное засыпание во время повседневной деятельности, в некоторых случаях даже без осознания этого пациента и без предупреждающих признаков, наблюдалось очень редко. Пациенты должны быть уведомлены о такой возможности, им следует рекомендовать избегать управления автотранспортом и работы с другими механизмами в период лечения бромокриптином. Пациентам, у которых наблюдалась сонливость и/или случай внезапного засыпания, необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами (см. раздел «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами»). Более того, в таком случае следует рассмотреть возможность снижения дозы или прекращения лечения.

Расстройства контроля над импульсами (непреодолимыми поездами)

Следует регулярно контролировать состояние пациентов на предмет развития расстройств контроля за поездами. Пациентов и ухаживающих за ними необходимо информировать о возможности развития у пациентов, использующих агонисты дофамина, в том числе препарат Бромкриптин-КВ, поведенческих симптомов расстройств контроля над поездами, в том числе патологического влечения к азартным играм, повышенному либидо, гиперсексуальности. , склонности к импульсивным растратам денег или шопоголии, постоянной потребности в пище, а также компульсивной чревоугодности. При появлении таких симптомов следует рассмотреть возможность уменьшения дозы препарата/постепенного прекращения его применения.

Дети и подростки (возраст от 7 до 17 лет)

Безопасность и эффективность применения бромокриптина у детей исследовались только для пролактиномы и акромегалии у пациентов младше 7 лет. Есть только изолированные данные о применении бромкриптина детям младше 7 лет. Однако опыт клинического применения, включая постмаркетинговые отчеты о нежелательных реакциях, не выявил различий в переносимости между взрослыми и подростками или детьми. Несмотря на то, что не наблюдалось никаких отличий в побочных реакциях у детей, получающих бромокриптин, большая чувствительность у некоторых молодых людей не может быть категорически исключена, и рекомендуется осторожно титровать дозу у детей.

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования бромокриптина не включали достаточное количество пациентов в возрасте от 65 лет, чтобы определить, пожилые ли люди по-другому отвечают на лечение, чем младшие. Однако опыт клинического применения, в том числе постмаркетинговые отчеты о нежелательных реакциях, не выявил различий в переносимости пожилых людей по сравнению с пациентами в возрасте до 65 лет.

Несмотря на то, что не наблюдалось никаких различий в побочных реакциях у пожилых людей, получающих бромокриптин, большая чувствительность у некоторых пожилых людей не может быть категорически исключена. В целом рекомендуется осторожно титровать дозу у пациентов пожилого возраста, начиная с минимального диапазона доз, учитывая повышенную распространенность снижения печеночной, почечной функции или функции сердца и сопутствующих заболеваний или сопутствующей терапии другими препаратами у этой группы пациентов.

Вспомогательные вещества

Таблетки Бромкриптин-КВ содержат моногидрат лактозы. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, полная лактазная недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать это лекарственное средство.

Беременность.

Пациенткам, желающим забеременеть, бромокриптин, как и все другие лекарственные средства, после подтверждения беременности следует отменять, за исключением случаев, когда есть медицинские показания для продолжения терапии. Отмена бромокриптина при беременности не приводила к увеличению частоты случаев ее самопроизвольного прерывания. Клинический опыт показывает, что применение бромокриптина в период беременности не оказывает негативного влияния на ее течение или завершение.

Если беременность наступает при наличии у больной аденомы гипофиза и лечение бромокриптином прекратили, необходимо внимательное наблюдение за пациенткой в течение всего срока беременности. В случае появления признаков выраженного увеличения пролактиномы, например головной боли или сужения полей зрения, лечение бромокриптином может быть возобновлено или проведено оперативное вмешательство.

Период кормления грудью.

Поскольку бромокриптин угнетает лактацию, его не следует применять матерям, избравшим грудное вскармливание.

Фертильность

Фертильность может быть восстановлена при лечении бромокриптином. Поэтому женщинам репродуктивного возраста, не желающим забеременеть, следует посоветовать применять надежный метод контрацепции.

Поскольку, особенно в первые несколько дней лечения препаратом у пациентов иногда могут возникать гипотензивные реакции, приводящие к снижению бдительности, им следует быть особенно осторожными при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Пациентам, получающим бромокриптин и у которых появляются сонливость и/или случаи внезапного засыпания, следует рекомендовать отказаться от вождения или участия в деятельности, во время которой уменьшение внимания может увеличить риск серьезных травм или летального исхода (как, например, при работе с механизмами) для них или других людей, пока такие повторяющиеся эпизоды и сонливость не исчезнут (см. раздел «Особенности применения»).

Дозы

Максимальная доза не должна превышать 30 мг/сут.

Взрослые

Поскольку бромокриптин применяют для лечения разных состояний, то и рекомендуемые схемы дозировки отличаются. В большинстве случаев, независимо от конечной дозы, оптимальный ответ с минимальными побочными эффектами лучше достигается путем постепенного увеличения дозы бромокриптина.

Рекомендуемая схема приема описана ниже

В начале лечения рекомендуемая дозировка составляет пол таблетки (1,25 мг) перед сном, через 2–3 дня дозу увеличить до 1 таблетки (2,5 мг) перед сном. Затем дозу можно увеличивать на 0,5 таблетки – 1 таблетку (1,25 мг – 2,5 мг) с интервалами в 2–3 дня до достижения суточной дозы 2×2,5 мг. Дальнейшее увеличение дозы, если оно необходимо, производить аналогичным образом.

Предупреждение лактации

2,5 мг в день родов с последующим введением 2 раза в сутки в течение 14 дней. Для этих показаний постепенное увеличение дозы бромокриптина не требуется.

Подавление лактации

2,5 мг в первый день с последующим повышением дозы до 2 раза в сутки через 2-3 дня в течение 14 дней; для этих показаний постепенное увеличение дозы бромокриптина не требуется.

Гипогенитализм/синдромы галактореи/стерильность

Бромокриптин вводят постепенно согласно предложенной схеме.

У большинства пациентов с гиперпролактинемией надлежащая реакция достигается путем применения дозы 7,5 мг/сут (в несколько приемов), однако дозу можно увеличивать до 30 мг/сут максимум. У стерильных пациенток без доказанного повышения уровней пролактина в сыворотке крови обычная доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки.

Пролактиномы

Бромокриптин вводят постепенно согласно предложенной схеме. Дозу можно увеличивать на 2,5 мг в сутки с интервалами в 2-3 дня следующим образом: 2,5 мг каждые 8 часов, 2,5 мг каждые 6 часов, 5 мг каждые 6 часов.

Акромегалия

Бромокриптин вводят постепенно согласно предложенной схеме. Дозу можно увеличивать на 2,5 мг в сутки с интервалами в 2-3 дня следующим образом: 2,5 мг каждые 8 часов, 2,5 мг каждые 6 часов, 5 мг каждые 6 часов.

Болезнь Паркинсона

Бромокриптин вводят постепенно следующим образом:

1-я неделя: 1,25 мг перед сном.

2-я неделя: 2,5 мг перед сном.

3-я неделя: 2,5 мг 2 раза в сутки.

4-я неделя: 2,5 мг 3 раза в сутки.

После достижения трехкратного приема в сутки суточная доза может увеличиваться на 2,5 мг в течение 3–14 дней в зависимости от реакции пациента. Повышение дозы можно продолжать до достижения оптимальной дозы; обычно эта доза составляет 10–30 мг/сут. Пациентам, уже получающим леводопу, дозу леводопы можно постепенно уменьшать, в то время как дозу бромокриптина увеличивать до достижения оптимального баланса.

Применение у лиц пожилого возраста

Отсутствуют показания в пользу того, что бромокриптин представляет особую опасность для пожилых людей.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени скорость выведения препарата может уменьшаться, и, соответственно, уровень препарата в плазме крови может расти, что требует коррекции доз.

Применяют внутрь. Данный лекарственный препарат всегда следует принимать во время еды.

Дети.

Не рекомендуется применять Бромокриптин-КВ детям и подросткам в возрасте до 15 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Признаки и симптомы.

Во всех случаях передозировка бромокриптина (принятого самостоятельно) пациенты выжили. Максимальная однократно принятая доза бромокриптина, известная в настоящее время, составляет 325 мг. Симптомы передозировки включают рвоту, тошноту, головокружение, артериальную гипотензию, ортостатическую гипотензию, тахикардию, вялость, сонливость, галлюцинации.

Есть единичные сообщения о детях, случайно употреблявших бромкриптин. При этом регистрировали такие побочные реакции, как рвота, сонливость и лихорадка. Пациенты выздоравливали самостоятельно через несколько часов или после лечения.

Лечение передозировки

В случае передозировки рекомендуется использовать активированный уголь, но если препарат был принят внутрь совсем недавно, можно промыть желудок.

Лечение острой интоксикации симптоматическое. Для лечения рвоты или галлюцинаций может быть показан метоклопрамид.

Побочные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов MedDRA, а также в соответствии с частотой возникновения. В каждой частотной категории вначале указывается наиболее частая побочная реакция.

Описание некоторых побочных реакций

Применение бромокриптина для угнетения физиологической лактации после родов связано с единичными случаями артериальной гипертензии, инфаркта миокарда, судорог, инсульта или психических расстройств (см. раздел «Особенности применения»).

Расстройства контроля над импульсами

Патологическое влечение к азартным играм, повышенное либидо, гиперсексуальность, склонность к импульсивной растрате денег или шопоголии, а также постоянная потребность в пище и компульсивное чревоугодие может возникнуть у пациентов, которые лечатся агонистами дофамина, включая бромокриптином см. .

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Очень важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата. Это позволяет длительно контролировать соотношение польза/риск препарата. Специалистов в области здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему учета.

Срок годности . 2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

По рецепту.

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Адрес

Украина, 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua.